アルツハイマー病を診断するためのバイオマーカー研究 (ADAM)
2013年6月6日 更新者：SangYun Kim、Seoul National University Hospital
アルツハイマー病におけるCSFおよび血液バイオマーカーの有用性と標準化に関する研究
私たちの研究の目的は、軽度認知障害 (MCI) およびアルツハイマー病 (AD) を有する被験者および正常対照者の CSF および血液バイオマーカーを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病は、認知症の最も一般的な原因です。 バイオマーカーは、in vivo で測定され、アミロイドのプロセシングと凝集、タウの過剰リン酸化、神経原線維変化の蓄積、シナプス機能不全、神経変性、脳組織の喪失など、疾患に関連する分子機構と病理学的変化の特定の特徴を示す変数です。
我々は、参加者90名（正常対照30名、軽度認知障害患者30名、アルツハイマー病患者は30人）。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- 募集
- Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
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コンタクト：
- Young Ho Park, MD
- 電話番号：82-10-6287-8084
- メール：kumimesy@gmail.com
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副調査官：
- Youg Ho Park, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 地域の規則に従って、対象者または対象者の法定代理人（該当する場合）から取得した、署名と日付の記載された書面によるインフォームドコンセント。
- 50 歳以上 90 歳未満の男性と女性の両方（女性の場合）は、出産の可能性があってはなりません
- 対照群には主観的な記憶障害や28の病気はなく、認知機能の低下を示唆する病歴（脳卒中または一過性脳虚血発作、発作、パーキンソン病、多発性硬化症、脳性麻痺、ハンチントン病、脳炎、髄膜炎、脳外科、脳血管外科、インスリン管理を必要とする糖尿病、不適切に管理された高血圧、皮膚がんを除く過去3年以内に診断されたがん、じっと座っているときの息切れ、在宅酸素の使用、記憶力の変化を伴う心臓発作、歩行、またはその後少なくとも24時間続く問題の解決、腎臓透析、肝疾患、過去5年間の精神的または感情的問題のための入院、精神的または感情的問題のための現在の薬の使用、毎日3杯以上のアルコール摂取、薬物乱用過去5年間にアルコール乱用の治療を受けている、手術中以外で1時間以上意識を失っている、頭部外傷による一晩の入院、記憶力やその他の精神機能の永続的な低下を引き起こす病気、視力に問題があるメガネをしていても普通の活字が読めない、または補聴器をしていても聴覚が悪くて会話が理解できない）
- また、対照群のスコアは、K-MMSE では年齢と学歴が一致するそれぞれの集団の平均スコアを少なくとも 1 標準偏差上回り、韓国の日常生活手段 (K-MMSE) では平均スコアが 0.42 以下でした。 IADL)
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：バイオマーカー研究
血清中のオリゴマーβアミロイド 42、およびCSF中のモノマーβアミロイド 42、総タウおよびリン酸化タウ
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血清中のオリゴマーβアミロイド 42、およびCSF中のモノマーβアミロイド 42、総タウおよびリン酸化タウ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清中のオリゴマーβアミロイド 42
時間枠：ベースライン
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正常対照、MCI、およびADの間で血清中のオリゴマーβアミロイド42を比較する
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSF中の総タウ濃度
時間枠：ベースライン
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正常対照、MCI、およびADの間でCSF中の総タウ濃度を比較するため
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ベースライン
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CSF中のリン酸化タウ濃度
時間枠：ベースライン
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正常対照、MCI、およびAD間でCSF中のリン酸化タウ濃度を比較するため
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ベースライン
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CSF中の単量体β-アミロイド42
時間枠：ベースライン
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正常対照、MCI、およびAD間でCSF中の単量体β-アミロイド42を比較する
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PiB PET
時間枠：ベースライン
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正常対照、MCI、およびADの間でPiB PETの取り込みを比較するため
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ベースライン
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FDG-PET
時間枠：ベースライン
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正常対照、MCI、およびADの間でFDG-PETによる代謝低下のパターンを比較する
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ベースライン
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脳MRI
時間枠：ベースライン
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正常対照、MCI、およびADの間で脳T1強調MRIの容積測定および表面形態測定を比較するため
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予想される)
2015年2月1日
研究の完了 (予想される)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月6日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。