Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkerstudie om de ziekte van Alzheimer te diagnosticeren (ADAM)

6 juni 2013 bijgewerkt door: SangYun Kim, Seoul National University Hospital

Studie voor bruikbaarheid en standaardisatie van CSF en bloedbiomarkers bij de ziekte van Alzheimer

Het doel van onze studie is het onderzoeken van CSF en bloedbiomarkers bij proefpersonen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer (AD), evenals normale controles.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende oorzaak van dementie. Een biomarker is een variabele die in vivo wordt gemeten en specifieke kenmerken van ziektegerelateerde moleculaire mechanismen en pathologische veranderingen aangeeft, waaronder amyloïdeverwerking en -aggregatie, tau-hyperfosforylering, accumulatie van neurofibrillaire knopen, synaptische disfunctie, neurodegeneratie en verlies van hersenweefsel.

We onderzoeken serum oligomeer beta-amyloïde 42 en CSF monomeer bèta-amyloïde 42, totaal tau en gefosforyleerd tau, evenals PiB-PET, FDG-PET en hersen-MRI bij 90 deelnemers (30 normale controles, 30 patiënten met milde cognitieve stoornissen, 30 patiënten met de ziekte van Alzheimer).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Werving
        • Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Youg Ho Park, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon of de wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger van de proefpersoon (indien van toepassing) in overeenstemming met de lokale regelgeving.
  2. Zowel mannen als vrouwen, ouder dan 50 en <90, indien vrouwen, mogen geen vruchtbare leeftijd hebben
  3. Controles hadden geen subjectieve geheugenklachten of een van de 28 ziekten en hadden geen voorgeschiedenis die wees op een afname van de cognitieve functie (beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, epileptische aanvallen, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, hersenverlamming, de ziekte van Huntington, encefalitis, meningitis, hersenchirurgie, vasculaire chirurgie van de hersenen, diabetes waarvoor insulinecontrole nodig is, onjuist behandelde hypertensie, kanker gediagnosticeerd in de afgelopen 3 jaar uitgezonderd huidkanker, kortademigheid bij stilzitten, gebruik van zuurstof thuis, hartaanval met veranderingen in het geheugen, lopen, of het oplossen van problemen die minstens 24 uur daarna aanhouden, nierdialyse, leverziekte, ziekenhuisopname voor mentale of emotionele problemen in de afgelopen 5 jaar, actueel gebruik van medicijnen voor mentale of emotionele problemen, alcoholgebruik van meer dan 3 glazen per dag, drugsmisbruik in de afgelopen 5 jaar, behandeling voor alcoholmisbruik in de afgelopen 5 jaar, bewusteloosheid gedurende meer dan een uur anders dan tijdens een operatie, nachtelijke ziekenhuisopname als gevolg van hoofdletsel, ziekte die een blijvende achteruitgang van het geheugen of andere mentale functies veroorzaakt, problemen met het gezichtsvermogen waardoor gewoon gedrukte tekst lezen, zelfs met een bril, of moeite met het verstaan ​​van gesprekken vanwege het gehoor, zelfs met een gehoorapparaat)
  4. De controles hadden ook scores die ten minste één standaarddeviatie hoger waren dan de gemiddelde scores van de respectieve op leeftijd en opleiding afgestemde populatie op de K-MMSE en een gemiddelde score van 0,42 of minder op de Korean Instrumental Activities of Daily Living (K- IADL)

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Biomarker-onderzoek
Oligomere beta-amyloïde 42 in serum, evenals monomere beta-amyloïde 42, totaal tau en gefosforyleerd tau in CSF
Ander: Biomarker
Oligomere beta-amyloïde 42 in serum, evenals monomere beta-amyloïde 42, totaal tau en gefosforyleerd tau in CSF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oligomere beta-amyloïde 42 in serum
Tijdsspanne: basislijn
Om oligomeer beta-amyloïde 42 in serum te vergelijken met normale controles, MCI en AD
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale tau-concentratie in CSF
Tijdsspanne: basislijn
Om de totale tau-concentratie in CSF te vergelijken tussen normale controles, MCI en AD
basislijn
Gefosforyleerde tau-concentratie in CSF
Tijdsspanne: basislijn
Om de gefosforyleerde tau-concentratie in CSF te vergelijken met normale controles, MCI en AD
basislijn
Monomeer beta-amyloïde 42 in CSF
Tijdsspanne: basislijn
Om monomeer beta-amyloïde 42 in CSF te vergelijken met normale controles, MCI en AD
basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PiB PET
Tijdsspanne: basislijn
Om de opname van PiB PET tussen normale controles, MCI en AD te vergelijken
basislijn
FDG-PET
Tijdsspanne: basislijn
Om het patroon van hypometabolisme met FDG-PET te vergelijken bij normale controles, MCI en AD
basislijn
Hersenen-MRI
Tijdsspanne: basislijn
Om de volumetrie en oppervlaktemorfometrie van T1-gewogen MRI van de hersenen te vergelijken tussen normale controles, MCI en AD
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADAM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op Biomarker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren