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LED 灯对颞下颌关节紊乱的镇痛作用。 (LED/TMD)

2013年7月11日 更新者:Fernanda Rossi Paolillo、University of Sao Paulo

使用红色和红外线 LED 疗法对颞下颌关节紊乱症 (TMD) 进行光镇痛效果的比较临床研究

低强度激光疗法 (LILT) 已广泛应用于多种临床情况下的疼痛缓解。 随着新的基于 LED(发光二极管)光源的出现,旨在比较它们之间有效性的进一步临床实验的需求至关重要。

研究概览

详细说明

目的:低强度激光疗法 (LILT) 已广泛应用于多种临床情况下的疼痛缓解。 随着新的基于 LED(发光二极管)光源的出现,旨在比较它们之间有效性的进一步临床实验的需要至关重要。 方nm),并将结果与​​激光处理的对照组(使用 105.7 J/cm2 的 780nm 二极管激光器)进行比较。 通过为此开发的适当设备评估下颌运动范围和疼痛报告。 两种来源的功率输出均为 150mW,尖端面积为 0.5cm²。 对于两侧 TMJ 周围的每个应用点,选择的流畅度或剂量为 18 J/cm²。 在 TMJ、颞肌和咬肌上照射了五个点。 进行了八次照射,并在最后一次照射后的 7 天和 30 天进行了随访。 登记了 30 名患者,并随机选择他们进行每次治疗,每组 10 名患者(红外 LED、红色 LED 和使用红外激光的对照组)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、巴西
        • NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

选择了 30 名表现出 TMD 体征和症状的患者(从 18 岁到 50 岁)参与该研究。 患者在巴西圣保罗里贝朗普雷图的私人牙科诊所(NILO-牙科激光综合中心)接受治疗。 患者年龄介于18至40岁之间,其中男性08人,女性22人。 由训练有素的专业人员评估的体征和症状如下:TMJ 区域触诊时疼痛,相关肌肉(咬肌和颞肌)疼痛,下颌运动受限或疼痛伴口腔孔径受损。

排除标准:

排除标准是目前正在接受正畸和/或骨科治疗、退行性关节疾病的患者、正在接受抗炎药物、镇痛治疗、肌肉松弛剂和皮质类固醇的全身药物治疗的患者。

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学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:红色发光二极管
辐照参数:每点 630 nm、60 秒和 18 J/cm²。
颞下颌区域红色 LED 光疗
其他名称:
  • 辐照参数:每点 630 nm、60 秒和 18 J/cm²。
实验性的:红外发光二极管
辐照参数:850 nm、60 秒和每点 18J/cm²
颞下颌关节红外线LED光疗
其他名称:
  • 辐照参数:850 nm、60 秒和每点 18J/cm²
有源比较器:激光
辐照参数:780 nm、60 sec 和 105 J/cm²
颞下颌区域激光红外线光疗
其他名称:
  • 辐照参数:780 nm、60 sec 和 105 J/cm²

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛与运动范围之间的关系
大体时间:2个月
疼痛评分和下颌运动范围
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究诊断标准 (RDC)/颞下颌关节紊乱 (DTM)
大体时间:2个月
用于研究关节痛和慢性肌筋膜疼痛的 RDC/DTM 诊断检查。 由训练有素的专业人员评估的体征和症状如下:触诊时颞下颌关节疼痛、相关肌肉(咬肌和颞肌)疼痛、下颌运动受限或疼痛伴口腔孔径受损。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Panhóca H Panhóca, MS、IFSC/UFSCAR
  • 研究主任:Rosane Z Lizarelli, PhD、University of São Paulo, IFSC
  • 研究主任:Vanderlei S Bagnato, PhD、University of São Paulo, IFSC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月5日

首次发布 (估计)

2013年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月11日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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