Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena probiotyków i rozwój biegunki związanej z Clostridium difficile u pacjentów otrzymujących antybiotyki

26 marca 2014 zaktualizowane przez: St. Vincent's East, Birmingham, Alabama

Zaprojektowaliśmy to badanie, aby zmierzyć wpływ suplementacji normalnej flory, przy użyciu dostępnych probiotyków, na częstość występowania biegunki związanej z Clostridium difficile

w populacji pacjentów ogólnych, którzy otrzymują antybiotyki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólni pacjenci chirurgiczni w szpitalu lokalnym, którzy otrzymują antybiotyki i wyrażą zgodę na udział, otrzymają jeden z dwóch różnych probiotyków lub placebo. Dane będą zbierane podczas ich pobytu w szpitalu oraz po miesiącu i trzech miesiącach po wypisaniu ze szpitala. Spodziewamy się mniejszej częstości występowania biegunki związanej z Clostridium difficile w grupach probiotycznych w porównaniu z grupą placebo. Będziemy również szukać różnic między działaniem dwóch probiotyków, które różnią się typami szczepów i liczbą jednostek tworzących kolonie na dawkę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • Rekrutacyjny
        • St. Vincent's East
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark Middlebrooks, MD
        • Pod-śledczy:
          • Leanne Phillips, Pharm.D
        • Pod-śledczy:
          • Walter Ross, MD
        • Pod-śledczy:
          • Lee Wimberly, MD
        • Pod-śledczy:
          • Linda Adams, RPh
        • Pod-śledczy:
          • Carrie Castleberry, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Każdy hospitalizowany pacjent w wieku 19 lat lub starszy, otrzymujący antybiotyki.

-

Kryteria wyłączenia:

  • Rurka do karmienia na swoim miejscu
  • Ciąża
  • Alergia na mleko lub soję
  • Wrażliwość na laktozę

  • Obniżona odporność zdefiniowana jako:

    1. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≤ 500 komórek/mm3
    2. HIV
    3. Pacjent z rakiem otrzymujący chemioterapię lub radioterapię
    4. Niedobór odporności
    5. Po przeszczepie narządów

Uczestnicy zostaną wycofani z badania, jeśli podczas hospitalizacji wystąpi u nich którekolwiek z kryteriów wykluczenia.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inny: placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Probiotyk Theralac
Suplement diety: Probiotyk Theralac
ACTIVE_COMPARATOR: Probiotyk Culturelle
Suplement diety: Probiotyk Culturelle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój biegunki związanej z Clostridium difficile u pacjentów otrzymujących antybiotyki
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
Do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Vincent's East, Birmingham, Alabama

Współpracownicy

Master Supplements, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Leanne Phillips, Pharm.D, St. Vincent's East
  • Główny śledczy: Walter Ross, MD, St. Vincent's East
  • Główny śledczy: Mark Middlebrooks, MD, St. Vincent's East
  • Główny śledczy: Lee Wimberly, MD, St. Vincent's East
  • Główny śledczy: Linda Adams, RPh, St. Vincent's East
  • Główny śledczy: Carrie Castleberry, RN, St. Vincent's East

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROBIOTIC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj