Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A LED fény fájdalomcsillapító hatása a temporomandibuláris rendellenességekre. (LED/TMD)

2013. július 11. frissítette: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

A TEMPOROMANDIBULAR ZAVAR (TMD) FÉNYFÁJDALOMTALANÍTÓ HATÁSÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÓ KLINIKAI VIZSGÁLATA VÖRÖS ÉS INFRAVÖRÖS LED TERÁPIA ALKALMAZÁSÁVAL

Az alacsony intenzitású lézerterápiát (LILT) széles körben alkalmazzák fájdalomcsillapításban számos klinikai helyzetben. Az új LED-alapú (light emitting diode) fényforrások megjelenésével kiemelten fontos a további klinikai kísérletek elvégzése, amelyek célja a hatékonyságuk összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok: Az alacsony intenzitású lézerterápiát (LILT) széles körben alkalmazzák fájdalomcsillapításban számos klinikai helyzetben. Az új LED-alapú (light emitting diode) fényforrások megjelenésével kiemelten fontossá vált a további klinikai kísérletek elvégzése, amelyek célja a hatékonyságuk összehasonlítása. Módszer: Ez a tanulmány a fájdalomcsillapító hatás értékelését javasolja TMD-ben (temporomandibuláris rendellenességek) két különböző LED-rendszerrel, amelyek közül az egyik a vörös spektrumsávban (630 +/-5 nm), a másik pedig az infravörös sávban (850 +/-5) bocsát ki. nm), és hasonlítsa össze az eredményeket egy lézerrel kezelt kontrollcsoporttal (780 nm-es diódalézer 105,7 J/cm2-rel). A mandibuláris mozgási tartományt és a fájdalom jelentését az erre a célra kifejlesztett megfelelő berendezéssel értékelték. A kimenő teljesítmény 150 mW, a csúcs területe 0,5 cm² mindkét forrás esetében. A folyékonyság vagy a kiválasztott dózis 18 J/cm² volt minden egyes alkalmazási ponthoz, a TMJ körül, mindkét oldalon. Öt pontot sugároztak be a TMJ, a temporális és a rágóizmokon. Nyolc besugárzást végeztünk, és a nyomon követést 7 és 30 nappal az utolsó kezelés után. Harminc beteget vontak be, és véletlenszerűen választották ki őket minden kezeléshez, így csoportonként 10 beteget kaptak (infravörös LED, vörös LED és infravörös lézert használó kontrollcsoport).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília
        • NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Harminc (18 és 50 év közötti) beteget választottak ki, akik a TMD jeleit és tüneteit mutatták be, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A betegek egy magán fogászati ​​rendelőben részesültek Ribeirao Pretoban, São Paulóban, Brazíliában (NILO – Integrated Center for Laser in Dentistry). A betegek életkora 18 és 40 év között volt, 08 férfi és 22 nő. A képzett szakember által értékelt jelek és tünetek a következők voltak: fájdalom tapintás közben a TMJ területén, fájdalom a kapcsolódó izmokban (rágóizmok és időbeli), valamint korlátozott vagy fájdalmas állkapocsmozgás károsodott szájnyílással.

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok a jelenleg fogszabályozási és/vagy ortopédiai kezelés alatt álló betegek, degeneratív ízületi betegségek, szisztémás gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító kezelés, izomrelaxáns és kortikoszteroid kezelés alatt álló betegek voltak.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Piros LED
Besugárzási paraméterek: 630 nm, 60 mp és 18 J/cm² pontonként.
Sugárzás: Piros LED
Fototerápia piros LED-del a temporomandibularis területen
Más nevek:
  • Besugárzási paraméterek: 630 nm, 60 mp és 18 J/cm² pontonként.
Kísérleti: infravörös LED
Besugárzási paraméterek: 850 nm, 60 mp és 18J/cm² pontonként
Sugárzás: INFRAVÖRÖS LED
Fototerápia infravörös LED-del a temporomandibularis területen
Más nevek:
  • Besugárzási paraméterek: 850 nm, 60 mp és 18J/cm² pontonként
Aktív összehasonlító: LÉZER
Besugárzási paraméterek: 780 nm, 60 mp és 105 J/cm²
Sugárzás: LÉZER
Fényterápia lézeres infravörösrel a temporomandibularis területen
Más nevek:
  • Besugárzási paraméterek: 780 nm, 60 mp és 105 J/cm²

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom és a mozgási tartomány közötti összefüggések
Időkeret: 2 hónap
Fájdalompontszám és mandibuláris mozgástartomány
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai kritériumok (RDC)/Temporomandibularis rendellenességek (DTM) kutatása
Időkeret: 2 hónap
RDC/DTM diagnosztikai vizsgálat az arthralgia és a krónikus myofascialis fájdalom kutatására. A képzett szakember által értékelt jelek és tünetek a következők voltak: fájdalom tapintás közben a temporomandibularis ízületben, fájdalom a kapcsolódó izmokban (rágó- és halántékizom), valamint korlátozott vagy fájdalmas állkapocsmozgás károsodott szájnyílással.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
  • Tanulmányi igazgató: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
  • Tanulmányi igazgató: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1967

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Piros LED

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel