Tolérance de deux formes de vitamine C chez les adultes acido-sensibles
6 juin 2013 mis à jour par: NBTY, Inc.
Une étude randomisée, en double aveugle et croisée comparant la tolérance de deux formes de vitamine C chez des adultes sensibles à l'acide
Le but de cette étude est de comparer la tolérance de deux formes de vitamine C chez des adultes sensibles aux aliments acides.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5R8
- KGK Synergize, Inc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sain tel que déterminé par les résultats de laboratoire et les antécédents médicaux
- Femmes non en âge de procréer
- Sensibilité autodéclarée aux aliments acides
- Accepte de consommer un régime pauvre en vitamine C
Critère d'exclusion:
- Enceinte, allaitante ou prévoyant de tomber enceinte pendant l'essai
- Utilisation de médicaments connus pour interagir avec la vitamine C ou provoquer des effets épigastriques
- Utilisation de suppléments contenant de la vitamine C
- Ulcère duodénal ou ulcère gastrique, gastrite, hernie hiatale ou reflux gastro-œsophagien (RGO) au cours des 3 derniers mois
- Utilisation d'antiacides et/ou de suppresseurs d'acide dans les 4 semaines suivant la randomisation
- Antécédents de syndrome du côlon irritable et troubles apparentés
- Consommation d'alcool > 2 verres d'alcool standard par jour ; abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année
- Antécédents de maladie cardiaque au cours des 6 derniers mois
- Antécédents ou diagnostic actuel de cancer
- Hypertension non contrôlée
- Maladie rénale et/ou hépatique instable
- Antécédents de calculs rénaux
- Trouble psychiatrique instable
- Antécédents ou immunodépression actuelle
- Antécédents d'hémoglobinopathies
- Participation à un autre essai de recherche clinique <30 jours
- Fonction hépatique anormale
- Créatinine sérique > 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
- Anémie de toute étiologie
- Trouble thyroïdien non contrôlé et/ou non traité
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Médicaments instables <30 jours
- Allergie ou sensibilité aux ingrédients de l'article de test
- Troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ascorbate de calcium -> acide ascorbique
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Expérimental: Acide ascorbique -> ascorbate de calcium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux de base à 5 et 10 jours
Délai: 0, 5 et 10 jours
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0, 5 et 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2013
Première publication (Estimation)
10 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07EAHT
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