Analgetiske effekter av LED-lys på temporomandibulære lidelser. (LED/TMD)
11. juli 2013 oppdatert av: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
SAMMENLIGNENDE KLINISK STUDIE AV LYSANALGESISK EFFEKT PÅ TEMPOROMANDIBULÆR LIDD (TMD) VED BRUK AV RØD OG INFRARØD LED-TERAPI
Laserterapi med lav intensitet (LILT) har vært mye brukt i smertelindring i flere kliniske situasjoner.
Med ankomsten av nye LED-baserte (lysemitterende diode) lyskilder, er behovet for ytterligere kliniske eksperimenter som tar sikte på å sammenligne effektiviteten mellom dem av største betydning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Laserterapi med lav intensitet (LILT) har vært mye brukt i smertelindring i flere kliniske situasjoner.
Med fremkomsten av nye LED-baserte (lysemitterende diode) lyskilder, er behovet for ytterligere kliniske eksperimenter som tar sikte på å sammenligne effektiviteten mellom dem overordnet.
Metode: Denne studien foreslår en evaluering av smertestillende effekt ved TMD (temporomandibulære lidelser) ved bruk av to forskjellige LED-systemer, ett som sender ut ved spektralbåndet rødt (630 +/-5 nm) og det andre ved infrarødt bånd (850 +/-5) nm), og sammenlign resultatene med en laserbehandlet kontrollgruppe (780nm diodelaser ved bruk av 105,7 J/cm2).
Mandibulært bevegelsesområde og smerterapport ble evaluert via passende utstyr utviklet for å gjøre dette.
Effekten var 150mW, spissarealet var 0,5 cm² for begge kilder.
Flytende eller valgt dose var 18 J/cm² for hvert påføringspunkt, rundt TMJ, på begge sider.
Fem punkter ble bestrålet på TMJ, temporal og tyggemuskler.
Åtte bestrålingsøkter ble utført og oppfølging ble utført 7 og 30 dager etter siste økt.
Tretti pasienter ble registrert og de ble valgt tilfeldig for hver behandling, noe som resulterte i 10 pasienter per gruppe (infrarød LED, rød LED og kontrollgruppe ved bruk av infrarød laser).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tretti pasienter (fra 18 til 50 år) med tegn og symptomer på TMD ble valgt ut til å delta i studien. Pasientene fikk omsorg ved et privat tannlegekontor i Ribeirao Preto, São Paulo, Brasil (NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry). Pasientenes alder varierte fra 18 til 40 år, og var 08 menn og 22 kvinner. Tegnene og symptomene evaluert av en utdannet fagperson var som følger: smerte under palpasjon i TMJ-området, smerter på tilhørende muskler (masseter og temporal), og begrenset eller smertefull kjevebevegelse med nedsatt oral blenderåpning.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriteriene var pasienter som for tiden var under kjeveortopedisk og/eller ortopedisk behandling, degenerativ leddsykdom, pasienter som var under systemisk medisinering med antiinflammatoriske legemidler, smertestillende behandling, muskelavslappende og kortikosteroider.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rød LED
Bestrålingsparametere: 630 nm, 60 sek og 18 J/cm² per punkt.
|
Fototerapi med rød LED på temporomandibulært område
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: infrarød LED
Bestrålingsparametere: 850 nm, 60 sek og 18J/cm² per punkt
|
Fototerapi med infrarød LED på temporomandibulært område
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: LASER
Bestrålingsparametere: 780 nm, 60 sek og 105 J/cm²
|
Fototerapi med LASER INFRARØD på temporomandibulært område
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom smerte og bevegelsesområde
Tidsramme: 2 måneder
|
Smertescore og mandibulær bevegelsesområde
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskningsdiagnostiske kriterier (RDC)/temporomandibulære lidelser (DTM)
Tidsramme: 2 måneder
|
RDC/DTM diagnostisk eksamen for forskning på artralgi og kronisk myofascial smerte.
Tegnene og symptomene evaluert av en utdannet fagperson var som følger: smerte under palpasjon i kjeveleddet, smerter på tilhørende muskler (masseter og temporal), og begrenset eller smertefull kjevebevegelse med nedsatt oral apertur.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
- Studieleder: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
- Studieleder: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vinck E, Coorevits P, Cagnie B, De Muynck M, Vanderstraeten G, Cambier D. Evidence of changes in sural nerve conduction mediated by light emitting diode irradiation. Lasers Med Sci. 2005;20(1):35-40. doi: 10.1007/s10103-005-0333-2. Epub 2005 May 14.
- Whelan HT, Connelly JF, Hodgson BD, Barbeau L, Post AC, Bullard G, Buchmann EV, Kane M, Whelan NT, Warwick A, Margolis D. NASA light-emitting diodes for the prevention of oral mucositis in pediatric bone marrow transplant patients. J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):319-24. doi: 10.1089/104454702320901107.
- Hansson TL. Infrared laser in the treatment of craniomandibular disorders, arthrogenous pain. J Prosthet Dent. 1989 May;61(5):614-7. doi: 10.1016/0022-3913(89)90287-4.
- Oz S, Gokcen-Rohlig B, Saruhanoglu A, Tuncer EB. Management of myofascial pain: low-level laser therapy versus occlusal splints. J Craniofac Surg. 2010 Nov;21(6):1722-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181f3c76c.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1967
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .