Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende effecten van LED-licht op temporomandibulaire aandoeningen. (LED/TMD)

11 juli 2013 bijgewerkt door: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

VERGELIJKEND KLINISCH ONDERZOEK VAN HET LICHT ANALGETISCHE EFFECT OP TEMPOROMANDIBULAIRE AANDOENING (TMD) MET GEBRUIK VAN RODE EN INFRAROOD LED-THERAPIE

Lasertherapie met lage intensiteit (LILT) wordt op grote schaal toegepast bij pijnverlichting in verschillende klinische situaties. Met de komst van nieuwe op LED's gebaseerde (light emitting diode) lichtbronnen, is de behoefte aan verdere klinische experimenten om de effectiviteit tussen deze te vergelijken van het grootste belang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Lasertherapie met lage intensiteit (LILT) wordt op grote schaal toegepast bij pijnverlichting in verschillende klinische situaties. Met de komst van nieuwe op LED gebaseerde (light emitting diode) lichtbronnen, is de noodzaak van verdere klinische experimenten om de effectiviteit tussen deze te vergelijken van het grootste belang. Methode: Deze studie stelt een evaluatie voor van het analgetische effect bij TMD (temporomandibulair stoornissen) met behulp van twee verschillende LED-systemen, één die uitstraalt in de spectrale band van rood (630 +/-5 nm) en de andere in infraroodband (850 +/-5 nm). nm) en vergelijk de resultaten met een laserbehandelde controlegroep (780nm diodelaser met 105,7 J/cm2). Mandibulaire bewegingsuitslag en pijnmelding werden geëvalueerd met behulp van geschikte apparatuur die hiervoor was ontwikkeld. Het uitgangsvermogen was 150 mW, het tipgebied was 0,5 cm² voor beide bronnen. De gekozen vloeiendheid of dosis was 18 J/cm² voor elk aanbrengpunt, rond het kaakgewricht, aan beide zijden. Vijf punten werden bestraald op TMJ, temporale en kauwspieren. Er werden acht bestralingssessies gedaan en de follow-up vond plaats 7 en 30 dagen na de laatste sessie. Dertig patiënten werden ingeschreven en ze werden willekeurig geselecteerd voor elke behandeling, resulterend in 10 patiënten per groep (infrarood LED, rode LED en controlegroep met behulp van infrarood laser).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië
        • NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Dertig patiënten (van 18 tot 50 jaar oud) met tekenen en symptomen van TMD werden geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek. De patiënten werden verzorgd in een privé-tandartspraktijk in Ribeirao Preto, São Paulo, Brazilië (NILO - Integrated Center for Laser in Dentistry). De leeftijd van de patiënten varieerde van 18 tot 40 jaar oud, zijnde 08 man en 22 vrouw. De door een getrainde professional beoordeelde tekenen en symptomen waren als volgt: pijn tijdens palpatie in het TMJ-gebied, pijn in bijbehorende spieren (masseter en temporaal), en beperkte of pijnlijke kaakbeweging met verminderde orale opening.

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria waren patiënten die momenteel een orthodontische en/of orthopedische behandeling ondergingen, degeneratieve gewrichtsaandoeningen, patiënten die systemische medicatie met ontstekingsremmers, pijnstillers, spierverslappers en corticosteroïden ondergingen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rode led
Bestralingsparameters: 630 nm, 60 sec en 18 J/cm² per punt.
Straling: Rode led
Fototherapie met rode LED op temporomandibulair gebied
Andere namen:
  • Bestralingsparameters: 630 nm, 60 sec en 18 J/cm² per punt.
Experimenteel: infrarood LED
Bestralingsparameters: 850 nm, 60 sec en 18J/cm² per punt
Straling: INFRAROOD LED
Fototherapie met infrarood LED op temporomandibulair gebied
Andere namen:
  • Bestralingsparameters: 850 nm, 60 sec en 18J/cm² per punt
Actieve vergelijker: LASER
Bestralingsparameters: 780 nm, 60 sec en 105 J/cm²
Straling: LASER
Fototherapie met LASER INFRAROOD op temporomandibulair gebied
Andere namen:
  • Bestralingsparameters: 780 nm, 60 sec en 105 J/cm²

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relaties tussen pijn en bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 maanden
Pijnscore en bewegingsbereik van de onderkaak
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische criteria voor onderzoek (RDC)/Temporomandibulaire aandoeningen (DTM)
Tijdsspanne: 2 maanden
RDC/DTM diagnostisch onderzoek voor onderzoek naar artralgie en chronische myofasciale pijn. De tekenen en symptomen die door een getrainde professional werden beoordeeld, waren als volgt: pijn tijdens palpatie in het temporomandibulair gewricht, pijn in bijbehorende spieren (masseter en temporaal), en beperkte of pijnlijke kaakbeweging met verminderde orale opening.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
  • Studie directeur: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
  • Studie directeur: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1967

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire stoornis

Klinische onderzoeken op Rode led

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren