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항생제를 투여받는 환자에서 Probiotics의 평가 및 Clostridium Difficile 관련 설사 발생

2014년 3월 26일 업데이트: St. Vincent's East, Birmingham, Alabama

우리는 이 연구를 이용 가능한 프로바이오틱스를 사용하여 클로스트리디움 디피실 관련 설사의 발생률에 미치는 정상 식물상 보충의 효과를 측정하도록 설계했습니다.

항생제를 투여받는 일반 입원 환자 집단에서.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

항생제를 받고 있고 참여에 동의한 지역 병원의 일반 의료-외과 환자에게는 두 가지 프로바이오틱스 중 하나 또는 위약이 제공됩니다. 데이터는 입원 기간과 퇴원 후 1개월 및 3개월에 수집됩니다. 우리는 위약 그룹과 비교할 때 프로바이오틱 그룹에서 클로스트리디움 디피실 관련 설사 발생률이 낮을 것으로 예상합니다. 우리는 또한 균주 유형과 용량당 콜로니 형성 단위 수가 다른 두 프로바이오틱스의 효과 사이의 차이점을 찾을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35235
        • 모병
        • St. Vincent's East
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark Middlebrooks, MD
        • 부수사관:
          • Leanne Phillips, Pharm.D
        • 부수사관:
          • Walter Ross, MD
        • 부수사관:
          • Lee Wimberly, MD
        • 부수사관:
          • Linda Adams, RPh
        • 부수사관:
          • Carrie Castleberry, RN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 19세 이상이고 항생제를 투여받는 모든 입원 환자.

-

제외 기준:

  • 제자리에 공급 튜브
  • 임신
  • 우유 또는 콩 알레르기
  • 유당에 대한 민감도

  • 다음과 같이 정의되는 면역 저하:

    1. 절대 호중구 수(ANC) ≤ 500 세포/mm3
    2. 에이즈
    3. 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 암 환자
    4. 면역 결핍
    5. 장기 이식 후

참가자는 입원 중에 제외 기준 중 하나라도 발생하면 연구에서 제외됩니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
다른: 위약
ACTIVE_COMPARATOR: Theralac 생균제
건강 보조 식품: Theralac 생균제
ACTIVE_COMPARATOR: Culturelle 생균제
건강 보조 식품: Culturelle 생균제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항생제를 투여받는 환자에서 클로스트리디움 디피실 관련 설사 발생
기간: 최대 6개월
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Vincent's East, Birmingham, Alabama

협력자

Master Supplements, Inc

수사관

  • 수석 연구원: Leanne Phillips, Pharm.D, St. Vincent's East
  • 수석 연구원: Walter Ross, MD, St. Vincent's East
  • 수석 연구원: Mark Middlebrooks, MD, St. Vincent's East
  • 수석 연구원: Lee Wimberly, MD, St. Vincent's East
  • 수석 연구원: Linda Adams, RPh, St. Vincent's East
  • 수석 연구원: Carrie Castleberry, RN, St. Vincent's East

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROBIOTIC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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