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加齢に伴う脳の形態に対する大麻の影響 (CAN)

2020年11月2日 更新者:Alison Burggren、University of California, Los Angeles

青年期の大麻の多量使用が加齢に伴う脳の形態に及ぼす影響

マリファナ(大麻)は世界中で最も広く使用されている違法薬物であり、2010 年には 1,740 万人のアメリカ人が過去 1 か月間使用したと報告し、460 万人が依存の基準を満たしており、使用の生物学的影響を理解することが公衆衛生上重要であることが強調されています。 大麻の大量使用が晩年の脳構造や認知能力にどのような影響を与えるかは不明です。 記憶能力や実行制御の基礎をなす発達回路を含め、青少年の脳の成熟が進行しているため、青少年の脳は大麻の大量使用による悪影響を受けるリスクが高くなります。 「団塊の世代」の高齢化に伴い、青年期に大麻を多用した多くの人々が現在、加齢に伴う認知機能の低下が始まる可能性のある高齢期に突入している。 1970 年代には大麻の使用が 10 年足らずで 2 倍に増加し、米国薬物乱用調査では調査対象者の 38% が大麻の使用を報告し、そのうち 12% が月に 20 回以上大麻を使用していると報告しました。 早期の大麻の大量使用が神経生物学的および認知的結果にどのような影響を与えるかを理解することは、すでに加齢による記憶障害や認知障害のリスクにさらされているこの高齢化人口にとって非常に重要です。 大麻使用は、記憶の主要構造である海馬、および加齢に伴う記憶障害や前臨床アルツハイマー病によって最も影響を受ける構造である海馬内に主な影響を及ぼしていると思われるため、慢性的な大麻使用の影響は加齢中に最大になる可能性があると予想しています。 。 私たちの知る限り、青少年の大麻使用が高齢化社会における海馬の形態と認知能力に及ぼす長期的な影響を調査した研究はありません。

研究者らは、月に20回以上大麻を使用した高齢者集団(55~70歳)を対象に、高解像度磁気共鳴画像法(MRI)、拡散テンソル画像法(DTI)、神経心理学的検査を用いて海馬の完全性と認知能力を調査する予定だ。少なくとも思春期の1年間は。 調査官は、大麻のヘビーユーザーから収集したデータを、大麻を使用していないが年齢、性別、教育、軽度のタバコおよび軽度のアルコール使用が一致する被験者から収集したデータを比較します。 最後に、家族歴と遺伝的リスクは、加齢に伴う海馬の形態と記憶力の低下を加速させることが知られているため、研究者らは、大麻のヘビーユーザーにおけるAPOE ε4変異体の保有が、海馬皮質の薄化と白質欠損と相乗的に関連しているかどうかを調査する予定である。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者はロサンゼルス地域内のコミュニティサンプルとなります。 彼らは、ロサンゼルスのさまざまな地域にチラシを掲示して、ロサンゼルス広域圏から募集されます。 また、チラシは、UCLA のアルツハイマー病研究センター、UCLA 長寿センター、および UCLA キャンパス内に掲示されます。

説明

包含基準

  • 対象者は60歳から80歳までのヘビーユーザーまたは非ユーザー60名となります。
  • 思春期にマリファナを使用した参加者。 現在のマリファナの使用は許可されておらず、被験者は参加時に尿検査を完了する必要があります。

除外基準

  • DSM-IV 障害の構造化臨床面接で明らかになった双極性障害や統合失調症などの主要な精神障害 (100) であり、交絡的な精神疾患は除外されます。
  • HAM-Dスコア>12(17項目バージョン)によって判定される未治療のうつ病、またはハミルトン不安スケールのスコア>8によって判定される未治療の不安の証拠
  • 認知機能の低下を引き起こす可能性のある神経疾患またはその他の身体疾患の証拠。
  • MRIスキャンでTIA、頸動脈挫傷、または裂孔の病歴があるボランティアは除外されます。
  • 前年以内の心筋梗塞の既往または不安定な心疾患の既往
  • コントロールされていない高血圧(収縮期血圧 > 170 または拡張期血圧 > 100)
  • 重大な肝疾患の病歴
  • 臨床的に重大な肺疾患、糖尿病、または癌
  • 薬物療法は認知機能に影響を与える可能性があるため、心理検査の結果に影響を与える可能性のある薬物療法を必要とする被験者は除外されます。 これらには、中枢活性型ベータ遮断薬、麻薬、クロニジン、抗パーキンソン病薬、全身性コルチコステロイド、ベンゾジアゼピン、重大なコリン作動性または抗コリン作動性効果を有する薬剤、抗けいれん薬、ワルファリン、および神経心理学的検査の結果に影響を与える可能性があるセロトニン系に影響を与える薬剤が含まれます。
  • アルコール依存症またはマリファナ以外の違法薬物への依存の現在の診断または病歴。
  • 薬物の半減期に応じて、先月以内またはそれ以降の治験薬の使用。
  • MRI スキャンの禁忌 (例: 体内の金属、閉所恐怖症)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
大麻使用者
⋄マリファナのヘビーユーザー:60~80歳。マリファナの使用は青年期に始まり、30歳以降は月に1~2回を超えない。この期間中、少なくとも 1 年間、月に 20 回以上マリファナを使用した。 タバコの喫煙(タバコ)とアルコールは両方のグループで許可され、喫煙者数とニコチン依存症のファーガーストローム試験に従って測定されたニコチン依存症が一致します。 軽度のアルコール使用も許可され、両方のグループで一致します(男性の場合は週 14 杯未満、女性の場合は週 7 杯未満、アルコール依存症の DSM-IV 基準を満たさない場合があります)。
クリーンまたは非ユーザー
⋄マリファナの使用は禁止、タバコの喫煙は可能、週7杯未満(女性)または週14杯未満(男性)。 60~80歳。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
海馬サイズの磁気共鳴イメージング
時間枠:参加者はMRIスキャンを完了します。所要時間は約1時間です。
捜査官は、微妙なMTLの形態を評価するために高解像度MRIを使用して、高齢の大麻ヘビーユーザーと非ユーザーの構造的差異の原因を特定します。
参加者はMRIスキャンを完了します。所要時間は約1時間です。
白質構造を調査するための拡散テンソル イメージング (DTI)
時間枠:参加者は、DTI シーケンスを使用した MRI スキャンを完了します。所要時間は約 1 時間です。
捜査官は、白質の構造を調査するために、HARDI-DTIの非使用者と比較した高齢の大麻ヘビー使用者の構造的差異の原因を特定する予定です。
参加者は、DTI シーケンスを使用した MRI スキャンを完了します。所要時間は約 1 時間です。
さまざまな神経心理学的テストにおける認知パフォーマンス
時間枠:神経心理検査には約3時間かかります
研究者は神経心理学的検査を使用して、エピソードの符号化と遅延記憶能力を評価します。 研究者らはまた、長期的な認知障害が灰白質または白質の欠損に関連しているかどうかも調査する予定だ。
神経心理検査には約3時間かかります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 431587-AZ-29944
  • 1K01DA034728-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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