Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Toleranse av to former for vitamin C hos syrefølsomme voksne

6. juni 2013 oppdatert av: NBTY, Inc.

En randomisert, dobbeltblind, crossover-studie som sammenligner toleransen til to former for vitamin C hos syresensitive voksne

Hensikten med denne studien er å sammenligne toleransen til to former for vitamin C hos voksne med følsomhet for sur mat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5R8
        • KGK Synergize, Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk som bestemt av laboratorieresultater og medisinsk historie
  • Kvinner som ikke er i fertil alder
  • Selvrapportert følsomhet overfor sure matvarer
  • Godtar å innta et lavt vitamin C-kosthold

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammer eller planlegger å bli gravid under forsøket
  • Bruk av medisiner kjent for å samhandle med vitamin C eller forårsake epigastriske effekter
  • Bruk av kosttilskudd som inneholder vitamin C
  • Duodenalsår eller magesår, gastritt, hiatus brokk eller gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) i løpet av de siste 3 månedene
  • Bruk av syrenøytraliserende midler og/eller syredempere innen 4 uker etter randomisering
  • Anamnese med irritabel tarm-syndrom og relaterte lidelser
  • Alkoholbruk > 2 standard alkoholholdige drikker per dag; alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året
  • Anamnese med hjertesykdom de siste 6 månedene
  • Historie om eller nåværende diagnose av kreft
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Ustabil nyre- og/eller leversykdom
  • Historie om nyrestein
  • Ustabil psykiatrisk lidelse
  • Historie om eller nåværende immunkompromittering
  • Historie om hemoglobinopatier
  • Deltakelse i en annen klinisk forskningsstudie <30 dager
  • Unormal leverfunksjon
  • Serumkreatinin > 1,5 x øvre normalgrense (ULN)
  • Anemi av enhver etiologi
  • Ukontrollert og/eller ubehandlet skjoldbrusklidelse
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Ustabile medisiner <30 dager
  • Allergi eller følsomhet overfor testartikkelingredienser
  • Kognitivt svekket og/eller ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kalsiumaskorbat -> askorbinsyre
Kosttilskudd: Kalsiumaskorbat
Kosttilskudd: Askorbinsyre
Eksperimentell: Askorbinsyre -> kalsiumaskorbat
Kosttilskudd: Kalsiumaskorbat
Kosttilskudd: Askorbinsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra Baseline Gastrointestinal Symptom Rating Scale ved 5 og 10 dager
Tidsramme: 0, 5 og 10 dager
0, 5 og 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NBTY, Inc.

Samarbeidspartnere

KGK Science Inc.
Moyad, Mark MD MPH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07EAHT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere