Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetiske virkninger af LED-lys på temporomandibulære lidelser. (LED/TMD)

11. juli 2013 opdateret af: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

SAMMENLIGNENDE KLINISK UNDERSØGELSE AF LYS ANALGESISK EFFEKT PÅ TEMPOROMANDIBULÆR DISORDER (TMD) VED BRUG AF RØD OG INFRARØD LED-TERAPI

Laserterapi med lav intensitet (LILT) er blevet anvendt bredt til smertelindring i flere kliniske situationer. Med fremkomsten af ​​nye LED-baserede (lysemitterende diode) lyskilder er behovet for yderligere kliniske eksperimenter med det formål at sammenligne effektiviteten mellem dem altafgørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Laserterapi med lav intensitet (LILT) er blevet anvendt i vid udstrækning til smertelindring i flere kliniske situationer. Med fremkomsten af ​​nye LED-baserede (lysemitterende diode) lyskilder er behovet for yderligere kliniske eksperimenter med det formål at sammenligne effektiviteten mellem dem altafgørende. Metode: Denne undersøgelse foreslår en evaluering af analgetisk effekt ved TMD (temporomandibulære lidelser) ved brug af to forskellige LED-systemer, det ene udsender ved spektralbåndet rødt (630 +/-5 nm) og det andet ved infrarødt bånd (850 +/-5) nm), og sammenlign resultaterne med en laserbehandlet kontrolgruppe (780 nm diodelaser ved brug af 105,7 J/cm2). Mandibulært bevægelsesområde og smerterapport blev evalueret via passende udstyr udviklet til dette formål. Effekten var 150mW, spidsarealet var 0,5 cm² for begge kilder. Flydende eller valgte dosis var 18 J/cm² for hvert påføringspunkt, omkring TMJ, på begge sider. Fem punkter blev bestrålet på TMJ, temporale og tyggemuskler. Otte bestrålingssessioner blev udført, og opfølgning blev udført 7 og 30 dage efter sidste session. Tredive patienter blev tilmeldt, og de blev udvalgt tilfældigt for hver behandling, hvilket resulterede i 10 patienter pr. gruppe (infrarød LED, rød LED og kontrolgruppe ved hjælp af infrarød laser).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
        • NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tredive patienter (fra 18 til 50 år) med tegn og symptomer på TMD blev udvalgt til at deltage i undersøgelsen. Patienterne modtog pleje på et privat tandlægekontor i Ribeirao Preto, São Paulo, Brasilien (NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry). Patienternes alder varierede fra 18 til 40 år, og var 08 mænd og 22 kvinder. Tegnene og symptomerne vurderet af en uddannet professionel var som følger: smerter under palpation i TMJ-området, smerter i associerede muskler (masseter og temporal) og begrænset eller smertefuld kæbebevægelse med nedsat oral apertur.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne var patienter, som i øjeblikket var under ortodontisk og/eller ortopædisk behandling, degenerativ ledsygdom, patienter, der var under systemisk medicinering med antiinflammatoriske lægemidler, smertestillende behandling, muskelafslappende og kortikosteroider.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rød LED
Bestrålingsparametre: 630 nm, 60 sek og 18 J/cm² pr. punkt.
Stråling: Rød LED
Fototerapi med rød LED på temporomandibulært område
Andre navne:
  • Bestrålingsparametre: 630 nm, 60 sek og 18 J/cm² pr. punkt.
Eksperimentel: infrarød LED
Bestrålingsparametre: 850 nm, 60 sek og 18J/cm² pr. punkt
Stråling: INFRARØD LED
Fototerapi med infrarød LED på temporomandibulært område
Andre navne:
  • Bestrålingsparametre: 850 nm, 60 sek og 18J/cm² pr. punkt
Aktiv komparator: LASER
Bestrålingsparametre: 780 nm, 60 sek og 105 J/cm²
Stråling: LASER
Fototerapi med LASER INFRARØD på temporomandibulært område
Andre navne:
  • Bestrålingsparametre: 780 nm, 60 sek og 105 J/cm²

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem smerte og bevægelsesområde
Tidsramme: 2 måneder
Smertescore og mandibular bevægelsesområde
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskningsdiagnostiske kriterier (RDC)/temporomandibulære lidelser (DTM)
Tidsramme: 2 måneder
RDC/DTM diagnostisk eksamen til forskning i artralgi og kroniske myofasciale smerter. Tegnene og symptomerne vurderet af en uddannet professionel var som følger: smerter under palpation i kæleleddet, smerter i tilknyttede muskler (masseter og temporal) og begrænset eller smertefuld kæbebevægelse med nedsat oral apertur.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
  • Studieleder: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
  • Studieleder: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2013

Først opslået (Skøn)

10. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1967

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulær lidelse

Kliniske forsøg med Rød LED

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner