이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

알츠하이머병 진단을 위한 바이오마커 연구 (ADAM)

2013년 6월 6일 업데이트: SangYun Kim, Seoul National University Hospital

알츠하이머병에서 CSF 및 혈액 바이오마커의 유용성 및 표준화 연구

본 연구의 목적은 경미한 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병(AD) 및 정상 대조군을 대상으로 CSF 및 혈액 바이오마커를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

알츠하이머병은 치매의 가장 흔한 원인입니다. 바이오마커는 생체 내에서 측정되는 변수로 아밀로이드 처리 및 응집, 타우 과인산화, 신경섬유 엉킴의 축적, 시냅스 기능 장애, 신경 변성 및 뇌 조직 손실을 포함하여 질병 관련 분자 메커니즘 및 병리학적 변화의 특정 특징을 나타냅니다.

참가자 90명(정상 대조군 30명, 경도 인지 장애 환자 30명, 알츠하이머병 환자 30명).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • 모병
        • Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Youg Ho Park, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 현지 규칙에 따라 피험자 또는 피험자의 법적으로 허용되는 대리인(해당되는 경우)으로부터 얻은 서명 및 날짜가 있는 서면 동의서.
  2. 남녀 모두 50세 이상 및 90세 미만, 여성의 경우 가임 가능성이 없어야 함
  3. 대조군은 주관적인 기억력 문제나 28가지 질병 중 어떤 것도 가지지 않았고 인지 기능 감소를 시사하는 병력(뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 발작, 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌성마비, 헌팅턴병, 뇌염, 수막염, 뇌수술, 뇌혈관수술, 인슐린 조절이 필요한 당뇨병, 고혈압 관리 부적절, 피부암을 제외한 최근 3년 이내 암 진단, 가만히 앉아있는 동안 숨가쁨, 가정용 산소 사용, 기억력 변화를 동반한 심장마비, 보행, 또는 이후 24시간 이상 지속되는 문제 해결, 신장 투석, 간 질환, 지난 5년 동안 정신 또는 정서적 문제로 입원, 현재 정신적 또는 정서적 문제로 약물을 사용하고 있음, 매일 3잔 이상의 음주, 약물 남용 지난 5년간의 알코올 남용 치료, 수술 중이 아닌 1시간 이상 의식불명, 두부 손상으로 인한 야간 입원, 기억력 또는 기타 정신 기능의 영구적인 감퇴를 유발하는 질병, 예방할 수 있는 시력 장애 안경을 써도 일반 글씨를 읽거나, 보청기를 착용해도 귀가 잘 들리지 않아 대화를 이해하지 못하는 경우)
  4. 대조군은 또한 K-MMSE에서 각 연령 및 교육 일치 인구의 평균 점수보다 적어도 하나의 표준 편차 이상이고 한국의 도구적 일상 생활 활동(K- IADL)

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 바이오마커 연구
혈청의 올리고머 베타-아밀로이드 42, CSF의 모노머 베타-아밀로이드 42, 총 타우 및 인산화 타우
다른: 바이오마커
혈청의 올리고머 베타-아밀로이드 42, CSF의 모노머 베타-아밀로이드 42, 총 타우 및 인산화 타우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 내 올리고머 베타-아밀로이드 42
기간: 기준선
정상 대조군, MCI 및 AD 사이에서 혈청 내 올리고머 베타-아밀로이드 42를 비교하기 위해
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSF의 총 타우 농도
기간: 기준선
정상 대조군, MCI 및 AD 사이에서 CSF의 총 타우 농도를 비교하기 위해
기준선
CSF에서 인산화된 타우 농도
기간: 기준선
정상 대조군, MCI 및 AD 중 CSF에서 인산화된 타우 농도를 비교하기 위해
기준선
CSF의 모노머 베타-아밀로이드 42
기간: 기준선
정상 대조군, MCI 및 AD 중에서 CSF의 단량체 베타-아밀로이드 42를 비교하기 위해
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PiB PET
기간: 기준선
정상 대조군, MCI 및 AD 사이에서 PiB PET의 흡수를 비교하기 위해
기준선
FDG-펫
기간: 기준선
정상 대조군, MCI 및 AD에서 FDG-PET에 의한 대사저하 패턴을 비교하기 위해
기준선
뇌 MRI
기간: 기준선
정상 대조군, MCI 및 AD 사이에서 뇌 T1 강조 MRI의 체적 및 표면 형태를 비교하기 위해
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADAM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

알츠하이머병에 대한 임상 시험

바이오마커에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Serbia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다