Efectos analgésicos de la luz LED en los trastornos temporomandibulares. (LED/TMD)
11 de julio de 2013 actualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
ESTUDIO CLÍNICO COMPARATIVO DEL EFECTO ANALGÉSICO DE LA LUZ EN EL TRASTORNO TEMPOROMANDIBULAR (TMD) UTILIZANDO TERAPIA LED ROJA E INFRARROJA
La terapia con láser de baja intensidad (LILT) se ha aplicado ampliamente en el alivio del dolor en varias situaciones clínicas.
Con la llegada de las nuevas fuentes de luz basadas en LED (diodo emisor de luz), la necesidad de más experimentos clínicos con el objetivo de comparar la eficacia entre ellas es primordial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: La terapia con láser de baja intensidad (LILT) se ha aplicado ampliamente en el alivio del dolor en varias situaciones clínicas.
Con la llegada de nuevas fuentes de luz basadas en LED (diodo emisor de luz), la necesidad de más experimentos clínicos destinados a comparar la eficacia entre ellas es primordial.
Método: Este estudio propone una evaluación del efecto analgésico en TMD (trastornos temporomandibulares) utilizando dos sistemas LED diferentes, uno que emite en la banda espectral de rojo (630 +/-5 nm) y el otro en la banda infrarroja (850 +/-5 nm) y compare los resultados con un grupo de control tratado con láser (láser de diodo de 780 nm con 105,7 J/cm2).
El rango de movimiento mandibular y el reporte de dolor fueron evaluados a través del equipo apropiado desarrollado para este fin.
La potencia de salida fue de 150 mW, el área de la punta fue de 0,5 cm² para ambas fuentes.
La fluidez o dosis elegida fue de 18 J/cm² para cada punto de aplicación, alrededor de la ATM, en ambos lados.
Se irradiaron cinco puntos en los músculos TMJ, temporal y masetero.
Se realizaron ocho sesiones de irradiación y se realizó un seguimiento 7 y 30 días después de la última sesión.
Se incluyeron 30 pacientes y se seleccionaron al azar para cada tratamiento, lo que resultó en 10 pacientes por grupo (LED infrarrojo, LED rojo y Grupo de control con láser infrarrojo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Treinta pacientes (de 18 a 50 años) que presentaban signos y síntomas de TTM fueron seleccionados para participar en el estudio. Los pacientes recibieron atención en un consultorio dental privado en Ribeirao Preto, São Paulo, Brasil (NILO- Centro Integrado de Láser en Odontología). La edad de los pacientes osciló entre 18 y 40 años, siendo 08 del sexo masculino y 22 del sexo femenino. Los signos y síntomas evaluados por un profesional capacitado fueron los siguientes: dolor a la palpación en el área de la ATM, dolor en los músculos asociados (masetero y temporal) y movimiento de la mandíbula limitado o doloroso con alteración de la apertura oral.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron pacientes que estuvieran actualmente bajo tratamiento de ortodoncia y/o ortopedia, enfermedad degenerativa articular, pacientes que estuvieran bajo medicación sistémica con antiinflamatorios, tratamiento analgésico, relajante muscular y corticoides.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LED rojo
Parámetros de irradiación: 630 nm, 60 seg y 18 J/cm² por punto.
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Fototerapia con LED rojo en zona temporomandibular
Otros nombres:
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Experimental: LED infrarrojo
Parámetros de irradiación: 850 nm, 60 seg y 18J/cm² por punto
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Fototerapia con LED infrarrojo en zona temporomandibular
Otros nombres:
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Comparador activo: LÁSER
Parámetros de irradiación: 780 nm, 60 seg y 105 J/cm²
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Fototerapia con LÁSER INFRARROJO en área temporomandibular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relaciones entre el dolor y el rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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Puntuación del dolor y rango de movimiento mandibular
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios Diagnósticos de Investigación (RDC)/Trastornos Temporomandibulares (DTM)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Examen de diagnóstico RDC/DTM para la investigación de artralgia y dolor miofascial crónico.
Los signos y síntomas evaluados por un profesional capacitado fueron los siguientes: dolor a la palpación en la articulación temporomandibular, dolor en los músculos asociados (masetero y temporal) y movimiento mandibular limitado o doloroso con alteración de la apertura oral.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
- Director de estudio: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
- Director de estudio: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vinck E, Coorevits P, Cagnie B, De Muynck M, Vanderstraeten G, Cambier D. Evidence of changes in sural nerve conduction mediated by light emitting diode irradiation. Lasers Med Sci. 2005;20(1):35-40. doi: 10.1007/s10103-005-0333-2. Epub 2005 May 14.
- Whelan HT, Connelly JF, Hodgson BD, Barbeau L, Post AC, Bullard G, Buchmann EV, Kane M, Whelan NT, Warwick A, Margolis D. NASA light-emitting diodes for the prevention of oral mucositis in pediatric bone marrow transplant patients. J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):319-24. doi: 10.1089/104454702320901107.
- Hansson TL. Infrared laser in the treatment of craniomandibular disorders, arthrogenous pain. J Prosthet Dent. 1989 May;61(5):614-7. doi: 10.1016/0022-3913(89)90287-4.
- Oz S, Gokcen-Rohlig B, Saruhanoglu A, Tuncer EB. Management of myofascial pain: low-level laser therapy versus occlusal splints. J Craniofac Surg. 2010 Nov;21(6):1722-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181f3c76c.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 1967
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