Tolerância de duas formas de vitamina C em adultos sensíveis a ácidos
6 de junho de 2013 atualizado por: NBTY, Inc.
Um estudo randomizado, duplo-cego e cruzado comparando a tolerância de duas formas de vitamina C em adultos sensíveis a ácidos
O objetivo deste estudo é comparar a tolerância de duas formas de vitamina C em adultos com sensibilidade a alimentos ácidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5R8
- KGK Synergize, Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável conforme determinado por resultados laboratoriais e histórico médico
- Mulheres sem potencial para engravidar
- Sensibilidade autorrelatada a alimentos ácidos
- Concorda em consumir uma dieta pobre em vitamina C
Critério de exclusão:
- Grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo
- Uso de medicamentos conhecidos por interagir com a vitamina C ou causar efeitos epigástricos
- Uso de suplementos contendo vitamina C
- Úlcera duodenal ou úlcera gástrica, gastrite, hérnia de hiato ou doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) nos últimos 3 meses
- Uso de antiácidos e/ou supressores de ácido dentro de 4 semanas após a randomização
- Histórico de síndrome do intestino irritável e distúrbios relacionados
- Uso de álcool > 2 bebidas alcoólicas padrão por dia; abuso de álcool ou drogas no último ano
- História de doença cardíaca nos últimos 6 meses
- Histórico ou diagnóstico atual de câncer
- hipertensão descontrolada
- Doença renal e/ou hepática instável
- História de pedras nos rins
- Transtorno psiquiátrico instável
- Histórico ou imunocomprometimento atual
- Histórico de hemoglobinopatias
- Participação em outro estudo de pesquisa clínica <30 dias
- Função hepática anormal
- Creatinina sérica > 1,5 x limite superior do normal (ULN)
- Anemia de qualquer etiologia
- Distúrbio da tireoide não controlado e/ou não tratado
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Medicamentos instáveis <30 dias
- Alergia ou sensibilidade aos ingredientes do artigo de teste
- Com deficiência cognitiva e/ou incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ascorbato de cálcio -> ácido ascórbico
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Experimental: Ácido ascórbico -> ascorbato de cálcio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais de Linha de Base em 5 e 10 dias
Prazo: 0, 5 e 10 dias
|
0, 5 e 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07EAHT
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