Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwbólowe działanie światła LED na zaburzenia skroniowo-żuchwowe. (LED/TMD)

11 lipca 2013 zaktualizowane przez: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

PORÓWNAWCZE BADANIE KLINICZNE DOTYCZĄCE WPŁYWU ŚWIATŁA ANALGETYCZNEGO NA ZABURZENIA SKRONIOWO-żuchwowe (TMD) Z WYKORZYSTANIEM TERAPII LED CZERWONEJ I PODCZERWIENI

Terapia laserowa o niskiej intensywności (LILT) jest szeroko stosowana w łagodzeniu bólu w kilku sytuacjach klinicznych. Wraz z pojawieniem się nowych źródeł światła opartych na diodach LED (diodach elektroluminescencyjnych) potrzeba dalszych eksperymentów klinicznych mających na celu porównanie skuteczności między nimi jest nadrzędna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Terapia laserowa o niskiej intensywności (LILT) jest szeroko stosowana w łagodzeniu bólu w kilku sytuacjach klinicznych. Wraz z pojawieniem się nowych źródeł światła opartych na diodach LED (diodach elektroluminescencyjnych) potrzeba dalszych eksperymentów klinicznych mających na celu porównanie skuteczności między nimi jest nadrzędna. Metoda: Niniejsze badanie proponuje ocenę działania przeciwbólowego w TMD (zaburzeniach skroniowo-żuchwowych) przy użyciu dwóch różnych systemów LED, jednego emitującego w paśmie widmowym czerwieni (630 +/-5 nm), a drugiego w paśmie podczerwieni (850 +/-5 nm) nm) i porównaj wyniki z grupą kontrolną leczoną laserem (laser diodowy 780 nm przy użyciu 105,7 J/cm2). Zakres ruchu żuchwy i zgłaszany ból oceniano za pomocą odpowiedniego sprzętu opracowanego w tym celu. Moc wyjściowa wynosiła 150 mW, powierzchnia końcówki wynosiła 0,5 cm² dla obu źródeł. Wybrana płynność lub dawka wynosiła 18 J/cm² dla każdego punktu aplikacji wokół stawu skroniowo-żuchwowego po obu stronach. Napromieniowano pięć punktów na stawie skroniowo-żuchwowym, mięśniach skroniowych i żwaczach. Wykonano osiem sesji napromieniania, a kontrole przeprowadzono po 7 i 30 dniach od ostatniej sesji. Włączono trzydziestu pacjentów i wybrano ich losowo do każdego leczenia, co dało 10 pacjentów na grupę (dioda LED na podczerwień, czerwona dioda LED i grupa kontrolna stosująca laser na podczerwień).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia
        • NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania wybrano trzydziestu pacjentów (w wieku od 18 do 50 lat) z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi TMD. Pacjenci byli objęci opieką w prywatnym gabinecie stomatologicznym w Ribeirao Preto, São Paulo, Brazylia (NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry). Wiek pacjentów wahał się od 18 do 40 lat, 08 mężczyzn i 22 kobiety. Objawy przedmiotowe i podmiotowe oceniane przez wyszkolonego specjalistę były następujące: ból podczas badania palpacyjnego w okolicy TMJ, ból powiązanych mięśni (żwaczy i skroniowych) oraz ograniczony lub bolesny ruch szczęki z upośledzoną aperturą ustną.

Kryteria wyłączenia:

Kryteriami wykluczającymi byli pacjenci, którzy aktualnie byli leczeni ortodontycznie i/lub ortopedycznie, z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów, leczeni ogólnoustrojowo lekami przeciwzapalnymi, przeciwbólowymi, zwiotczającymi mięśnie i kortykosteroidami.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czerwona dioda LED
Parametry naświetlania: 630 nm, 60 s i 18 J/cm² na punkt.
Promieniowanie: Czerwona dioda LED
Fototerapia z czerwoną diodą LED na okolicę skroniowo-żuchwową
Inne nazwy:
  • Parametry naświetlania: 630 nm, 60 s i 18 J/cm² na punkt.
Eksperymentalny: dioda podczerwieni
Parametry naświetlania: 850 nm, 60 s i 18 J/cm² na punkt
Promieniowanie: LED PODCZERWIENI
Fototerapia za pomocą podczerwieni LED na obszarze skroniowo-żuchwowym
Inne nazwy:
  • Parametry naświetlania: 850 nm, 60 s i 18 J/cm² na punkt
Aktywny komparator: LASER
Parametry naświetlania: 780 nm, 60 s i 105 J/cm²
Promieniowanie: LASER
Fototerapia za pomocą LASEROWEJ PODCZERWIENI na okolicę skroniowo-żuchwową
Inne nazwy:
  • Parametry naświetlania: 780 nm, 60 s i 105 J/cm²

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależności między bólem a zakresem ruchu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena bólu i zakres ruchu żuchwy
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania Kryteria diagnostyczne (RDC)/Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (DTM)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Badanie diagnostyczne RDC/DTM do badania artralgii i przewlekłego bólu mięśniowo-powięziowego. Objawy przedmiotowe i podmiotowe oceniane przez wyszkolonego specjalistę były następujące: ból podczas badania palpacyjnego w stawie skroniowo-żuchwowym, ból mięśni powiązanych (żwaczy i skroniowych) oraz ograniczony lub bolesny ruch szczęki z upośledzoną aperturą ustną.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
  • Dyrektor Studium: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
  • Dyrektor Studium: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1967

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Badania kliniczne na Czerwona dioda LED

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj