Исследование биомаркеров для диагностики болезни Альцгеймера (ADAM)
6 июня 2013 г. обновлено: SangYun Kim, Seoul National University Hospital
Исследование полезности и стандартизации биомаркеров спинномозговой жидкости и крови при болезни Альцгеймера
Целью нашего исследования является изучение биомаркеров CSF и крови у субъектов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и болезнью Альцгеймера (AD), а также у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Альцгеймера является наиболее распространенной причиной деменции. Биомаркер представляет собой переменную, которая измеряется in vivo и указывает на специфические особенности связанных с заболеванием молекулярных механизмов и патологических изменений, включая процессинг и агрегацию амилоида, гиперфосфорилирование тау, накопление нейрофибриллярных клубков, синаптическую дисфункцию, нейродегенерацию и потерю мозговой ткани.
Мы исследовали олигомерный бета-амилоид 42 в сыворотке и мономерный бета-амилоид 42 в спинномозговой жидкости, общий тау и фосфорилированный тау, а также PiB-ПЭТ, ФДГ-ПЭТ и МРТ головного мозга у 90 участников (30 нормальных контролей, 30 пациентов с легкими когнитивными нарушениями, 30 пациентов с болезнью Альцгеймера).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Рекрутинг
- Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Young Ho Park, MD
- Номер телефона: 82-10-6287-8084
- Электронная почта: kumimesy@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Youg Ho Park, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное и датированное письменное информированное согласие, полученное от субъекта или законного представителя субъекта (если применимо) в соответствии с местным законодательством.
- Как мужчины, так и женщины в возрасте > 50 и < 90 лет, если женщины, не должны иметь детородного потенциала.
- В контрольной группе не было жалоб на субъективную память или какое-либо из 28 заболеваний, а также не было анамнеза, указывающего на снижение когнитивной функции (инсульт или транзиторная ишемическая атака, судороги, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, церебральный паралич, болезнь Хантингтона, энцефалит, менингит, хирургия головного мозга, сосудистая хирургия головного мозга, сахарный диабет, требующий контроля инсулина, неправильно леченная гипертония, рак, диагностированный в течение последних 3 лет, за исключением рака кожи, одышка в положении сидя, использование домашнего кислорода, сердечный приступ с нарушениями памяти, ходьба, или решение проблем, длящихся не менее 24 часов после этого, диализ почек, заболевание печени, госпитализация по поводу психических или эмоциональных проблем за последние 5 лет, текущий прием лекарств для лечения психических или эмоциональных проблем, употребление алкоголя более 3 порций в день, злоупотребление наркотиками в последние 5 лет, лечение от злоупотребления алкоголем в течение последних 5 лет, бессознательное состояние в течение более одного часа, кроме как во время операции, госпитализация на ночь из-за травмы головы, заболевание, вызывающее необратимое снижение памяти или других психических функций, проблемы со зрением, которые мешают чтение обычного шрифта даже в очках или трудности с пониманием разговоров из-за плохого слуха даже со слуховым аппаратом)
- У контрольной группы также были баллы, которые были по крайней мере на одно стандартное отклонение выше средних баллов соответствующего населения соответствующего возраста и образования по K-MMSE и средний балл 0,42 или меньше по корейским инструментальным действиям в повседневной жизни (K- IADL)
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследование биомаркеров
Олигомерный бета-амилоид 42 в сыворотке, а также мономерный бета-амилоид 42, общий тау и фосфорилированный тау в спинномозговой жидкости
|
Олигомерный бета-амилоид 42 в сыворотке, а также мономерный бета-амилоид 42, общий тау и фосфорилированный тау в спинномозговой жидкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Олигомерный бета-амилоид 42 в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнить олигомерный бета-амилоид 42 в сыворотке среди здоровых контролей, MCI и AD.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая концентрация тау в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнить общую концентрацию тау в спинномозговой жидкости среди нормальных контролей, MCI и AD.
|
исходный уровень
|
|
Концентрация фосфорилированного тау в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнить концентрацию фосфорилированного тау в спинномозговой жидкости среди нормальных контролей, MCI и AD.
|
исходный уровень
|
|
Мономерный бета-амилоид 42 в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнить мономерный бета-амилоид 42 в спинномозговой жидкости среди нормальных контролей, MCI и AD.
|
исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПиБ ПЭТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Чтобы сравнить поглощение PiB PET среди нормальных контролей, MCI и AD
|
исходный уровень
|
|
ФДГ-ПЭТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Чтобы сравнить характер гипометаболизма с ФДГ-ПЭТ среди нормальных контролей, MCI и AD.
|
исходный уровень
|
|
МРТ головного мозга
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнить объемную и поверхностную морфометрию МРТ с Т1-взвешенным изображением среди нормальных контролей, MCI и AD.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADAM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .