Обезболивающее действие светодиодного света на височно-нижнечелюстные расстройства. (LED/TMD)
11 июля 2013 г. обновлено: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
СРАВНИТЕЛЬНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СВЕТОВОГО АНАЛЬГЕЗИРУЮЩЕГО ДЕЙСТВИЯ НА ВИСОЧНО-НИЖНЕЧЕЛЮСТНУЮ РАССТРОЙСТВО (ВНЧС) С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ КРАСНОЙ И ИНФРАКРАСНОЙ СВЕТОТЕРАПИИ
Лазерная терапия низкой интенсивности (НИЛТ) широко применяется для облегчения боли в нескольких клинических ситуациях.
С появлением новых источников света на основе светодиодов (светоизлучающих диодов) необходимость дальнейших клинических экспериментов, направленных на сравнение их эффективности, становится первостепенной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: Лазерная терапия низкой интенсивности (НИЛТ) широко применяется для облегчения боли в нескольких клинических ситуациях.
С появлением новых источников света на основе светодиодов (светоизлучающих диодов) потребность в дальнейших клинических экспериментах, направленных на сравнение их эффективности, приобретает первостепенное значение.
Метод: В этом исследовании предлагается оценка обезболивающего эффекта при ДВНЧС (височно-нижнечелюстных расстройствах) с использованием двух различных систем светодиодов, одна из которых излучает в спектральном диапазоне красного цвета (630 +/-5 нм), а другая — в инфракрасном диапазоне (850 +/-5 нм). нм) и сравните результаты с контрольной группой, обработанной лазером (диодный лазер 780 нм, 105,7 Дж/см2).
Диапазон движения нижней челюсти и отчет о боли оценивали с помощью соответствующего оборудования, разработанного для этой цели.
Выходная мощность 150 мВт, площадь наконечника 0,5 см² для обоих источников.
Выбранная беглость или доза составляла 18 Дж/см² для каждой точки приложения вокруг ВНЧС с обеих сторон.
Облучали пять точек на ВНЧС, височных и жевательных мышцах.
Было проведено восемь сеансов облучения, последующее наблюдение проводилось через 7 и 30 дней после последнего сеанса.
Было зачислено 30 пациентов, и они были выбраны случайным образом для каждого лечения, в результате чего в группе было по 10 пациентов (инфракрасный светодиод, красный светодиод и контрольная группа с использованием инфракрасного лазера).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия
- NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Для участия в исследовании были отобраны 30 пациентов (в возрасте от 18 до 50 лет) с признаками и симптомами ВНЧС. Пациенты получали помощь в частном стоматологическом кабинете в Рибейрау-Прету, Сан-Паулу, Бразилия (NILO — Интегрированный центр лазерной стоматологии). Возраст пациентов колебался от 18 до 40 лет, из них 08 мужчин и 22 женщины. Признаки и симптомы, оцененные квалифицированным специалистом, были следующими: боль при пальпации в области ВНЧС, боль в ассоциированных мышцах (жевательных и височных) и ограниченные или болезненные движения челюсти с нарушением ротовой щели.
Критерий исключения:
Критериями исключения были пациенты, находящиеся в настоящее время на ортодонтическом и/или ортопедическом лечении, дегенеративных заболеваниях суставов, пациенты, находившиеся на системной терапии противовоспалительными препаратами, анальгетиками, миорелаксантами и кортикостероидами.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Красный светодиод
Параметры облучения: 630 нм, 60 сек и 18 Дж/см² на точку.
|
Фототерапия красным светодиодом на височно-нижнечелюстной области
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: инфракрасный светодиод
Параметры облучения: 850 нм, 60 сек и 18 Дж/см² на точку
|
Фототерапия инфракрасным светодиодом на височно-нижнечелюстную область
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ЛАЗЕР
Параметры облучения: 780 нм, 60 сек и 105 Дж/см²
|
Фототерапия ИНФРАКРАСНЫМ ЛАЗЕРОМ на височно-нижнечелюстной области
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между болью и объемом движений
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка боли и диапазон движений нижней челюсти
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательские диагностические критерии (RDC)/височно-нижнечелюстные расстройства (DTM)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Диагностическое исследование RDC/DTM для исследования артралгии и хронической миофасциальной боли.
Признаки и симптомы, оцененные квалифицированным специалистом, были следующими: боль при пальпации в височно-нижнечелюстном суставе, боль в ассоциированных мышцах (жевательных и височных) и ограниченные или болезненные движения челюсти с нарушением ротовой щели.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
- Директор по исследованиям: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
- Директор по исследованиям: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vinck E, Coorevits P, Cagnie B, De Muynck M, Vanderstraeten G, Cambier D. Evidence of changes in sural nerve conduction mediated by light emitting diode irradiation. Lasers Med Sci. 2005;20(1):35-40. doi: 10.1007/s10103-005-0333-2. Epub 2005 May 14.
- Whelan HT, Connelly JF, Hodgson BD, Barbeau L, Post AC, Bullard G, Buchmann EV, Kane M, Whelan NT, Warwick A, Margolis D. NASA light-emitting diodes for the prevention of oral mucositis in pediatric bone marrow transplant patients. J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):319-24. doi: 10.1089/104454702320901107.
- Hansson TL. Infrared laser in the treatment of craniomandibular disorders, arthrogenous pain. J Prosthet Dent. 1989 May;61(5):614-7. doi: 10.1016/0022-3913(89)90287-4.
- Oz S, Gokcen-Rohlig B, Saruhanoglu A, Tuncer EB. Management of myofascial pain: low-level laser therapy versus occlusal splints. J Craniofac Surg. 2010 Nov;21(6):1722-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181f3c76c.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 1967
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .