抗生物質を投与されている患者におけるプロバイオティクスの評価とクロストリジウム・ディフィシル関連下痢の発症
2014年3月26日 更新者：St. Vincent's East, Birmingham, Alabama
この研究は、利用可能なプロバイオティクスを使用して、クロストリジウム・ディフィシル関連下痢の発生率に対する通常のフローラ補充の効果を測定するために設計されました。
抗生物質を受けている一般的な入院患者の集団。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
地域病院で抗生物質を投与され、参加に同意した一般内科・外科患者には、2 つの異なるプロバイオティクスのいずれか、またはプラセボが投与されます。
データは入院中、および退院後 1 か月および 3 か月に収集されます。
プラセボ群と比較した場合、プロバイオティクス群ではクロストリジウム・ディフィシル関連下痢の発生率が低いと予想されます.
また、株の種類と用量あたりのコロニー形成単位の数が異なる2つのプロバイオティクスの効果の違いも調べます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
- 募集
- St. Vincent's East
-
コンタクト：
- Mark Middlebrooks, MD
- 電話番号：205-380-0848
- メール：markmiddlebrooks@bellsouth.net
-
コンタクト：
- Leanne Phillips, Pharm.D
- 電話番号：205-838-3109
- メール：leanne.phillips@stvhs.com
-
主任研究者：
- Mark Middlebrooks, MD
-
副調査官：
- Leanne Phillips, Pharm.D
-
副調査官：
- Walter Ross, MD
-
副調査官：
- Lee Wimberly, MD
-
副調査官：
- Linda Adams, RPh
-
副調査官：
- Carrie Castleberry, RN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：19歳以上で抗生物質を投与されている入院患者。
-
除外基準:
- 所定の位置に栄養チューブ
- 妊娠
- 牛乳または大豆アレルギー
- 乳糖に対する感受性
免疫不全とは、次のように定義されます。
- 絶対好中球数 (ANC) ≤ 500 細胞/mm3
- HIV
- 化学療法または放射線療法を受けているがん患者
- 免疫不全
- 臓器移植後
参加者は、入院中に除外基準のいずれかを開発した場合、研究から除外されます。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：セララックプロバイオティクス
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Culturelleプロバイオティクス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
抗生物質を投与されている患者におけるクロストリジウム・ディフィシル関連下痢症の発症
時間枠：6ヶ月まで
|
6ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leanne Phillips, Pharm.D、St. Vincent's East
- 主任研究者：Walter Ross, MD、St. Vincent's East
- 主任研究者：Mark Middlebrooks, MD、St. Vincent's East
- 主任研究者：Lee Wimberly, MD、St. Vincent's East
- 主任研究者：Linda Adams, RPh、St. Vincent's East
- 主任研究者：Carrie Castleberry, RN、St. Vincent's East
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予期された)
2014年3月1日
研究の完了 (予期された)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月26日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PROBIOTIC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。