Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien arviointi ja Clostridium Difficileen liittyvän ripulin kehittyminen antibiootteja saavilla potilailla

keskiviikko 26. maaliskuuta 2014 päivittänyt: St. Vincent's East, Birmingham, Alabama

Olemme suunnitelleet tämän tutkimuksen mittaamaan normaalin kasviston täydentämisen vaikutusta Clostridium difficilen aiheuttaman ripulin esiintyvyyteen käyttämällä saatavilla olevia probiootteja.

yleisissä sairaalapotilaissa, jotka saavat antibiootteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteisösairaalan yleislääketieteellis-kirurgisille potilaille, jotka saavat antibiootteja ja jotka suostuvat osallistumaan, annetaan jompaakumpaa kahdesta eri probiootista tai lumelääkettä. Tiedot kerätään heidän sairaalahoidon aikana sekä yhden ja kolmen kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Odotamme näkevän Clostridium difficilen aiheuttaman ripulin pienemmän ilmaantuvuuden probioottiryhmissä verrattuna plaseboryhmään. Etsimme myös eroja näiden kahden probiootin vaikutusten välillä, jotka eroavat kantatyypeistä ja pesäkkeitä muodostavien yksiköiden määrästä annosta kohti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • Rekrytointi
        • St. Vincent's East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark Middlebrooks, MD
        • Alatutkija:
          • Leanne Phillips, Pharm.D
        • Alatutkija:
          • Walter Ross, MD
        • Alatutkija:
          • Lee Wimberly, MD
        • Alatutkija:
          • Linda Adams, RPh
        • Alatutkija:
          • Carrie Castleberry, RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Kaikki sairaalassa olevat potilaat, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita ja saavat antibiootteja.

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöttöputki paikallaan
  • Raskaus
  • Maito- tai soijaallergia
  • Herkkyys laktoosille

  • Immuunipuutteiset määritellään seuraavasti:

    1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≤ 500 solua/mm3
    2. HIV
    3. Syöpäpotilas, joka saa kemoterapiaa tai sädehoitoa
    4. Immuunivajaus
    5. Elinsiirron jälkeinen

Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heille kehittyy jokin poissulkemiskriteereistä sairaalahoidon aikana.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Muut: plasebo
ACTIVE_COMPARATOR: Theralac probiootti
Ravintolisä: Theralac probiootti
ACTIVE_COMPARATOR: Culturelle probiootti
Ravintolisä: Culturelle probiootti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Clostridium difficileen liittyvän ripulin kehittyminen antibiootteja saavilla potilailla
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Jopa kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Vincent's East, Birmingham, Alabama

Yhteistyökumppanit

Master Supplements, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Leanne Phillips, Pharm.D, St. Vincent's East
  • Päätutkija: Walter Ross, MD, St. Vincent's East
  • Päätutkija: Mark Middlebrooks, MD, St. Vincent's East
  • Päätutkija: Lee Wimberly, MD, St. Vincent's East
  • Päätutkija: Linda Adams, RPh, St. Vincent's East
  • Päätutkija: Carrie Castleberry, RN, St. Vincent's East

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROBIOTIC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa