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Efeitos analgésicos da luz LED nas disfunções temporomandibulares. (LED/TMD)

11 de julho de 2013 atualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

ESTUDO CLÍNICO COMPARATIVO DO EFEITO ANALGÉSICO DA LUZ NO DISTÚRBIO TEMPOROMANDIBULAR (DTM) USANDO TERAPIA DE LED VERMELHO E INFRAVERMELHO

A terapia a laser de baixa intensidade (LILT) tem sido amplamente aplicada no alívio da dor em diversas situações clínicas. Com o advento de novas fontes de luz baseadas em LED (diodo emissor de luz), a necessidade de mais experimentos clínicos com o objetivo de comparar a eficácia entre eles é fundamental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos: A terapia a laser de baixa intensidade (LILT) tem sido amplamente aplicada no alívio da dor em diversas situações clínicas. Com o advento de novas fontes de luz baseadas em LED (diodo emissor de luz), a necessidade de mais experimentos clínicos com o objetivo de comparar a eficácia entre eles é fundamental. Método: Este estudo propõe uma avaliação do efeito analgésico em DTM (distúrbios temporomandibulares) usando dois sistemas diferentes de LEDs, um emitindo na banda espectral do vermelho (630 +/-5 nm) e outro na banda do infravermelho (850 +/-5 nm) e compare os resultados com um grupo de controle tratado com laser (laser de diodo de 780 nm usando 105,7 J/cm2). A amplitude de movimento mandibular e o relato de dor foram avaliados por meio de equipamentos apropriados desenvolvidos para esse fim. A potência de saída foi de 150mW, a área da ponta foi de 0,5 cm² para ambas as fontes. A fluência ou dose escolhida foi de 18 J/cm² para cada ponto de aplicação, ao redor da ATM, em ambos os lados. Cinco pontos foram irradiados nos músculos da ATM, temporal e masseter. Foram feitas oito sessões de irradiação e o acompanhamento foi feito 7 e 30 dias após a última sessão. Trinta pacientes foram incluídos e selecionados aleatoriamente para cada tratamento, resultando em 10 pacientes por grupo (LED infravermelho, LED vermelho e Grupo Controle com Laser infravermelho).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
        • NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Trinta pacientes (de 18 a 50 anos) apresentando sinais e sintomas de DTM foram selecionados para participar do estudo. Os pacientes foram atendidos em um consultório odontológico particular em Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil (NILO- Centro Integrado de Laser em Odontologia). A idade dos pacientes variou de 18 a 40 anos, sendo 08 homens e 22 mulheres. Os sinais e sintomas avaliados por um profissional treinado foram: dor à palpação na região da ATM, dor nos músculos associados (masseter e temporal) e movimentação mandibular limitada ou dolorosa com abertura oral prejudicada.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão foram pacientes que estivessem em tratamento ortodôntico e/ou ortopédico, doença articular degenerativa, pacientes que estivessem sob medicação sistêmica com anti-inflamatórios, tratamento analgésico, relaxante muscular e corticosteróides.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LED vermelho
Parâmetros de irradiação: 630 nm, 60 seg e 18 J/cm² por ponto.
Fototerapia com LED vermelho na região temporomandibular
Outros nomes:
  • Parâmetros de irradiação: 630 nm, 60 seg e 18 J/cm² por ponto.
Experimental: LED infravermelho
Parâmetros de irradiação: 850 nm, 60 seg e 18J/cm² por ponto
Fototerapia com LED infravermelho na região temporomandibular
Outros nomes:
  • Parâmetros de irradiação: 850 nm, 60 seg e 18J/cm² por ponto
Comparador Ativo: LASER
Parâmetros de irradiação: 780 nm, 60 seg e 105 J/cm²
Fototerapia com LASER INFRAVERMELHO na região temporomandibular
Outros nomes:
  • Parâmetros de irradiação: 780 nm, 60 seg e 105 J/cm²

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relações entre dor e amplitude de movimento
Prazo: 2 meses
Escore de dor e amplitude de movimento mandibular
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios de Diagnóstico de Pesquisa (RDC)/Distúrbios Temporomandibulares (DTM)
Prazo: 2 meses
Exame diagnóstico RDC/DTM para pesquisa de artralgia e dor miofascial crônica. Os sinais e sintomas avaliados por um profissional treinado foram: dor à palpação na articulação temporomandibular, dor nos músculos associados (masseter e temporal) e movimentação mandibular limitada ou dolorosa com abertura oral prejudicada.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
  • Diretor de estudo: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
  • Diretor de estudo: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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