Biomarkkeritutkimus Alzheimerin taudin diagnosoimiseksi (ADAM)
torstai 6. kesäkuuta 2013 päivittänyt: SangYun Kim, Seoul National University Hospital
Tutkimus CSF:n ja veren biomarkkerien hyödyllisyydestä ja standardoinnista Alzheimerin taudissa
Tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia aivo-selkäydinnestettä ja veren biomarkkereita lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) ja Alzheimerin tautia (AD) sairastavien sekä normaaleiden kontrollien joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti on yleisin dementian aiheuttaja. Biomarkkeri on muuttuja, joka mitataan in vivo ja osoittaa sairauteen liittyvien molekyylimekanismien ja patologisten muutosten erityispiirteitä, mukaan lukien amyloidin prosessointi ja aggregaatio, tau-hyperfosforylaatio, hermosäikeen vyyhtien kerääntyminen, synaptinen toimintahäiriö, hermosolujen rappeutuminen ja aivokudoksen menetys.
Tutkimme seerumin oligomeerisen beeta-amyloidin 42:n ja CSF:n monomeerisen beeta-amyloidin 42:n, kokonais-taun ja fosforyloidun taun sekä PiB-PET:n, FDG-PET:n ja aivojen MRI:n 90 osallistujalta (30 normaalia kontrollia, 30 potilasta, joilla on lievä kognitiivinen häiriö, 30 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Rekrytointi
- Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Ho Park, MD
- Puhelinnumero: 82-10-6287-8084
- Sähköposti: kumimesy@gmail.com
-
Alatutkija:
- Youg Ho Park, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu tutkittavalta tai tutkittavan laillisesti hyväksyttävältä edustajalta (jos sovellettavissa) paikallisten sääntöjen mukaisesti.
- Sekä miehet että naiset, yli 50-vuotiaat ja alle 90-vuotiaat, jos naiset, eivät saa olla hedelmällistä
- Kontrolleilla ei ollut subjektiivisia muistihäiriöitä tai mitään 28 sairaudesta, eikä niillä ollut kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen viittaavaa historiaa (halvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, kohtaukset, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivohalvaus, Huntingtonin tauti, enkefaliitti, aivokalvontulehdus, aivoleikkaus, aivojen verisuonikirurgia, insuliinihoitoa vaativa diabetes, huonosti hoidettu verenpainetauti, viimeisten 3 vuoden aikana diagnosoitu syöpä, paitsi ihosyöpä, hengenahdistus paikallaan istuessa, kodin hapen käyttö, sydänkohtaus muistimuutoksineen, kävely, tai sen jälkeen vähintään 24 tuntia kestäneiden ongelmien ratkaiseminen, munuaisdialyysi, maksasairaus, sairaalahoito mielenterveyden tai emotionaalisten ongelmien takia viimeisen 5 vuoden aikana, psyykkisten tai tunne-elämän ongelmien nykyinen lääkkeiden käyttö, alkoholin käyttö yli 3 annosta päivässä, huumeiden väärinkäyttö viimeiset 5 vuotta, alkoholin väärinkäytön hoito viimeisen 5 vuoden aikana, tajuttomuus yli tunnin muulloin kuin leikkauksen aikana, yön yli sairaalahoito päävamman vuoksi, muistin tai muiden henkisten toimintojen pysyvää heikkenemistä aiheuttava sairaus, näköhäiriöt, jotka estävät tavallisen tekstin lukeminen vaikka silmälaseilla tai keskustelujen ymmärtäminen kuulolaitteen takia)
- Kontrollien pisteet olivat myös vähintään yhden keskihajonnan korkeampia kuin vastaavan ikä- ja koulutustasoisen väestön keskiarvopisteet K-MMSE:ssä ja keskimääräinen pistemäärä 0,42 tai vähemmän korealaisessa päivittäisen elämän instrumentaalitoiminnassa (K-). IADL)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Biomarkkeritutkimus
Oligomeerinen beeta-amyloidi 42 seerumissa sekä monomeerinen beeta-amyloidi 42, kokonais-tau ja fosforyloitu tau CSF:ssä
|
Oligomeerinen beeta-amyloidi 42 seerumissa sekä monomeerinen beeta-amyloidi 42, kokonais-tau ja fosforyloitu tau CSF:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oligomeerinen beeta-amyloidi 42 seerumissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Seerumin oligomeerisen beeta-amyloidin 42 vertailu normaalien kontrollien, MCI:n ja AD:n kesken
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taun kokonaispitoisuus CSF:ssä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tau-konsentraation vertailemiseksi CSF:ssä normaalien kontrollien, MCI:n ja AD:n kesken
|
perusviiva
|
|
Fosforyloitu tau-pitoisuus CSF:ssä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Fosforyloidun tau-konsentraation vertailemiseksi CSF:ssä normaaleissa kontrollien, MCI:n ja AD:ssa
|
perusviiva
|
|
Monomeerinen beeta-amyloidi 42 CSF:ssä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Monomeerisen beeta-amyloidin 42 vertailemiseksi CSF:ssä normaaleissa kontrollien, MCI:n ja AD:ssa
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PiB PET
Aikaikkuna: perusviiva
|
PiB PET:n oton vertaaminen normaalien kontrollien, MCI:n ja AD:n kesken
|
perusviiva
|
|
FDG-PET
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vertaaksemme hypometabolismin mallia FDG-PET:hen normaalien kontrollien, MCI:n ja AD:n joukossa
|
perusviiva
|
|
Aivojen MRI
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aivojen T1-painotetun MRI:n tilavuuden ja pinnan morfometrian vertailemiseksi normaaleissa kontrolleissa, MCI:ssä ja AD:ssa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADAM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .