- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01874886
Влияние каннабиса на морфологию мозга при старении (CAN)
Влияние интенсивного употребления каннабиса подростками на морфологию мозга при старении
Марихуана (Cannabis sativa) является наиболее широко используемым запрещенным наркотиком во всем мире: 17,4 миллиона американцев сообщили об употреблении в прошлом месяце в 2010 году и 4,6 миллиона человек соответствуют критериям зависимости, что подчеркивает важность понимания биологических последствий употребления для общественного здравоохранения. Как интенсивное употребление каннабиса влияет на структуру мозга и когнитивные способности в пожилом возрасте, неизвестно. Продолжающееся созревание в мозгу подростка, включая схемы развития, лежащие в основе работы памяти и исполнительного контроля, подвергает мозг подростка высокому риску пагубных последствий интенсивного употребления каннабиса. По мере старения поколения «бэби-бумеров» многие люди, которые активно употребляли каннабис в подростковом возрасте, вступают в преклонный возраст, когда может начаться возрастное снижение когнитивных функций. Употребление каннабиса удвоилось менее чем за десятилетие в 1970-х годах, когда 38% опрошенных в рамках американского Обзора злоупотребления наркотиками сообщили об употреблении каннабиса, а 12% этих потребителей сообщили об употреблении каннабиса более 20 раз в месяц. Понимание того, как интенсивное раннее употребление каннабиса может повлиять на нейробиологические и когнитивные результаты, имеет большое значение для этой стареющей популяции, которая уже подвержена риску нарушения памяти и когнитивных функций в процессе старения. Поскольку употребление каннабиса, по-видимому, оказывает основное влияние на гиппокамп, основную структуру памяти и структуру, наиболее подверженную возрастным нарушениям памяти и доклинической болезни Альцгеймера, мы ожидаем, что последствия хронического употребления каннабиса могут быть наибольшими во время старения. . Насколько нам известно, ни одно исследование не изучало долгосрочные эффекты употребления каннабиса подростками на морфологию гиппокампа и когнитивные функции у стареющего населения.
Исследователи будут исследовать целостность гиппокампа и когнитивные функции с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) высокого разрешения (МРТ), диффузионно-тензорной томографии (ДТИ) и нейропсихологического тестирования у стареющей популяции субъектов (55–70 лет), которые употребляли каннабис более 20 раз в месяц. не менее года в подростковом возрасте. Исследователи будут сравнивать данные, собранные у заядлых потребителей каннабиса, с субъектами, которые не употребляли каннабис, но были сопоставимы по возрасту, полу, образованию, легкому употреблению табака и алкоголя. Наконец, поскольку семейный анамнез и генетический риск, как известно, ускоряют морфологию гиппокампа и ухудшение памяти при старении, исследователи изучат, синергетически связано ли наличие варианта ε4 АРОЕ у заядлых потребителей каннабиса с более тонкой корой гиппокампа и дефицитом белого вещества.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Субъектами будут 60 активных пользователей или не пользователей в возрасте от 60 до 80 лет.
- Участники, употреблявшие марихуану в подростковом возрасте. Текущее употребление марихуаны не разрешено, и субъекты должны пройти скрининг мочи на момент включения.
Критерий исключения
- Основные психические расстройства, такие как биполярное расстройство или шизофрения, выявленные в структурированном клиническом интервью для расстройств DSM-IV (100) и исключенные из-за смешанных психических состояний
- Доказательства нелеченой депрессии, определяемой по шкале HAM-D > 12 (версия из 17 пунктов), или нелеченой тревоги по шкале > 8 по шкале тревоги Гамильтона.
- Доказательства неврологического или другого физического заболевания, которое может привести к ухудшению когнитивных функций.
- Добровольцы с историей ТИА, шумами сонных артерий или лакунами на МРТ будут исключены.
- История инфаркта миокарда в течение предыдущего года или нестабильная сердечная болезнь
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД > 170 или диастолическое АД > 100)
- История серьезных заболеваний печени
- Клинически значимое заболевание легких, диабет или рак
- Поскольку лекарства могут влиять на когнитивные функции, субъекты, нуждающиеся в лекарствах, которые могут повлиять на результаты психометрических тестов, будут исключены. К ним относятся: бета-блокаторы центрального действия, наркотики, клонидин, противопаркинсонические препараты, системные кортикостероиды, бензодиазепины, препараты со значительным холинергическим или антихолинергическим действием, противосудорожные средства или варфарин, а также любые препараты, влияющие на серотониновую систему, которые могут повлиять на результаты нейропсихологических тестов.
- Текущий диагноз или история алкоголизма или зависимости от любых запрещенных наркотиков, кроме марихуаны.
- Использование любых исследуемых препаратов в течение предыдущего месяца или дольше, в зависимости от периода полувыведения препарата.
- Противопоказания к МРТ (например, металл в теле, клаустрофобия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пользователи каннабиса
⋄ Активные потребители марихуаны: 60-80 лет; употребление марихуаны, начатое в подростковом возрасте, с употреблением марихуаны не более 1-2 раз в месяц после 30 лет; Употреблял марихуану более 20 раз в месяц в течение как минимум 1 года в течение этого периода.
Курение сигарет (табака) и употребление алкоголя будет разрешено в обеих группах, которые будут сопоставлены по количеству курильщиков и никотиновой зависимости, измеряемой в соответствии с тестом Фагерстрема на никотиновую зависимость.
Употребление легкого алкоголя также будет разрешено в обеих группах (< 14 доз в неделю для мужчин; < 7 доз в неделю для женщин; может не соответствовать критериям алкогольной зависимости DSM-IV).
|
|
Чистые или непользователи
⋄Не употребляет марихуану, может курить сигареты, менее 7 порций в неделю (женщины) или 14 порций в неделю (мужчины).
60-80 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитно-резонансная томография размеров гиппокампа
Временное ограничение: Участники пройдут МРТ-сканирование, которое займет около 1 часа.
|
Исследователи выявят источники структурных различий у стареющих, заядлых потребителей каннабиса по сравнению с людьми, не употребляющими каннабис, с помощью МРТ высокого разрешения для оценки тонкой морфологии MTL.
|
Участники пройдут МРТ-сканирование, которое займет около 1 часа.
|
|
Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) для исследования структуры белого вещества
Временное ограничение: Участники пройдут МРТ-сканирование с последовательностью DTI, что займет около 1 часа.
|
Исследователи определят источники структурных различий у стареющих, заядлых потребителей каннабиса по сравнению с людьми, не употребляющими каннабис, с помощью HARDI-DTI, чтобы исследовать структуру белого вещества.
|
Участники пройдут МРТ-сканирование с последовательностью DTI, что займет около 1 часа.
|
|
Когнитивные показатели в ряде нейропсихологических тестов
Временное ограничение: Нейропсихологическое тестирование займет около 3 часов.
|
Исследователи будут использовать нейропсихологическое тестирование для оценки эпизодического кодирования и характеристик отсроченной памяти.
Исследователи также изучат, связаны ли какие-либо долгосрочные когнитивные нарушения с дефицитом серого или белого вещества.
|
Нейропсихологическое тестирование займет около 3 часов.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 431587-AZ-29944
- 1K01DA034728-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .