- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01873937
Efeitos analgésicos da luz LED nas disfunções temporomandibulares. (LED/TMD)
ESTUDO CLÍNICO COMPARATIVO DO EFEITO ANALGÉSICO DA LUZ NO DISTÚRBIO TEMPOROMANDIBULAR (DTM) USANDO TERAPIA DE LED VERMELHO E INFRAVERMELHO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Trinta pacientes (de 18 a 50 anos) apresentando sinais e sintomas de DTM foram selecionados para participar do estudo. Os pacientes foram atendidos em um consultório odontológico particular em Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil (NILO- Centro Integrado de Laser em Odontologia). A idade dos pacientes variou de 18 a 40 anos, sendo 08 homens e 22 mulheres. Os sinais e sintomas avaliados por um profissional treinado foram: dor à palpação na região da ATM, dor nos músculos associados (masseter e temporal) e movimentação mandibular limitada ou dolorosa com abertura oral prejudicada.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram pacientes que estivessem em tratamento ortodôntico e/ou ortopédico, doença articular degenerativa, pacientes que estivessem sob medicação sistêmica com anti-inflamatórios, tratamento analgésico, relaxante muscular e corticosteróides.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: LED vermelho
Parâmetros de irradiação: 630 nm, 60 seg e 18 J/cm² por ponto.
|
Fototerapia com LED vermelho na região temporomandibular
Outros nomes:
|
Experimental: LED infravermelho
Parâmetros de irradiação: 850 nm, 60 seg e 18J/cm² por ponto
|
Fototerapia com LED infravermelho na região temporomandibular
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: LASER
Parâmetros de irradiação: 780 nm, 60 seg e 105 J/cm²
|
Fototerapia com LASER INFRAVERMELHO na região temporomandibular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relações entre dor e amplitude de movimento
Prazo: 2 meses
|
Escore de dor e amplitude de movimento mandibular
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Critérios de Diagnóstico de Pesquisa (RDC)/Distúrbios Temporomandibulares (DTM)
Prazo: 2 meses
|
Exame diagnóstico RDC/DTM para pesquisa de artralgia e dor miofascial crônica.
Os sinais e sintomas avaliados por um profissional treinado foram: dor à palpação na articulação temporomandibular, dor nos músculos associados (masseter e temporal) e movimentação mandibular limitada ou dolorosa com abertura oral prejudicada.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
- Diretor de estudo: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
- Diretor de estudo: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vinck E, Coorevits P, Cagnie B, De Muynck M, Vanderstraeten G, Cambier D. Evidence of changes in sural nerve conduction mediated by light emitting diode irradiation. Lasers Med Sci. 2005;20(1):35-40. doi: 10.1007/s10103-005-0333-2. Epub 2005 May 14.
- Whelan HT, Connelly JF, Hodgson BD, Barbeau L, Post AC, Bullard G, Buchmann EV, Kane M, Whelan NT, Warwick A, Margolis D. NASA light-emitting diodes for the prevention of oral mucositis in pediatric bone marrow transplant patients. J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):319-24. doi: 10.1089/104454702320901107.
- Hansson TL. Infrared laser in the treatment of craniomandibular disorders, arthrogenous pain. J Prosthet Dent. 1989 May;61(5):614-7. doi: 10.1016/0022-3913(89)90287-4.
- Oz S, Gokcen-Rohlig B, Saruhanoglu A, Tuncer EB. Management of myofascial pain: low-level laser therapy versus occlusal splints. J Craniofac Surg. 2010 Nov;21(6):1722-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181f3c76c.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1967
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