Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörstudie för att diagnostisera Alzheimers sjukdom (ADAM)

6 juni 2013 uppdaterad av: SangYun Kim, Seoul National University Hospital

Studie för användbarhet och standardisering av CSF och blodbiomarkörer vid Alzheimers sjukdom

Syftet med vår studie är att undersöka CSF och blodbiomarkörer bland försökspersoner med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och Alzheimers sjukdom (AD) samt normala kontroller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alzheimers sjukdom är den vanligaste orsaken till demens. En biomarkör är en variabel som mäts in vivo och indikerar specifika egenskaper hos sjukdomsrelaterade molekylära mekanismer och patologiska förändringar, inklusive amyloidbearbetning och aggregation, tau-hyperfosforylering, ackumulering av neurofibrillära trassel, synaptisk dysfunktion, neurodegeneration och förlust av hjärnvävnad.

Vi undersöker serum oligomer beta-amyloid 42 och CSF monomer beta-amyloid 42, total tau och fosforylerad tau, samt PiB-PET, FDG-PET och hjärn-MRT hos 90 deltagare (30 normala kontroller, 30 patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning, 30 patienter med Alzheimers sjukdom).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Rekrytering
        • Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Youg Ho Park, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke som erhållits från försökspersonen eller försökspersonens juridiskt godtagbara representant (om tillämpligt) i enlighet med lokala regelverk.
  2. Både män och kvinnor, i åldern > 50 och <90, om kvinnor, får inte ha någon fertil ålder
  3. Kontrollerna hade inga subjektiva minnesproblem eller någon av 28 sjukdomar och hade inte en historia som tydde på en minskning av kognitiv funktion (stroke eller övergående ischemisk attack, kramper, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, cerebral pares, Huntingtons sjukdom, encefalit, meningit, hjärnkirurgi, kärlkirurgi i hjärnan, diabetes som kräver insulinkontroll, felaktigt hanterad hypertoni, cancer som diagnostiserats under de senaste 3 åren exklusive hudcancer, andnöd när man sitter still, användning av syre i hemmet, hjärtinfarkt med minnesförändringar, promenader, eller lösa problem som varat i minst 24 timmar efteråt, njurdialys, leversjukdom, sjukhusvistelse för psykiska eller känslomässiga problem under de senaste 5 åren, nuvarande användning av mediciner för psykiska eller känslomässiga problem, alkoholkonsumtion mer än 3 drinkar varje dag, drogmissbruk i de senaste 5 åren, behandling för alkoholmissbruk under de senaste 5 åren, medvetslöshet i mer än en timme annat än under operation, övernattning på sjukhus på grund av huvudskada, sjukdom som orsakar permanent nedsatt minne eller andra mentala funktioner, synbesvär som förhindrar läsa vanligt tryck även med glasögon, eller svårigheter att förstå konversationer på grund av hörsel även med en hörapparat)
  4. Kontrollerna hade också poäng som var minst en standardavvikelse över medelpoängen för respektive ålders- och utbildningsmatchad population på K-MMSE och ett medelpoäng på 0,42 eller mindre på Korean Instrumental Activities of Daily Living (K- IADL)

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Biomarkörstudie
Oligomer beta-amyloid 42 i serum, såväl som monomer beta-amyloid 42, total tau och fosforylerad tau i CSF
Övrig: Biomarkör
Oligomer beta-amyloid 42 i serum, såväl som monomer beta-amyloid 42, total tau och fosforylerad tau i CSF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oligomer beta-amyloid 42 i serum
Tidsram: baslinje
För att jämföra oligomer beta-amyloid 42 i serum bland normala kontroller, MCI och AD
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total tau-koncentration i CSF
Tidsram: baslinje
För att jämföra total tau-koncentration i CSF bland normala kontroller, MCI och AD
baslinje
Fosforylerad tau-koncentration i CSF
Tidsram: baslinje
För att jämföra fosforylerad tau-koncentration i CSF bland normala kontroller, MCI och AD
baslinje
Monomer beta-amyloid 42 i CSF
Tidsram: baslinje
För att jämföra monomer beta-amyloid 42 i CSF bland normala kontroller, MCI och AD
baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PiB PET
Tidsram: baslinje
För att jämföra upptaget av PiB PET bland normala kontroller, MCI och AD
baslinje
FDG-PET
Tidsram: baslinje
För att jämföra mönstret för hypometabolism med FDG-PET bland normala kontroller, MCI och AD
baslinje
Hjärn-MR
Tidsram: baslinje
För att jämföra volymen och ytmorfometrin för hjärnans T1-vägd MRT bland normala kontroller, MCI och AD
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera