Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analgetische Wirkungen von LED-Licht auf Kiefergelenkserkrankungen. (LED/TMD)

11. Juli 2013 aktualisiert von: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

VERGLEICHENDE KLINISCHE STUDIE DER ANALGETISCHEN WIRKUNG VON LICHT BEI TEMPOROMANDIBULARER ERKRANKUNG (TMD) MIT ROT- UND INFRAROT-LED-THERAPIE

Die Niedrigintensitäts-Lasertherapie (LILT) wurde in mehreren klinischen Situationen zur Schmerzlinderung eingesetzt. Mit dem Aufkommen neuer Lichtquellen auf LED-Basis (lichtemittierende Diode) ist die Notwendigkeit weiterer klinischer Experimente, die darauf abzielen, die Wirksamkeit zwischen ihnen zu vergleichen, von größter Bedeutung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Die Low Intensity Laser Therapy (LILT) wird in vielen klinischen Situationen zur Schmerzlinderung eingesetzt. Mit dem Aufkommen neuer Lichtquellen auf LED-Basis (lichtemittierende Diode) ist die Notwendigkeit weiterer klinischer Experimente, die darauf abzielen, die Wirksamkeit zwischen ihnen zu vergleichen, von größter Bedeutung. Methode: Diese Studie schlägt eine Bewertung der analgetischen Wirkung bei CMD (temporomandibulären Erkrankungen) unter Verwendung von zwei verschiedenen LED-Systemen vor, von denen eines im roten Spektralband (630 +/-5 nm) und das andere im Infrarotband (850 +/-5 nm) emittiert nm) und vergleichen Sie die Ergebnisse mit einer laserbehandelten Kontrollgruppe (780-nm-Diodenlaser mit 105,7 J/cm2). Der Bewegungsbereich des Unterkiefers und der Schmerzbericht wurden mit geeigneten Geräten bewertet, die zu diesem Zweck entwickelt wurden. Die Ausgangsleistung betrug 150 mW, die Spitzenfläche betrug 0,5 cm² für beide Quellen. Die gewählte Fließfähigkeit oder Dosis betrug 18 J/cm² für jeden Applikationspunkt um das Kiefergelenk herum auf beiden Seiten. Fünf Punkte wurden auf Kiefergelenk, Schläfen- und Massetermuskeln bestrahlt. Es wurden acht Bestrahlungssitzungen durchgeführt und eine Nachuntersuchung erfolgte 7 und 30 Tage nach der letzten Sitzung. Dreißig Patienten wurden aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip für jede Behandlung ausgewählt, was zu 10 Patienten pro Gruppe führte (Infrarot-LED, rote LED und Kontrollgruppe mit Infrarot-Laser).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
        • NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Dreißig Patienten (im Alter von 18 bis 50 Jahren) mit Anzeichen und Symptomen von CMD wurden für die Teilnahme an der Studie ausgewählt. Die Patienten wurden in einer privaten Zahnarztpraxis in Ribeirao Preto, São Paulo, Brasilien (NILO – Integrated Center for Laser in Dentistry) versorgt. Das Alter der Patienten lag zwischen 18 und 40 Jahren, 08 männlich und 22 weiblich. Die von einem geschulten Fachmann bewerteten Anzeichen und Symptome waren wie folgt: Schmerzen während der Palpation im Bereich des Kiefergelenks, Schmerzen in den zugehörigen Muskeln (Masseter und temporal) und eingeschränkte oder schmerzhafte Kieferbewegung mit eingeschränkter Mundöffnung.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien waren Patienten, die sich derzeit in kieferorthopädischer und/oder orthopädischer Behandlung befanden, degenerative Gelenkerkrankungen, Patienten, die unter systemischer Medikation mit entzündungshemmenden Medikamenten, analgetischer Behandlung, Muskelrelaxanzien und Kortikosteroiden standen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rote LED
Bestrahlungsparameter: 630 nm, 60 sec und 18 J/cm² pro Punkt.
Strahlung: Rote LED
Phototherapie mit roter LED im Kieferbereich
Andere Namen:
  • Bestrahlungsparameter: 630 nm, 60 sec und 18 J/cm² pro Punkt.
Experimental: Infrarot-LED
Bestrahlungsparameter: 850 nm, 60 Sek. und 18 J/cm² pro Punkt
Strahlung: INFRAROT-LED
Phototherapie mit Infrarot-LED im Kieferbereich
Andere Namen:
  • Bestrahlungsparameter: 850 nm, 60 Sek. und 18 J/cm² pro Punkt
Aktiver Komparator: LASER
Bestrahlungsparameter: 780 nm, 60 sec und 105 J/cm²
Strahlung: LASER
Phototherapie mit LASER INFRAROT im Kieferbereich
Andere Namen:
  • Bestrahlungsparameter: 780 nm, 60 sec und 105 J/cm²

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhänge zwischen Schmerz und Bewegungsumfang
Zeitfenster: 2 Monate
Schmerzscore und Bewegungsbereich des Unterkiefers
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forschungsdiagnostische Kriterien (RDC)/Temporandibuläre Störungen (DTM)
Zeitfenster: 2 Monate
RDC/DTM-Diagnoseuntersuchung zur Erforschung von Arthralgie und chronischen myofaszialen Schmerzen. Die von einem geschulten Fachmann beurteilten Anzeichen und Symptome waren wie folgt: Schmerzen während der Palpation im Kiefergelenk, Schmerzen in den zugehörigen Muskeln (Masseter und Schläfenmuskel) und eingeschränkte oder schmerzhafte Kieferbewegung mit eingeschränkter Mundöffnung.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Hauptermittler: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
  • Studienleiter: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
  • Studienleiter: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1967

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Temporomandibuläre Störung

Klinische Studien zur Rote LED

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren