Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetiska effekter av LED-ljus på temporomandibulära sjukdomar. (LED/TMD)

11 juli 2013 uppdaterad av: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

JÄMFÖRANDE KLINISK STUDIE AV LJUSANALGESISK EFFEKT PÅ TEMPOROMANDIBULÄR STÖD (TMD) MED RÖD OCH INFRARÖD LED-TERAPI

Lågintensitetslaserterapi (LILT) har använts i stor utsträckning för smärtlindring i flera kliniska situationer. Med tillkomsten av nya LED-baserade (light emitting diode) ljuskällor är behovet av ytterligare kliniska experiment som syftar till att jämföra effektiviteten mellan dem av största vikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Lågintensitetslaserterapi (LILT) har använts i stor utsträckning för smärtlindring i flera kliniska situationer. Med tillkomsten av nya LED-baserade (light emitting diode) ljuskällor är behovet av ytterligare kliniska experiment som syftar till att jämföra effektiviteten mellan dem av största vikt. Metod: Denna studie föreslår en utvärdering av analgetisk effekt vid TMD (temporomandibulära störningar) med hjälp av två olika LED-system, ett som sänder ut vid spektralbandet av rött (630 +/-5 nm) och det andra vid infrarött band (850 +/-5) nm), och jämför resultaten med en laserbehandlad kontrollgrupp (780 nm diodlaser med 105,7 J/cm2). Underkäkens rörelseomfång och rapport om smärta utvärderades med lämplig utrustning som utvecklats för att göra detta. Effekten var 150mW, spetsarean var 0,5 cm² för båda källorna. Flytande eller vald dos var 18 J/cm² för varje appliceringspunkt, runt TMJ, på båda sidor. Fem punkter bestrålades på TMJ-, temporal- och kroppsmuskler. Åtta bestrålningssessioner gjordes och uppföljning utfördes 7 och 30 dagar efter sista sessionen. Trettio patienter registrerades och de valdes ut slumpmässigt för varje behandling, vilket resulterade i 10 patienter per grupp (infraröd lysdiod, röd lysdiod och kontrollgrupp med infraröd laser).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
        • NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Trettio patienter (från 18 till 50 år) som uppvisar tecken och symtom på TMD valdes ut att delta i studien. Patienterna fick vård på en privat tandläkarmottagning i Ribeirao Preto, São Paulo, Brasilien (NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry). Patienternas ålder varierade från 18 till 40 år, 08 män och 22 kvinnor. Tecken och symtom som utvärderades av en utbildad professionell var följande: smärta under palpation i TMJ-området, smärta i associerade muskler (mass och tinning) och begränsad eller smärtsam käkrörelse med nedsatt oral apertur.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna var patienter som för närvarande var under ortodontisk och/eller ortopedisk behandling, degenerativ ledsjukdom, patienter som var under systemisk medicinering med antiinflammatoriska läkemedel, smärtstillande behandling, muskelavslappnande medel och kortikosteroider.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Röd LED
Bestrålningsparametrar: 630 nm, 60 sek och 18 J/cm² per punkt.
Strålning: Röd LED
Fototerapi med röd lysdiod på temporomandibulärt område
Andra namn:
  • Bestrålningsparametrar: 630 nm, 60 sek och 18 J/cm² per punkt.
Experimentell: infraröd LED
Bestrålningsparametrar: 850 nm, 60 sek och 18J/cm² per punkt
Strålning: INFRARÖD LED
Fototerapi med infraröd LED på temporomandibulärt område
Andra namn:
  • Bestrålningsparametrar: 850 nm, 60 sek och 18J/cm² per punkt
Aktiv komparator: LASER
Bestrålningsparametrar: 780 nm, 60 sek och 105 J/cm²
Strålning: LASER
Fototerapi med LASER INFRARÖD på temporomandibulärt område
Andra namn:
  • Bestrålningsparametrar: 780 nm, 60 sek och 105 J/cm²

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan smärta och rörelseomfång
Tidsram: 2 månader
Smärtpoäng och mandibulär rörelseomfång
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forskningsdiagnostiska kriterier (RDC)/temporomandibulära sjukdomar (DTM)
Tidsram: 2 månader
RDC/DTM diagnostisk undersökning för forskning av artralgi och kronisk myofascial smärta. De tecken och symtom som utvärderades av en utbildad professionell var följande: smärta under palpation i käkleden, smärta i associerade muskler (mass och tinning) och begränsad eller smärtsam käkrörelse med nedsatt oral apertur.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Utredare

  • Huvudutredare: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
  • Studierektor: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
  • Studierektor: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1967

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Röd LED

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera