Biomarker-Studie zur Diagnose der Alzheimer-Krankheit (ADAM)
6. Juni 2013 aktualisiert von: SangYun Kim, Seoul National University Hospital
Studie zur Nützlichkeit und Standardisierung von Liquor- und Blutbiomarkern bei der Alzheimer-Krankheit
Der Zweck unserer Studie besteht darin, Liquor- und Blutbiomarker bei Probanden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Alzheimer-Krankheit (AD) sowie bei normalen Kontrollpersonen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste Ursache für Demenz. Ein Biomarker ist eine Variable, die in vivo gemessen wird und spezifische Merkmale krankheitsbedingter molekularer Mechanismen und pathologischer Veränderungen anzeigt, einschließlich Amyloidverarbeitung und -aggregation, Tau-Hyperphosphorylierung, Ansammlung neurofibrillärer Knäuel, synaptischer Dysfunktion, Neurodegeneration und Verlust von Hirngewebe.
Wir untersuchen oligomeres Beta-Amyloid 42 im Serum und monomeres Beta-Amyloid 42 im Liquor, Gesamt-Tau und phosphoryliertes Tau sowie PiB-PET, FDG-PET und Gehirn-MRT bei 90 Teilnehmern (30 normale Kontrollpersonen, 30 Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, 30 Patienten mit Alzheimer-Krankheit).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Rekrutierung
- Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
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Kontakt:
- Young Ho Park, MD
- Telefonnummer: 82-10-6287-8084
- E-Mail: kumimesy@gmail.com
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Unterermittler:
- Youg Ho Park, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung des Probanden oder seines gesetzlich zulässigen Vertreters (falls zutreffend) gemäß den örtlichen Vorschriften.
- Sowohl Männer als auch Frauen im Alter von > 50 bzw. < 90 Jahren, sofern Frauen, dürfen kein gebärfähiges Potenzial haben
- Die Kontrollpersonen hatten keine subjektiven Gedächtnisbeschwerden oder eine von 28 Krankheiten und hatten keine Vorgeschichte, die auf eine Verschlechterung der kognitiven Funktion hindeutete (Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke, Krampfanfälle, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Zerebralparese, Huntington-Krankheit, Enzephalitis, Meningitis, Gehirnchirurgie, Gefäßchirurgie des Gehirns, Diabetes, der eine Insulinkontrolle erfordert, unsachgemäß behandelter Bluthochdruck, Krebs, der innerhalb der letzten 3 Jahre diagnostiziert wurde, ausgenommen Hautkrebs, Kurzatmigkeit beim Stillsitzen, Verwendung von Sauerstoff zu Hause, Herzinfarkt mit Gedächtnisveränderungen, Gehen, oder das Lösen von Problemen, die mindestens 24 Stunden danach anhalten, Nierendialyse, Lebererkrankung, Krankenhausaufenthalt wegen psychischer oder emotionaler Probleme in den letzten 5 Jahren, derzeitige Einnahme von Medikamenten gegen mentale oder emotionale Probleme, Alkoholkonsum von mehr als 3 Getränken pro Tag, Drogenmissbrauch in in den letzten 5 Jahren, Behandlung wegen Alkoholmissbrauchs in den letzten 5 Jahren, Bewusstlosigkeit für mehr als eine Stunde, außer während einer Operation, nächtlicher Krankenhausaufenthalt aufgrund einer Kopfverletzung, Krankheit, die zu einer dauerhaften Beeinträchtigung des Gedächtnisses oder anderer geistiger Funktionen führt, Sehstörungen, die dies beeinträchtigen (Lesen normaler Schrift auch mit Brille oder Schwierigkeiten beim Verstehen von Gesprächen aufgrund des Hörvermögens selbst mit Hörgerät)
- Die Kontrollwerte wiesen außerdem Werte auf, die mindestens eine Standardabweichung über den Durchschnittswerten der jeweiligen alters- und bildungsangepassten Bevölkerung beim K-MMSE lagen, und einen durchschnittlichen Wert von 0,42 oder weniger bei den koreanischen instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (K-). IADL)
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Biomarker-Studie
Oligomeres Beta-Amyloid 42 im Serum sowie monomeres Beta-Amyloid 42, Gesamt-Tau und phosphoryliertes Tau im Liquor
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Oligomeres Beta-Amyloid 42 im Serum sowie monomeres Beta-Amyloid 42, Gesamt-Tau und phosphoryliertes Tau im Liquor
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oligomeres Beta-Amyloid 42 im Serum
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich von oligomerem Beta-Amyloid 42 im Serum mit normalen Kontrollen, MCI und AD
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamt-Tau-Konzentration im Liquor
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich der gesamten Tau-Konzentration im Liquor zwischen normalen Kontrollen, MCI und AD
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Grundlinie
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Konzentration von phosphoryliertem Tau im Liquor
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich der Konzentration von phosphoryliertem Tau im Liquor bei normalen Kontrollen, MCI und AD
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Grundlinie
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Monomeres Beta-Amyloid 42 im Liquor
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich des monomeren Beta-Amyloid 42 im Liquor mit normalen Kontrollen, MCI und AD
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PiB PET
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Aufnahme von PiB-PET bei normalen Kontrollen, MCI und AD zu vergleichen
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Grundlinie
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FDG-PET
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich des Musters des Hypometabolismus mit FDG-PET bei normalen Kontrollpersonen, MCI und AD
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Grundlinie
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Gehirn-MRT
Zeitfenster: Grundlinie
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Vergleich der Volumetrie und Oberflächenmorphometrie der T1-gewichteten MRT des Gehirns bei normalen Kontrollpersonen, MCI und AD
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADAM
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