Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja dwóch form witaminy C u dorosłych wrażliwych na kwasy

6 czerwca 2013 zaktualizowane przez: NBTY, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie porównujące tolerancję dwóch form witaminy C u osób dorosłych z nadwrażliwością na kwasy

Celem niniejszej pracy jest porównanie tolerancji dwóch form witaminy C u osób dorosłych z nadwrażliwością na pokarmy o kwaśnym odczynie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
        • KGK Synergize, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy na podstawie wyników badań laboratoryjnych i wywiadu lekarskiego
  • Kobiety nie mogące zajść w ciążę
  • Zgłaszana przez siebie wrażliwość na kwaśne pokarmy
  • Zgadza się na stosowanie diety o niskiej zawartości witaminy C

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży podczas badania
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z witaminą C lub powodują efekty w nadbrzuszu
  • Stosowanie suplementów zawierających witaminę C
  • Wrzód dwunastnicy lub wrzód żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, przepuklina rozworu przełykowego lub choroba refluksowa przełyku (GERD) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie leków zobojętniających kwas żołądkowy i/lub supresorów kwasu solnego w ciągu 4 tygodni od randomizacji
  • Historia zespołu jelita drażliwego i zaburzeń pokrewnych
  • Spożywanie alkoholu > 2 standardowe drinki alkoholowe dziennie; nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • Historia chorób serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia lub aktualna diagnoza raka
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niestabilna choroba nerek i (lub) wątroby
  • Historia kamieni nerkowych
  • Niestabilne zaburzenie psychiczne
  • Historia lub obecny upośledzenie odporności
  • Historia hemoglobinopatii
  • Udział w innym badaniu klinicznym <30 dni
  • Nieprawidłowa czynność wątroby
  • Kreatynina w surowicy > 1,5 x górna granica normy (GGN)
  • Niedokrwistość o dowolnej etiologii
  • Niekontrolowana i/lub nieleczona choroba tarczycy
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Niestabilne leki <30 dni
  • Alergia lub wrażliwość na składniki testowanego artykułu
  • Zaburzenia funkcji poznawczych i/lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Askorbinian wapnia -> kwas askorbinowy
Suplement diety: Askorbinian wapnia
Suplement diety: Kwas askorbinowy
Eksperymentalny: Kwas askorbinowy -> askorbinian wapnia
Suplement diety: Askorbinian wapnia
Suplement diety: Kwas askorbinowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych po 5 i 10 dniach
Ramy czasowe: 0, 5 i 10 dni
0, 5 i 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NBTY, Inc.

Współpracownicy

KGK Science Inc.
Moyad, Mark MD MPH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07EAHT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj