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Effetti analgesici della luce LED sui disturbi temporomandibolari. (LED/TMD)

11 luglio 2013 aggiornato da: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

STUDIO CLINICO COMPARATIVO DELL'EFFETTO ANALGESICO DELLA LUCE SUL DISTURBO TEMPOROMANDIBOLARE (TMD) UTILIZZANDO LA TERAPIA A LED ROSSO E INFRAROSSO

La terapia laser a bassa intensità (LILT) è stata ampiamente applicata nel sollievo dal dolore in diverse situazioni cliniche. Con l'avvento delle nuove sorgenti luminose basate su LED (diodo a emissione di luce), la necessità di ulteriori esperimenti clinici volti a confrontare l'efficacia tra di loro è fondamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: La terapia laser a bassa intensità (LILT) è stata ampiamente applicata nel sollievo dal dolore in diverse situazioni cliniche. Con l'avvento delle nuove sorgenti luminose basate su LED (diodo a emissione di luce), la necessità di ulteriori esperimenti clinici volti a confrontare l'efficacia tra di loro è fondamentale. Metodo: Questo studio propone una valutazione dell'effetto analgesico nei TMD (disturbi temporo-mandibolari) utilizzando due diversi sistemi di LED, uno che emette nella banda spettrale del rosso (630 +/-5 nm) e l'altro nella banda dell'infrarosso (850 +/-5 nm). nm) e confrontare i risultati con un gruppo di controllo trattato con laser (laser a diodi da 780 nm che utilizza 105,7 J/cm2). Il range di movimento mandibolare e la segnalazione del dolore sono stati valutati tramite un'apparecchiatura appropriata sviluppata a tal fine. La potenza in uscita era di 150 mW, l'area della punta era di 0,5 cm² per entrambe le sorgenti. La fluidità o dose scelta è stata di 18 J/cm² per ogni punto di applicazione, intorno all'ATM, su entrambi i lati. Cinque punti sono stati irradiati su ATM, muscoli temporali e masseteri. Sono state eseguite otto sessioni di irradiazione e il follow-up è stato eseguito 7 e 30 giorni dopo l'ultima sessione. Sono stati arruolati trenta pazienti e sono stati selezionati in modo casuale per ciascun trattamento, risultando in 10 pazienti per gruppo (LED a infrarossi, LED rosso e gruppo di controllo che utilizza laser a infrarossi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile
        • NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Trenta pazienti (dai 18 ai 50 anni) che presentavano segni e sintomi di TMD sono stati selezionati per partecipare allo studio. I pazienti hanno ricevuto cure presso uno studio dentistico privato a Ribeirao Preto, San Paolo, Brasile (NILO- Centro integrato per il laser in odontoiatria). L'età dei pazienti variava dai 18 ai 40 anni, essendo 08 maschi e 22 femmine. I segni ei sintomi valutati da un professionista qualificato erano i seguenti: dolore durante la palpazione nell'area dell'ATM, dolore sui muscoli associati (massetere e temporale) e movimento della mandibola limitato o doloroso con ridotta apertura orale.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione erano i pazienti attualmente sottoposti a trattamento ortodontico e/o ortopedico, malattia degenerativa delle articolazioni, pazienti sottoposti a terapia sistemica con farmaci antinfiammatori, trattamento analgesico, miorilassanti e corticosteroidi.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LED rosso
Parametri di irraggiamento: 630 nm, 60 sec e 18 J/cm² per punto.
Radiazione: LED rosso
Fototerapia con LED rosso su zona temporomandibolare
Altri nomi:
  • Parametri di irraggiamento: 630 nm, 60 sec e 18 J/cm² per punto.
Sperimentale: LED a infrarossi
Parametri di irraggiamento: 850 nm, 60 sec e 18J/cm² per punto
Radiazione: LED INFRAROSSI
Fototerapia con LED infrarossi su area temporomandibolare
Altri nomi:
  • Parametri di irraggiamento: 850 nm, 60 sec e 18J/cm² per punto
Comparatore attivo: LASER
Parametri di irraggiamento: 780 nm, 60 sec e 105 J/cm²
Radiazione: LASER
Fototerapia con LASER INFRAROSSO su area temporomandibolare
Altri nomi:
  • Parametri di irraggiamento: 780 nm, 60 sec e 105 J/cm²

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazioni tra dolore e range di movimento
Lasso di tempo: Due mesi
Punteggio del dolore e range di movimento mandibolare
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri diagnostici di ricerca (RDC)/Disordini temporomandibolari (DTM)
Lasso di tempo: Due mesi
Esame diagnostico RDC/DTM per la ricerca di artralgie e dolori miofasciali cronici. I segni e i sintomi valutati da un professionista qualificato erano i seguenti: dolore durante la palpazione dell'articolazione temporo-mandibolare, dolore ai muscoli associati (massetere e temporale) e movimento della mandibola limitato o doloroso con ridotta apertura orale.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Investigatori

  • Investigatore principale: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
  • Direttore dello studio: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
  • Direttore dello studio: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1967

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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