Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tolerance dvou forem vitaminu C u dospělých citlivých na kyselinu

6. června 2013 aktualizováno: NBTY, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie porovnávající toleranci dvou forem vitaminu C u dospělých citlivých na kyselinu

Účelem této studie je porovnat toleranci dvou forem vitaminu C u dospělých s citlivostí na kyselé potraviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
        • KGK Synergize, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý podle laboratorních výsledků a anamnézy
  • Ženy, které nemají potenciál otěhotnět
  • Samostatně hlášená citlivost na kyselé potraviny
  • Souhlasí s konzumací stravy s nízkým obsahem vitamínu C

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během studie
  • Užívání léků, o kterých je známo, že interagují s vitamínem C nebo způsobují epigastrické účinky
  • Užívání doplňků obsahujících vitamín C
  • Duodenální vřed nebo žaludeční vřed, gastritida, hiátová kýla nebo gastroezofageální refluxní choroba (GERD) během posledních 3 měsíců
  • Použití antacid a/nebo supresorů kyselin do 4 týdnů od randomizace
  • Historie syndromu dráždivého tračníku a souvisejících poruch
  • Užívání alkoholu > 2 standardní alkoholické nápoje denně; zneužívání alkoholu nebo drog za poslední rok
  • Srdeční onemocnění v anamnéze během posledních 6 měsíců
  • Anamnéza nebo současná diagnóza rakoviny
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Nestabilní onemocnění ledvin a/nebo jater
  • Historie ledvinových kamenů
  • Nestabilní psychiatrická porucha
  • Imunokompromis v anamnéze nebo v současnosti
  • Historie hemoglobinopatií
  • Účast v jiné klinické výzkumné studii <30 dní
  • Abnormální funkce jater
  • Sérový kreatinin > 1,5 x horní hranice normálu (ULN)
  • Anémie jakékoli etiologie
  • Nekontrolovaná a/nebo neléčená porucha štítné žlázy
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Nestabilní léky <30 dní
  • Alergie nebo citlivost na složky testovaného předmětu
  • Kognitivně narušený a/nebo neschopný dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Askorban vápenatý -> kyselina askorbová
Doplněk stravy: Askorban vápenatý
Doplněk stravy: Kyselina askorbová
Experimentální: Kyselina askorbová -> askorbát vápenatý
Doplněk stravy: Askorban vápenatý
Doplněk stravy: Kyselina askorbová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků po 5 a 10 dnech
Časové okno: 0, 5 a 10 dní
0, 5 a 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NBTY, Inc.

Spolupracovníci

KGK Science Inc.
Moyad, Mark MD MPH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07EAHT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Askorban vápenatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit