顎関節症に対するLEDライトの鎮痛効果。 (LED/TMD)
2013年7月11日 更新者：Fernanda Rossi Paolillo、University of Sao Paulo
赤色および赤外線 LED 療法を使用した顎関節症 (TMD) に対する光鎮痛効果の比較臨床研究
低強度レーザー治療 (LILT) は、いくつかの臨床状況で疼痛緩和に広く適用されています。
新しい LED ベース (発光ダイオード) 光源の出現により、それらの間の有効性を比較することを目的としたさらなる臨床実験の必要性が最も重要です。
調査の概要
詳細な説明
目的: 低強度レーザー療法 (LILT) は、いくつかの臨床状況で疼痛緩和に広く適用されています。
新しい LED ベース (発光ダイオード) 光源の出現により、それらの間の有効性を比較することを目的としたさらなる臨床実験の必要性が最も重要です。
方法: この研究では、2 つの異なる LED システムを使用して、TMD (顎関節症) における鎮痛効果の評価を提案しています。 nm)、レーザー処理された対照群 (105.7 J/cm2 を使用する 780 nm ダイオード レーザー) と結果を比較します。
下顎の可動域と痛みの報告は、この目的のために開発された適切な機器を介して評価されました。
電力出力は 150mW で、先端面積は両方のソースで 0.5 cm² でした。
選択された流暢性または投与量は、両側のTMJ周辺の各適用点で18 J/cm²でした。
顎関節、側頭筋、咬筋に 5 点照射した。
8回の照射セッションが行われ、フォローアップは最後のセッションの7日後と30日後に行われました。
30人の患者が登録され、治療ごとにランダムに選択され、グループごとに10人の患者が得られました（赤外線LED、赤色LED、および赤外線レーザーを使用したコントロールグループ）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル
- NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
TMD の徴候と症状を示す 30 人の患者 (18 歳から 50 歳まで) が研究に参加するために選ばれました。 患者は、ブラジル、サンパウロのリベイラウン プレトにある私立歯科医院 (NILO-歯科におけるレーザー統合センター) で治療を受けました。 患者の年齢は 18 歳から 40 歳で、男性 08 歳、女性 22 歳でした。 訓練を受けた専門家によって評価された兆候と症状は次のとおりでした: TMJ 領域の触診中の痛み、関連する筋肉 (咬筋と側頭筋) の痛み、および口の開口部の障害を伴う顎の動きの制限または痛み。
除外基準:
除外基準は、現在矯正治療および/または整形外科治療を受けている患者、退行性関節疾患、抗炎症薬、鎮痛治療、筋弛緩薬およびコルチコステロイドによる全身投薬を受けている患者でした。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：赤色LED
照射パラメーター: 630 nm、60 秒、1 点あたり 18 J/cm²。
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顎関節領域の赤色 LED による光線療法
他の名前：
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実験的：赤外線LED
照射パラメーター: 850 nm、60 秒、1 点あたり 18 J/cm²
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顎関節領域の赤外線LEDによる光線療法
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レーザ
照射パラメータ: 780 nm、60 秒、105 J/cm²
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顎関節領域のレーザー赤外線による光線療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みと可動域の関係
時間枠：2ヶ月
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痛みのスコアと下顎の可動域
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究診断基準(RDC)/顎関節症(DTM)
時間枠：2ヶ月
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関節痛および慢性筋筋膜痛の研究のための RDC/DTM 診断試験。
熟練した専門家によって評価された兆候と症状は次のとおりでした: 顎関節の触診中の痛み、関連する筋肉 (咬筋と側頭筋) の痛み、および開口障害を伴う顎の動きの制限または痛み。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Panhóca H Panhóca, MS、IFSC/UFSCAR
- スタディディレクター：Rosane Z Lizarelli, PhD、University of São Paulo, IFSC
- スタディディレクター：Vanderlei S Bagnato, PhD、University of São Paulo, IFSC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vinck E, Coorevits P, Cagnie B, De Muynck M, Vanderstraeten G, Cambier D. Evidence of changes in sural nerve conduction mediated by light emitting diode irradiation. Lasers Med Sci. 2005;20(1):35-40. doi: 10.1007/s10103-005-0333-2. Epub 2005 May 14.
- Whelan HT, Connelly JF, Hodgson BD, Barbeau L, Post AC, Bullard G, Buchmann EV, Kane M, Whelan NT, Warwick A, Margolis D. NASA light-emitting diodes for the prevention of oral mucositis in pediatric bone marrow transplant patients. J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):319-24. doi: 10.1089/104454702320901107.
- Hansson TL. Infrared laser in the treatment of craniomandibular disorders, arthrogenous pain. J Prosthet Dent. 1989 May;61(5):614-7. doi: 10.1016/0022-3913(89)90287-4.
- Oz S, Gokcen-Rohlig B, Saruhanoglu A, Tuncer EB. Management of myofascial pain: low-level laser therapy versus occlusal splints. J Craniofac Surg. 2010 Nov;21(6):1722-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181f3c76c.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月11日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。