接受抗生素治疗的患者益生菌的评估和艰难梭菌相关性腹泻的发生
2014年3月26日 更新者：St. Vincent's East, Birmingham, Alabama
我们设计了这项研究，以衡量使用现有益生菌补充正常菌群对艰难梭菌相关性腹泻发病率的影响
在接受抗生素治疗的普通住院患者中。
研究概览
详细说明
接受抗生素治疗并同意参与的社区医院普通内外科患者将获得两种不同益生菌中的一种或安慰剂。
数据将在他们住院期间以及出院后的 1 个月和 3 个月内收集。
与安慰剂组相比，我们预计益生菌组中艰难梭菌相关性腹泻的发生率较低。
我们还将寻找两种益生菌作用之间的差异，这两种益生菌在菌株类型和每剂菌落形成单位数方面存在差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35235
- 招聘中
- St. Vincent's East
-
接触：
- Mark Middlebrooks, MD
- 电话号码：205-380-0848
- 邮箱：markmiddlebrooks@bellsouth.net
-
接触：
- Leanne Phillips, Pharm.D
- 电话号码：205-838-3109
- 邮箱：leanne.phillips@stvhs.com
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首席研究员：
- Mark Middlebrooks, MD
-
副研究员：
- Leanne Phillips, Pharm.D
-
副研究员：
- Walter Ross, MD
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副研究员：
- Lee Wimberly, MD
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副研究员：
- Linda Adams, RPh
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副研究员：
- Carrie Castleberry, RN
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：任何年满 19 岁并接受抗生素治疗的住院患者。
-
排除标准：
- 进料管就位
- 怀孕
- 牛奶或大豆过敏
- 对乳糖的敏感性
免疫功能低下定义为：
- 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≤ 500 个细胞/mm3
- 艾滋病病毒
- 接受化学疗法或放射疗法的癌症患者
- 免疫缺陷
- 器官移植后
如果参与者在住院期间出现任何排除标准，他们将退出研究。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
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ACTIVE_COMPARATOR：Theralac益生菌
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ACTIVE_COMPARATOR：康萃乐益生菌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
接受抗生素治疗的患者发生艰难梭菌相关性腹泻
大体时间：长达六个月
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长达六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leanne Phillips, Pharm.D、St. Vincent's East
- 首席研究员：Walter Ross, MD、St. Vincent's East
- 首席研究员：Mark Middlebrooks, MD、St. Vincent's East
- 首席研究员：Lee Wimberly, MD、St. Vincent's East
- 首席研究员：Linda Adams, RPh、St. Vincent's East
- 首席研究员：Carrie Castleberry, RN、St. Vincent's East
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月5日
首次发布 (估计)
2013年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月26日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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