酸敏感成人对两种维生素 C 的耐受性
2013年6月6日 更新者：NBTY, Inc.
一项随机、双盲、交叉研究，比较酸敏感成人对两种维生素 C 的耐受性
本研究的目的是比较对酸性食物敏感的成年人对两种维生素 C 的耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5R8
- KGK Synergize, Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据化验结果和病史确定健康
- 没有生育能力的女性
- 自我报告的对酸性食物的敏感性
- 同意低维生素 C 饮食
排除标准：
- 试验期间怀孕、哺乳或计划怀孕
- 使用已知会与维生素 C 相互作用或引起上腹效应的药物
- 使用含维生素C的补充剂
- 过去 3 个月内有十二指肠溃疡或胃溃疡、胃炎、食管裂孔疝或胃食管反流病 (GERD)
- 随机分组后 4 周内使用抗酸剂和/或抑酸剂
- 肠易激综合征和相关疾病的病史
- 每天饮酒 > 2 标准酒精饮料；过去一年内酗酒或吸毒
- 过去6个月内有心脏病史
- 癌症病史或目前的癌症诊断
- 不受控制的高血压
- 不稳定的肾脏和/或肝脏疾病
- 肾结石史
- 不稳定的精神障碍
- 免疫功能低下的病史或当前
- 血红蛋白病史
- 参与另一项临床研究试验 <30 天
- 肝功能异常
- 血清肌酐 > 1.5 x 正常上限 (ULN)
- 任何病因的贫血
- 不受控制和/或未经治疗的甲状腺疾病
- 体重指数 ≥ 35 公斤/平方米
- 不稳定的药物 <30 天
- 对测试物品成分过敏或敏感
- 认知障碍和/或无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抗坏血酸钙 -> 抗坏血酸
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实验性的：抗坏血酸 -> 抗坏血酸钙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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5 天和 10 天基线胃肠道症状评定量表的变化
大体时间：0、5 和 10 天
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0、5 和 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月6日
首次发布 (估计)
2013年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月6日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
抗坏血酸钙的临床试验
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of Hypertension完全的