Étude de biomarqueurs pour diagnostiquer la maladie d'Alzheimer (ADAM)
6 juin 2013 mis à jour par: SangYun Kim, Seoul National University Hospital
Étude d'utilité et de standardisation du LCR et des biomarqueurs sanguins dans la maladie d'Alzheimer
Le but de notre étude est d'étudier les biomarqueurs du LCR et du sang chez les sujets atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et de la maladie d'Alzheimer (MA) ainsi que chez les témoins normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer est la cause la plus répandue de démence. Un biomarqueur est une variable qui est mesurée in vivo et indique des caractéristiques spécifiques des mécanismes moléculaires liés à la maladie et des changements pathologiques, y compris le traitement et l'agrégation amyloïde, l'hyperphosphorylation tau, l'accumulation d'enchevêtrements neurofibrillaires, le dysfonctionnement synaptique, la neurodégénérescence et la perte de tissu cérébral.
Nous examinons la bêta-amyloïde oligomère sérique 42 et la bêta-amyloïde monomère 42 du LCR, la tau totale et la tau phosphorylée, ainsi que la TEP-PiB, la TEP-FDG et l'IRM cérébrale chez 90 participants (30 témoins normaux, 30 patients présentant une déficience cognitive légère, 30 patients atteints de la maladie d'Alzheimer).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Recrutement
- Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
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Contact:
- Young Ho Park, MD
- Numéro de téléphone: 82-10-6287-8084
- E-mail: kumimesy@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Youg Ho Park, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit signé et daté obtenu du sujet ou de son représentant légalement acceptable (le cas échéant) conformément aux régularités locales.
- Homme et femme, âgés de > 50 ans et < 90 ans, s'il s'agit de femmes, ne doivent pas être en mesure de procréer
- Les témoins n'avaient pas de problèmes de mémoire subjectifs ni aucune des 28 maladies et n'avaient pas d'antécédents suggérant une diminution de la fonction cognitive (accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, convulsions, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, paralysie cérébrale, maladie de Huntington, encéphalite, méningite, chirurgie du cerveau, chirurgie vasculaire du cerveau, diabète nécessitant un contrôle de l'insuline, hypertension artérielle mal gérée, cancer diagnostiqué depuis moins de 3 ans hors cancer de la peau, essoufflement en position assise, utilisation d'oxygène à domicile, infarctus avec troubles de la mémoire, marche, ou résoudre des problèmes durant au moins 24 heures après, dialyse rénale, maladie du foie, hospitalisation pour des problèmes mentaux ou émotionnels au cours des 5 dernières années, utilisation actuelle de médicaments pour des problèmes mentaux ou émotionnels, consommation d'alcool supérieure à 3 verres par jour, abus de drogues dans au cours des 5 dernières années, traitement pour abus d'alcool au cours des 5 dernières années, perte de connaissance de plus d'une heure autre que lors d'une intervention chirurgicale, hospitalisation d'une nuit en raison d'un traumatisme crânien, maladie entraînant une diminution permanente de la mémoire ou d'autres fonctions mentales, trouble de la vision qui empêche lecture d'imprimés ordinaires même avec des lunettes, ou difficulté à comprendre les conversations à cause de l'ouïe même avec une prothèse auditive)
- Les témoins avaient également des scores qui étaient au moins un écart type au-dessus des scores moyens de la population respective appariée selon l'âge et l'éducation sur le K-MMSE et un score moyen de 0,42 ou moins sur les activités instrumentales coréennes de la vie quotidienne (K- IADL)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Étude de biomarqueurs
Bêta-amyloïde oligomère 42 dans le sérum, ainsi que bêta-amyloïde monomère 42, tau total et tau phosphorylé dans le LCR
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Bêta-amyloïde oligomère 42 dans le sérum, ainsi que bêta-amyloïde monomère 42, tau total et tau phosphorylé dans le LCR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bêta-amyloïde oligomérique 42 dans le sérum
Délai: ligne de base
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Pour comparer la bêta-amyloïde oligomérique 42 dans le sérum parmi les témoins normaux, MCI et AD
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration totale de tau dans le LCR
Délai: ligne de base
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Pour comparer la concentration totale de tau dans le LCR parmi les témoins normaux, MCI et AD
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ligne de base
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Concentration de tau phosphorylé dans le LCR
Délai: ligne de base
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Pour comparer la concentration de tau phosphorylée dans le LCR parmi les témoins normaux, MCI et AD
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ligne de base
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Bêta-amyloïde monomère 42 dans le LCR
Délai: ligne de base
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Pour comparer la bêta-amyloïde monomère 42 dans le LCR parmi les témoins normaux, MCI et AD
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ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PiB PET
Délai: ligne de base
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Pour comparer l'absorption de PiB PET parmi les témoins normaux, MCI et AD
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ligne de base
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FDG-PET
Délai: ligne de base
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Pour comparer le modèle d'hypométabolisme avec FDG-PET parmi les témoins normaux, MCI et AD
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ligne de base
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IRM cérébrale
Délai: ligne de base
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Comparer la volumétrie et la morphométrie de surface de l'IRM cérébrale pondérée en T1 chez les témoins normaux, MCI et AD
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2013
Première publication (Estimation)
11 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADAM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .