诊断阿尔茨海默病的生物标志物研究 (ADAM)
2013年6月6日 更新者：SangYun Kim、Seoul National University Hospital
脑脊液和血液生物标志物在阿尔茨海默病中的有效性和标准化研究
我们研究的目的是调查轻度认知障碍 (MCI) 和阿尔茨海默病 (AD) 受试者以及正常对照组的 CSF 和血液生物标志物。
研究概览
详细说明
阿尔茨海默病是痴呆症最普遍的原因。 生物标志物是一种在体内测量的变量，可指示与疾病相关的分子机制和病理变化的特定特征，包括淀粉样蛋白加工和聚集、tau 过度磷酸化、神经原纤维缠结的积累、突触功能障碍、神经变性和脑组织丢失。
我们检查了 90 名参与者（30 名正常对照，30 名轻度认知障碍患者， 30 名阿尔茨海默病患者）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- 招聘中
- Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
-
接触：
- Young Ho Park, MD
- 电话号码：82-10-6287-8084
- 邮箱：kumimesy@gmail.com
-
副研究员：
- Youg Ho Park, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据当地法规从受试者或受试者的合法可接受的代表（如果适用）获得的签署并注明日期的书面知情同意书。
- 男性和女性，年龄 > 50 岁和 < 90 岁，如果是女性，必须没有生育能力
- 对照组没有主观记忆抱怨或 28 种疾病中的任何一种，也没有提示认知功能下降的病史（中风或短暂性脑缺血发作、癫痫发作、帕金森病、多发性硬化症、脑瘫、亨廷顿舞蹈病、脑炎、脑膜炎、脑部手术、脑部血管手术、需要胰岛素控制的糖尿病、高血压管理不当、在过去 3 年内诊断出的癌症（不包括皮肤癌）、静坐时呼吸急促、使用家庭氧气、心脏病发作伴记忆力改变、行走、或解决问题后至少持续 24 小时，肾透析，肝病，过去 5 年因精神或情绪问题住院，目前使用药物治疗精神或情绪问题，每天饮酒超过 3 杯，药物滥用过去 5 年， 过去 5 年酗酒治疗，除手术外昏迷超过 1 小时，因头部外伤住院过夜，导致记忆力或其他精神功能永久性下降的疾病，视力障碍即使戴着眼镜也能阅读普通的印刷品，或者因为即使使用助听器也能听到而难以理解对话）
- 对照组在 K-MMSE 上的得分也至少比相应年龄和教育匹配人群的平均得分高出一个标准差，并且在日常生活中的韩国器乐活动（K-国际图书馆)
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：生物标志物研究
血清中的寡聚 β-淀粉样蛋白 42，以及 CSF 中的单体 β-淀粉样蛋白 42、总 tau 蛋白和磷酸化 tau 蛋白
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血清中的寡聚 β-淀粉样蛋白 42，以及 CSF 中的单体 β-淀粉样蛋白 42、总 tau 蛋白和磷酸化 tau 蛋白
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清中的寡聚 β-淀粉样蛋白 42
大体时间：基线
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比较正常对照、MCI 和 AD 患者血清中的寡聚 β-淀粉样蛋白 42
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CSF 中的总 tau 浓度
大体时间：基线
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比较正常对照、MCI 和 AD 中 CSF 中的总 tau 浓度
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基线
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脑脊液中磷酸化 tau 浓度
大体时间：基线
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比较正常对照、MCI 和 AD 中 CSF 中磷酸化 tau 浓度
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基线
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CSF 中的单体 β-淀粉样蛋白 42
大体时间：基线
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比较正常对照、MCI 和 AD 中 CSF 中的单体 β-淀粉样蛋白 42
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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聚苯乙烯PET
大体时间：基线
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比较正常对照、MCI 和 AD 中 PiB PET 的摄取
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基线
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FDG-PET
大体时间：基线
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比较正常对照、MCI 和 AD 中 FDG-PET 的低代谢模式
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基线
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脑核磁共振
大体时间：基线
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比较正常对照、MCI 和 AD 脑 T1 加权 MRI 的体积和表面形态学
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年2月1日
研究完成 (预期的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月6日
首次发布 (估计)
2013年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月6日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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