Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden C-vitamiinimuodon sietokyky happoherkillä aikuisilla

torstai 6. kesäkuuta 2013 päivittänyt: NBTY, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen tutkimus, jossa verrataan kahden C-vitamiinimuodon sietokykyä happoherkillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden C-vitamiinimuodon sietokykyä aikuisilla, jotka ovat herkkiä happamille elintarvikkeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
        • KGK Synergize, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve laboratoriotulosten ja sairaushistorian perusteella
  • Naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä
  • Itse ilmoittama herkkyys happamille elintarvikkeille
  • Suostuu noudattamaan vähä-C-vitamiinia sisältävää ruokavaliota

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva kokeen aikana
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa C-vitamiinin kanssa tai aiheuttavan epigastrisia vaikutuksia
  • C-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden käyttö
  • Pohjukaissuolihaava tai mahahaava, gastriitti, hiatustyrä tai gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Antasidien ja/tai happamuutta vähentävien lääkkeiden käyttö 4 viikon sisällä satunnaistamisesta
  • Aiempi ärtyvän suolen oireyhtymä ja siihen liittyvät häiriöt
  • Alkoholin käyttö > 2 normaalia alkoholijuomaa päivässä; alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä viimeisen vuoden aikana
  • Sydänsairaus viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Syövän historia tai nykyinen diagnoosi
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Epästabiili munuais- ja/tai maksasairaus
  • Munuaiskivien historia
  • Epävakaa psykiatrinen häiriö
  • Aiempi tai nykyinen immuunipuutos
  • Hemoglobinopatioiden historia
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen <30 päivää
  • Epänormaali maksan toiminta
  • Seerumin kreatiniini > 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Minkä tahansa etiologian anemia
  • Hallitsematon ja/tai hoitamaton kilpirauhasen toimintahäiriö
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Epästabiilit lääkkeet <30 päivää
  • Allergia tai herkkyys testituotteen ainesosille
  • Kognitiivinen heikentynyt ja/tai kykenemätön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalsiumaskorbaatti -> askorbiinihappo
Ravintolisä: Kalsiumaskorbaatti
Ravintolisä: Askorbiinihappo
Kokeellinen: Askorbiinihappo -> kalsiumskorbaatti
Ravintolisä: Kalsiumaskorbaatti
Ravintolisä: Askorbiinihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikosta 5 ja 10 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 0, 5 ja 10 päivää
0, 5 ja 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NBTY, Inc.

Yhteistyökumppanit

KGK Science Inc.
Moyad, Mark MD MPH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07EAHT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalsiumaskorbaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa