Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LED-valon analgeettiset vaikutukset temporomandibulaarisiin häiriöihin. (LED/TMD)

torstai 11. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

VERTAILUVA KLIININEN TUTKIMUS VALONANALGEETTISISTA VAIKUTUKSISTA TEMPOROMANDIBULAARIIN HÄIRIÖN (TMD) KÄYTTÄMÄLLÄ PUNA- JA INFRAPUN-LED-TERAPIAA

Matalaintensiteettiä laserhoitoa (LILT) on käytetty laajalti kivunlievitykseen useissa kliinisissä tilanteissa. Uusien LED-pohjaisten (light emitting diode) valonlähteiden tultua markkinoille on ensiarvoisen tärkeää tehdä uusia kliinisiä kokeita, joiden tarkoituksena on vertailla niiden tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Matalaintensiteettiä laserhoitoa (LILT) on käytetty laajasti kivunlievitykseen useissa kliinisissä tilanteissa. Uusien LED-pohjaisten (light emitting diode) valonlähteiden tultua markkinoille on ensiarvoisen tärkeää tehdä uusia kliinisiä kokeita, joiden tarkoituksena on vertailla niiden tehokkuutta. Menetelmä: Tässä tutkimuksessa ehdotetaan analgeettisen vaikutuksen arviointia TMD:ssä (temporomandibulaariset häiriöt) käyttämällä kahta erilaista LED-järjestelmää, joista toinen säteilee punaisella spektrikaistalla (630 +/-5 nm) ja toinen infrapunakaistalla (850 +/-5). nm) ja vertaa tuloksia laserkäsitellyn kontrolliryhmän kanssa (780 nm diodilaser käyttäen 105,7 J/cm2). Alaleuan liikerata ja kipuraportti arvioitiin tätä tarkoitusta varten kehitetyillä asianmukaisilla laitteilla. Teho oli 150mW, kärjen pinta-ala 0,5 cm² molemmilla lähteillä. Sujuvuus tai valittu annos oli 18 J/cm² kutakin levityskohtaa kohden TMJ:n ympärillä molemmilla puolilla. Viisi pistettä säteilytettiin TMJ-, ohimo- ja puremalihaksissa. Tehtiin kahdeksan säteilytyskertaa ja seuranta suoritettiin 7 ja 30 päivää viimeisen istunnon jälkeen. Kolmekymmentä potilasta otettiin mukaan ja heidät valittiin satunnaisesti jokaiseen hoitoon, jolloin tuloksena oli 10 potilasta ryhmää kohden (infrapuna-LED, punainen LED ja kontrolliryhmä infrapunalaseria käyttävällä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia
        • NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kolmekymmentä potilasta (18–50-vuotias), joilla oli TMD:n merkkejä ja oireita, valittiin osallistumaan tutkimukseen. Potilaat saivat hoitoa yksityisessä hammaslääkäritoimistossa Ribeirao Pretossa, São Paulossa, Brasiliassa (NILO-Integrated Center for Laser in Dentistry). Potilaiden ikä vaihteli välillä 18-40 vuotta, 08 miestä ja 22 naista. Koulutetun ammattilaisen arvioimat merkit ja oireet olivat seuraavat: kipu tunnustelun aikana TMJ-alueella, kipu asiaan liittyvissä lihaksissa (masseter ja temporaalinen) ja rajoitettu tai kivulias leuan liike heikentyneellä suuaukon kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, jotka olivat parhaillaan oikomishoidossa ja/tai ortopedisessa hoidossa, rappeuttava nivelsairaus, potilaat, jotka saivat systeemistä lääkitystä tulehduskipulääkkeillä, analgeettisella hoidolla, lihasrelaksantilla ja kortikosteroideilla.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Punainen LED
Säteilytysparametrit: 630 nm, 60 s ja 18 J/cm² per piste.
Säteily: Punainen LED
Valohoito punaisella LEDillä temporomandibulaarisella alueella
Muut nimet:
  • Säteilytysparametrit: 630 nm, 60 s ja 18 J/cm² per piste.
Kokeellinen: infrapuna LED
Säteilytysparametrit: 850 nm, 60 s ja 18J/cm² per piste
Säteily: Infrapuna-LED
Valohoito infrapuna-LED:llä temporomandibulaarisella alueella
Muut nimet:
  • Säteilytysparametrit: 850 nm, 60 s ja 18J/cm² per piste
Active Comparator: LASER
Säteilytysparametrit: 780 nm, 60 s ja 105 J/cm²
Säteily: LASER
Valoterapia LASER-INFRARED-tekniikalla temporomandibulaarisella alueella
Muut nimet:
  • Säteilytysparametrit: 780 nm, 60 s ja 105 J/cm²

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun ja liikeradan väliset suhteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kipupisteet ja alaleuan liikerata
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen diagnostiset kriteerit (RDC) / temporomandibulaariset häiriöt (DTM)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
RDC/DTM diagnostinen tutkimus nivelkivun ja kroonisen myofaskiaalisen kivun tutkimukseen. Koulutetun ammattilaisen arvioimat merkit ja oireet olivat seuraavat: kipu tunnustelun aikana temporomandibulaarisessa nivelessä, kipu siihen liittyvissä lihaksissa (masseter ja temporaalinen) ja rajoitettu tai kivulias leuan liike heikentyneellä suuaukon kanssa.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Tutkijat

  • Päätutkija: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
  • Opintojohtaja: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
  • Opintojohtaja: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1967

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa