Tolerans av två former av vitamin C hos syrakänsliga vuxna
6 juni 2013 uppdaterad av: NBTY, Inc.
En randomiserad, dubbelblind, crossover-studie som jämför toleransen för två former av vitamin C hos syrakänsliga vuxna
Syftet med denna studie är att jämföra toleransen för två former av vitamin C hos vuxna med känslighet för sura livsmedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
- KGK Synergize, Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk enligt laboratorieresultat och medicinsk historia
- Kvinnor som inte är i fertil ålder
- Självrapporterad känslighet för sura livsmedel
- Går med på att äta en låg C-vitamindiet
Exklusions kriterier:
- Gravid, ammar eller planerar att bli gravid under rättegången
- Användning av läkemedel som är kända för att interagera med C-vitamin eller orsaka epigastriska effekter
- Användning av kosttillskott som innehåller C-vitamin
- Duodenalsår eller magsår, gastrit, hiatusbråck eller gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) under de senaste 3 månaderna
- Användning av antacida och/eller syradämpare inom 4 veckor efter randomisering
- Historik med irritabel tarm och relaterade sjukdomar
- Alkoholanvändning > 2 vanliga alkoholhaltiga drycker per dag; alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året
- Anamnes på hjärtsjukdom under de senaste 6 månaderna
- Historik av eller aktuell diagnos av cancer
- Okontrollerad hypertoni
- Instabil njur- och/eller leversjukdom
- Historia om njursten
- Instabil psykiatrisk störning
- Historik om eller aktuell immunkompromettering
- Historia av hemoglobinopatier
- Deltagande i ytterligare en klinisk forskningsprövning <30 dagar
- Onormal leverfunktion
- Serumkreatinin > 1,5 x övre normalgräns (ULN)
- Anemi av vilken etiologi som helst
- Okontrollerad och/eller obehandlad sköldkörtelstörning
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Instabila mediciner <30 dagar
- Allergi eller känslighet mot testartikelingredienser
- Kognitivt nedsatt och/eller oförmögen att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kalciumaskorbat -> askorbinsyra
|
|
|
Experimentell: Askorbinsyra -> kalciumaskorbat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från Baseline Gastrointestinal Symptom Rating Scale vid 5 och 10 dagar
Tidsram: 0, 5 och 10 dagar
|
0, 5 och 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07EAHT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .