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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01873937
측두하악장애에 대한 LED 조명의 진통효과. (LED/TMD)
2013년 7월 11일 업데이트: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
적색 및 적외선 LED 치료를 이용한 측두하악장애(TMD)에 대한 광진통 효과 비교임상연구
저강도 레이저 요법(LILT)은 여러 임상 상황에서 통증 완화에 널리 적용되었습니다.
새로운 LED 기반(발광 다이오드) 광원의 출현으로 이들 간의 효과를 비교하기 위한 추가 임상 실험의 필요성이 무엇보다 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 저강도 레이저 요법(LILT)은 여러 임상 상황에서 통증 완화에 널리 적용되었습니다.
새로운 LED 기반(발광 다이오드) 광원의 출현으로 이들 간의 효과를 비교하기 위한 추가 임상 실험의 필요성이 무엇보다 중요합니다.
방법: 본 연구에서는 두 개의 서로 다른 LED 시스템을 사용하여 TMD(측두하악 장애)에서 진통 효과를 평가할 것을 제안합니다. nm), 레이저 처리 대조군(105.7 J/cm2를 사용하는 780nm 다이오드 레이저)과 결과를 비교합니다.
이를 위해 개발된 적절한 장비를 통해 하악 운동 범위와 통증 보고를 평가했습니다.
전원 출력은 150mW, 팁 면적은 두 소스 모두 0.5cm²입니다.
선택한 유창성 또는 선량은 양쪽 TMJ 주변의 각 적용 지점에 대해 18 J/cm²였습니다.
TMJ, 측두부 및 깨물근에 5개 지점을 조사했습니다.
방사선 조사는 총 8회에 걸쳐 이루어졌으며 마지막 조사 후 7일과 30일에 추적관찰을 하였다.
30명의 환자가 등록되었고 각 치료에 대해 무작위로 선택되어 그룹당 10명의 환자가 생성되었습니다(적외선 LED, 적색 LED 및 적외선 레이저를 사용한 대조군).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질
- NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
TMD의 징후 및 증상을 나타내는 30명의 환자(18세 내지 50세)가 연구에 참여하도록 선택되었다. 환자들은 브라질 상파울루 Ribeirao Preto에 있는 개인 치과 진료실(NILO-치과 레이저 통합 센터)에서 치료를 받았습니다. 환자의 연령은 18세에서 40세 사이였으며, 남성은 08세, 여성은 22세였습니다. 숙련된 전문가가 평가한 징후 및 증상은 다음과 같습니다: TMJ 부위 촉진 시 통증, 관련 근육(교근 및 관자놀이) 통증, 구강 개구 장애로 인한 턱 움직임 제한 또는 통증.
제외 기준:
제외 기준은 현재 교정 및/또는 정형외과 치료를 받고 있는 환자, 퇴행성 관절 질환, 항염증제, 진통제, 근육 이완제 및 코르티코스테로이드를 포함한 전신 약물 치료를 받고 있는 환자였습니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적색 LED
조사 매개변수: 포인트당 630nm, 60초 및 18J/cm².
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측두 하악 부위에 적색 LED를 사용한 광선 요법
다른 이름들:
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실험적: 적외선 LED
조사 매개변수: 포인트당 850nm, 60초 및 18J/cm²
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측두 하악 부위에 적외선 LED를 사용한 광선 요법
다른 이름들:
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활성 비교기: 레이저
조사 매개변수: 780nm, 60초 및 105J/cm²
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측두 하악 부위에 LASER INFRARED를 사용한 광선 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증과 가동범위와의 관계
기간: 2 개월
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통증 점수 및 하악 운동 범위
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 진단 기준(RDC)/측두하악 장애(DTM)
기간: 2 개월
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관절통 및 만성 근막 통증 연구를 위한 RDC/DTM 진단 검사.
숙련된 전문가가 평가한 징후 및 증상은 다음과 같습니다: 측두하악 관절의 촉진 시 통증, 관련 근육(교근 및 관자놀이)의 통증, 구강 개구 장애로 인해 제한되거나 통증이 있는 턱 움직임.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
- 연구 책임자: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
- 연구 책임자: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vinck E, Coorevits P, Cagnie B, De Muynck M, Vanderstraeten G, Cambier D. Evidence of changes in sural nerve conduction mediated by light emitting diode irradiation. Lasers Med Sci. 2005;20(1):35-40. doi: 10.1007/s10103-005-0333-2. Epub 2005 May 14.
- Whelan HT, Connelly JF, Hodgson BD, Barbeau L, Post AC, Bullard G, Buchmann EV, Kane M, Whelan NT, Warwick A, Margolis D. NASA light-emitting diodes for the prevention of oral mucositis in pediatric bone marrow transplant patients. J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):319-24. doi: 10.1089/104454702320901107.
- Hansson TL. Infrared laser in the treatment of craniomandibular disorders, arthrogenous pain. J Prosthet Dent. 1989 May;61(5):614-7. doi: 10.1016/0022-3913(89)90287-4.
- Oz S, Gokcen-Rohlig B, Saruhanoglu A, Tuncer EB. Management of myofascial pain: low-level laser therapy versus occlusal splints. J Craniofac Surg. 2010 Nov;21(6):1722-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181f3c76c.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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