Effets analgésiques de la lumière LED sur les troubles temporo-mandibulaires. (LED/TMD)
11 juillet 2013 mis à jour par: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
ÉTUDE CLINIQUE COMPARATIVE DE L'EFFET ANALGÉSIQUE DE LA LUMIÈRE SUR LE TROUBLE TEMPORO-MANDIBULAIRE (TMD) À L'AIDE DE LA THÉRAPIE LED ROUGE ET INFRAROUGE
La thérapie au laser à faible intensité (LILT) a été largement appliquée pour soulager la douleur dans plusieurs situations cliniques.
Avec l'avènement des nouvelles sources lumineuses à base de LED (diodes électroluminescentes), la nécessité de nouvelles expériences cliniques visant à comparer l'efficacité entre elles est primordiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : La thérapie au laser à faible intensité (LILT) a été largement appliquée pour soulager la douleur dans plusieurs situations cliniques.
Avec l'avènement de nouvelles sources lumineuses à base de LED (diodes électroluminescentes), la nécessité de nouvelles expériences cliniques visant à comparer l'efficacité entre elles est primordiale.
Méthode : Cette étude propose une évaluation de l'effet analgésique dans les TMD (troubles temporo-mandibulaires) à l'aide de deux systèmes de LED différents, l'un émettant dans la bande spectrale du rouge (630 +/-5 nm) et l'autre dans la bande infrarouge (850 +/-5 nm) et comparer les résultats avec un groupe témoin traité au laser (laser à diode 780 nm utilisant 105,7 J/cm2).
L'amplitude de mouvement mandibulaire et le rapport de la douleur ont été évalués via un équipement approprié développé à cette fin.
La puissance de sortie était de 150 mW, la surface de pointe était de 0,5 cm² pour les deux sources.
La fluidité ou la dose choisie était de 18 J/cm² pour chaque point d'application, autour de l'ATM, des deux côtés.
Cinq points ont été irradiés sur les muscles ATM, temporal et masséter.
Huit séances d'irradiation ont été réalisées et un suivi a été effectué 7 et 30 jours après la dernière séance.
Trente patients ont été inscrits et sélectionnés au hasard pour chaque traitement, ce qui donne 10 patients par groupe (LED infrarouge, LED rouge et groupe témoin utilisant un laser infrarouge).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil
- NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Trente patients (âgés de 18 à 50 ans) présentant des signes et symptômes de TMD ont été sélectionnés pour participer à l'étude. Les patients ont reçu des soins dans un cabinet dentaire privé à Ribeirao Preto, São Paulo, Brésil (NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry). L'âge des patients variait de 18 à 40 ans, soit 08 hommes et 22 femmes. Les signes et symptômes évalués par un professionnel formé étaient les suivants : douleur lors de la palpation dans la région de l'ATM, douleur dans les muscles associés (masséter et temporaux) et mouvement limité ou douloureux de la mâchoire avec une ouverture buccale altérée.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion étaient les patients qui étaient actuellement sous traitement orthodontique et/ou orthopédique, une maladie articulaire dégénérative, les patients qui étaient sous médication systémique avec des anti-inflammatoires, un traitement antalgique, un myorelaxant et des corticoïdes.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DEL rouge
Paramètres d'irradiation : 630 nm, 60 sec et 18 J/cm² par point.
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Photothérapie avec LED rouge sur la zone temporo-mandibulaire
Autres noms:
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Expérimental: DEL infrarouge
Paramètres d'irradiation : 850 nm, 60 sec et 18J/cm² par point
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Photothérapie avec LED infrarouge sur la zone temporo-mandibulaire
Autres noms:
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Comparateur actif: LASER
Paramètres d'irradiation : 780 nm, 60 sec et 105 J/cm²
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Photothérapie avec LASER INFRAROUGE sur la zone temporo-mandibulaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relations entre la douleur et l'amplitude des mouvements
Délai: 2 mois
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Score de douleur et amplitude de mouvement mandibulaire
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères diagnostiques de recherche (RDC)/troubles temporo-mandibulaires (DTM)
Délai: 2 mois
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Examen diagnostique RDC/DTM pour la recherche des arthralgies et des douleurs myofasciales chroniques.
Les signes et symptômes évalués par un professionnel formé étaient les suivants : douleur à la palpation de l'articulation temporo-mandibulaire, douleur des muscles associés (masséter et temporaux) et mouvements limités ou douloureux de la mâchoire avec altération de l'ouverture buccale.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
- Directeur d'études: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
- Directeur d'études: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vinck E, Coorevits P, Cagnie B, De Muynck M, Vanderstraeten G, Cambier D. Evidence of changes in sural nerve conduction mediated by light emitting diode irradiation. Lasers Med Sci. 2005;20(1):35-40. doi: 10.1007/s10103-005-0333-2. Epub 2005 May 14.
- Whelan HT, Connelly JF, Hodgson BD, Barbeau L, Post AC, Bullard G, Buchmann EV, Kane M, Whelan NT, Warwick A, Margolis D. NASA light-emitting diodes for the prevention of oral mucositis in pediatric bone marrow transplant patients. J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):319-24. doi: 10.1089/104454702320901107.
- Hansson TL. Infrared laser in the treatment of craniomandibular disorders, arthrogenous pain. J Prosthet Dent. 1989 May;61(5):614-7. doi: 10.1016/0022-3913(89)90287-4.
- Oz S, Gokcen-Rohlig B, Saruhanoglu A, Tuncer EB. Management of myofascial pain: low-level laser therapy versus occlusal splints. J Craniofac Surg. 2010 Nov;21(6):1722-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181f3c76c.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2013
Première publication (Estimation)
10 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 1967
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