Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af probiotika og udvikling af Clostridium Difficile-associeret diarré hos patienter, der får antibiotika

26. marts 2014 opdateret af: St. Vincent's East, Birmingham, Alabama

Vi har designet denne undersøgelse for at måle effekten af ​​normal flora-tilskud ved hjælp af tilgængelige probiotika på forekomsten af ​​Clostridium difficile-associeret diarré

i en population af almindelige indlagte patienter, som får antibiotika.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generelle medicinsk-kirurgiske patienter på et samfundshospital, som får antibiotika, og som accepterer at deltage, vil få en af ​​to forskellige probiotika eller placebo. Data vil blive indsamlet under deres indlæggelse og en og tre måneder efter udskrivelsen. Vi forventer at se en lavere forekomst af Clostridium difficile-associeret diarré i de probiotiske grupper sammenlignet med placebogruppen. Vi vil også se efter forskelle mellem virkningerne af de to probiotika, som er forskellige i stammetyper og antal kolonidannende enheder pr. dosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
        • Rekruttering
        • St. Vincent's East
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Middlebrooks, MD
        • Underforsker:
          • Leanne Phillips, Pharm.D
        • Underforsker:
          • Walter Ross, MD
        • Underforsker:
          • Lee Wimberly, MD
        • Underforsker:
          • Linda Adams, RPh
        • Underforsker:
          • Carrie Castleberry, RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Enhver indlagt patient, der er 19 år eller ældre og modtager antibiotika.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Fødeslange på plads
  • Graviditet
  • Mælke- eller sojaallergi
  • Følsomhed over for laktose

  • Immunkompromitteret defineret som:

    1. Absolut neutrofiltal (ANC) ≤ 500 celler/mm3
    2. HIV
    3. Kræftpatient, der modtager kemoterapi eller strålebehandling
    4. Immundefekt
    5. Efter organtransplantation

Deltagerne vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen, hvis de udvikler nogle af eksklusionskriterierne under indlæggelsen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Andet: placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Theralac probiotikum
Kosttilskud: Theralac probiotikum
ACTIVE_COMPARATOR: Culturelle probiotisk
Kosttilskud: Culturelle probiotisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af Clostridium difficile associeret diarré hos patienter, der får antibiotika
Tidsramme: Op til seks måneder
Op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Vincent's East, Birmingham, Alabama

Samarbejdspartnere

Master Supplements, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leanne Phillips, Pharm.D, St. Vincent's East
  • Ledende efterforsker: Walter Ross, MD, St. Vincent's East
  • Ledende efterforsker: Mark Middlebrooks, MD, St. Vincent's East
  • Ledende efterforsker: Lee Wimberly, MD, St. Vincent's East
  • Ledende efterforsker: Linda Adams, RPh, St. Vincent's East
  • Ledende efterforsker: Carrie Castleberry, RN, St. Vincent's East

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2013

Først opslået (SKØN)

10. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2014

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROBIOTIC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvikling af Clostridium Difficile Associeret Diarré

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner