Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tolerance af to former for C-vitamin hos syrefølsomme voksne

6. juni 2013 opdateret af: NBTY, Inc.

En randomiseret, dobbeltblind, crossover-undersøgelse, der sammenligner tolerancen af ​​to former for C-vitamin hos syrefølsomme voksne

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tolerancen af ​​to former for C-vitamin hos voksne med følsomhed over for sure fødevarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5R8
        • KGK Synergize, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund som bestemt af laboratorieresultater og sygehistorie
  • Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder
  • Selvrapporteret følsomhed over for sure fødevarer
  • Indvilliger i at indtage en lav C-vitamin diæt

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid under forsøget
  • Brug af medicin, der vides at interagere med C-vitamin eller forårsage epigastriske virkninger
  • Brug af kosttilskud, der indeholder C-vitamin
  • Duodenalsår eller mavesår, gastritis, hiatus brok eller gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) inden for de seneste 3 måneder
  • Brug af antacida og/eller syresuppressorer inden for 4 uger efter randomisering
  • Anamnese med irritabel tyktarm og relaterede lidelser
  • Alkoholforbrug > 2 standard alkoholholdige drikkevarer om dagen; alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år
  • Anamnese med hjertesygdom inden for de seneste 6 måneder
  • Anamnese med eller nuværende diagnose af kræft
  • Ukontrolleret hypertension
  • Ustabil nyre- og/eller leversygdom
  • Historien om nyresten
  • Ustabil psykiatrisk lidelse
  • Anamnese med eller nuværende immunkompromittering
  • Historie om hæmoglobinopatier
  • Deltagelse i et andet klinisk forskningsforsøg <30 dage
  • Unormal leverfunktion
  • Serumkreatinin > 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
  • Anæmi af enhver ætiologi
  • Ukontrolleret og/eller ubehandlet skjoldbruskkirtellidelse
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Ustabil medicin <30 dage
  • Allergi eller følsomhed over for testartiklers ingredienser
  • Kognitivt svækket og/eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Calcium ascorbat -> ascorbinsyre
Kosttilskud: Calcium ascorbat
Kosttilskud: Ascorbinsyre
Eksperimentel: Ascorbinsyre -> calciumascorbat
Kosttilskud: Calcium ascorbat
Kosttilskud: Ascorbinsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra Baseline Gastrointestinal Symptom Rating Scale ved 5 og 10 dage
Tidsramme: 0, 5 og 10 dage
0, 5 og 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NBTY, Inc.

Samarbejdspartnere

KGK Science Inc.
Moyad, Mark MD MPH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2013

Først opslået (Skøn)

10. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07EAHT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calcium ascorbat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner