Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetické účinky LED světla na temporomandibulární poruchy. (LED/TMD)

11. července 2013 aktualizováno: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

SROVNÁVACÍ KLINICKÁ STUDIE SVĚTLA ANALGETICKÉHO ÚČINKU NA TEMPOROMANDIBULÁRNÍ PORUCHU (TMD) POMOCÍ ČERVENÉ A INFRAČERVENÉ LED TERAPIE

Nízkointenzivní laserová terapie (LILT) je široce používána při úlevě od bolesti v několika klinických situacích. S příchodem nových světelných zdrojů na bázi LED (light emitting diode) je potřeba dalších klinických experimentů zaměřených na porovnání účinnosti mezi nimi prvořadá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Nízkointenzivní laserová terapie (LILT) je široce používána k úlevě od bolesti v několika klinických situacích. S příchodem nových světelných zdrojů na bázi LED (light emitting diode) je potřeba dalších klinických experimentů zaměřených na porovnání účinnosti mezi nimi prvořadá. Metoda: Tato studie navrhuje hodnocení analgetického účinku u TMD (temporomandibulární poruchy) pomocí dvou různých systémů LED, z nichž jedna vyzařuje ve spektrálním pásmu červené (630 +/-5 nm) a druhá v infračerveném pásmu (850 +/-5 nm) a porovnejte výsledky s kontrolní skupinou ošetřenou laserem (780nm diodový laser s použitím 105,7 J/cm2). Rozsah pohybu dolní čelisti a hlášení bolesti byly hodnoceny pomocí vhodného vybavení vyvinutého za tímto účelem. Výkon byl 150 mW, plocha hrotu byla 0,5 cm² pro oba zdroje. Fluence neboli zvolená dávka byla 18 J/cm² pro každý bod aplikace, kolem TMK, na obou stranách. Bylo ozářeno pět bodů na TMK, temporální a žvýkací sval. Bylo provedeno osm ozařování a sledování bylo provedeno 7 a 30 dní po posledním sezení. Bylo zařazeno 30 pacientů, kteří byli náhodně vybráni pro každou léčbu, což vedlo k 10 pacientům na skupinu (infračervená LED, červená LED a kontrolní skupina používající infračervený laser).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie
        • NILO- Integrated Center for Laser in Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

K účasti ve studii bylo vybráno třicet pacientů (ve věku od 18 do 50 let), kteří vykazovali známky a příznaky TMD. Pacienti dostávali péči v soukromé zubní ordinaci v Ribeirao Preto, São Paulo, Brazílie (NILO-Integrated Center for Laser in Dentistry). Věk pacientů se pohyboval od 18 do 40 let, bylo 8 mužů a 22 žen. Známky a symptomy hodnocené vyškoleným odborníkem byly následující: bolest při palpaci v oblasti TMK, bolest souvisejících svalů (žvýkacího a temporálního svalu) a omezený nebo bolestivý pohyb čelisti s poruchou ústní apertury.

Kritéria vyloučení:

Vylučovacími kritérii byli pacienti, kteří byli v současné době pod ortodontickou a/nebo ortopedickou léčbou, degenerativním onemocněním kloubů, pacienti, kteří byli léčeni systémově protizánětlivými léky, analgetickou léčbou, svalovými relaxancii a kortikosteroidy.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Červená LED
Parametry ozařování: 630 nm, 60 s a 18 J/cm² na bod.
Záření: Červená LED
Fototerapie s červenou LED na temporomandibulární oblasti
Ostatní jména:
  • Parametry ozařování: 630 nm, 60 s a 18 J/cm² na bod.
Experimentální: infračervená LED
Parametry ozařování: 850 nm, 60 s a 18 J/cm² na bod
Záření: INFRAČERVENÁ LED
Fototerapie s infračervenou LED na temporomandibulární oblasti
Ostatní jména:
  • Parametry ozařování: 850 nm, 60 s a 18 J/cm² na bod
Aktivní komparátor: LASER
Parametry ozařování: 780 nm, 60 s a 105 J/cm²
Záření: LASER
Fototerapie LASEROVÉ INFRAČERVENÉ oblasti temporomandibulární oblasti
Ostatní jména:
  • Parametry ozařování: 780 nm, 60 s a 105 J/cm²

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztahy mezi bolestí a rozsahem pohybu
Časové okno: 2 měsíce
Skóre bolesti a rozsah pohybu dolní čelisti
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výzkumná diagnostická kritéria (RDC)/temporomandibulární poruchy (DTM)
Časové okno: 2 měsíce
Diagnostické vyšetření RDC/DTM pro výzkum artralgie a chronické myofasciální bolesti. Známky a symptomy hodnocené vyškoleným odborníkem byly následující: bolest při palpaci temporomandibulárního kloubu, bolest přidružených svalů (žvýkacího a temporálního svalu) a omezený nebo bolestivý pohyb čelisti s poruchou ústní apertury.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Panhóca H Panhóca, MS, IFSC/UFSCAR
  • Ředitel studie: Rosane Z Lizarelli, PhD, University of São Paulo, IFSC
  • Ředitel studie: Vanderlei S Bagnato, PhD, University of São Paulo, IFSC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1967

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Červená LED

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit