- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01874886
Effets du cannabis sur la morphologie du cerveau dans le vieillissement (CAN)
Effets de la forte consommation de cannabis chez les adolescents sur la morphologie cérébrale au cours du vieillissement
La marijuana (Cannabis sativa) est la drogue illicite la plus largement consommée dans le monde, avec 17,4 millions d'Américains déclarant en avoir consommé le mois dernier en 2010 et 4,6 millions répondant aux critères de dépendance, ce qui souligne l'importance pour la santé publique de comprendre les implications biologiques de la consommation. On ne sait pas comment une forte consommation de cannabis affecte la structure cérébrale et les performances cognitives à la fin de la vie. La maturation continue du cerveau de l'adolescent, y compris les circuits de développement qui sous-tendent les performances de la mémoire et le contrôle exécutif, exposent le cerveau de l'adolescent à un risque élevé d'effets néfastes d'une forte consommation de cannabis. Avec le vieillissement de la génération des « baby-boomers », de nombreuses personnes qui ont consommé beaucoup de cannabis à l'adolescence entrent maintenant dans la vieillesse, lorsque le déclin cognitif lié à l'âge peut commencer. La consommation de cannabis a doublé en moins d'une décennie au cours des années 1970, lorsque 38 % des personnes interrogées dans le cadre de l'enquête américaine sur l'abus des drogues ont déclaré consommer du cannabis et 12 % de ces utilisateurs ont déclaré consommer du cannabis plus de 20 fois par mois. Comprendre comment une consommation intensive et précoce de cannabis peut affecter les résultats neurobiologiques et cognitifs est d'une grande importance pour cette population vieillissante, qui est déjà à risque de troubles de la mémoire et cognitifs en vieillissant. Étant donné que la consommation de cannabis semble avoir un effet primaire sur l'hippocampe, la structure principale de la mémoire et la structure la plus affectée par les troubles de la mémoire liés à l'âge et la maladie d'Alzheimer préclinique, nous prévoyons que les effets de la consommation chronique de cannabis pourraient être plus importants au cours du vieillissement. . À notre connaissance, aucune étude n'a étudié les effets à long terme de la consommation de cannabis chez les adolescents sur la morphologie et les performances cognitives de l'hippocampe dans une population vieillissante.
Les chercheurs étudieront l'intégrité de l'hippocampe et les performances cognitives à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à haute résolution, de l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI) et de tests neuropsychologiques dans une population vieillissante de sujets (55-70 ans) qui consommaient du cannabis plus de 20 fois par mois pendant au moins un an pendant l'adolescence. Les enquêteurs compareront les données recueillies auprès de gros consommateurs de cannabis à des sujets qui n'ont pas consommé de cannabis mais qui sont appariés pour l'âge, le sexe, l'éducation, le tabac léger et la consommation légère d'alcool. Enfin, comme les antécédents familiaux et le risque génétique sont connus pour accélérer la morphologie de l'hippocampe et le déclin de la mémoire avec le vieillissement, les chercheurs étudieront si la possession de la variante APOE ε4 chez les gros consommateurs de cannabis est liée de manière synergique à des déficits plus minces du cortex hippocampique et de la substance blanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Les sujets seront 60 gros utilisateurs ou non-utilisateurs âgés de 60 à 80 ans
- Participants qui ont consommé de la marijuana pendant l'adolescence. L'utilisation actuelle de marijuana n'est pas autorisée et les sujets doivent effectuer un test d'urine au moment de l'inclusion.
Critère d'exclusion
- Troubles psychiatriques majeurs, tels que le trouble bipolaire ou la schizophrénie, tels que révélés par l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM-IV (100) et exclure pour troubles psychiatriques confondants
- Preuve de dépression non traitée déterminée par un score HAM-D > 12 (version à 17 items) ou d'anxiété non traitée par un score > 8 sur l'échelle d'anxiété de Hamilton
- Preuve d'une maladie neurologique ou d'une autre maladie physique pouvant entraîner une détérioration cognitive.
- Les volontaires ayant des antécédents d'AIT, de bruits carotidiens ou de lacunes à l'IRM seront exclus
- Antécédents d'infarctus du myocarde au cours de l'année précédente ou maladie cardiaque instable
- Hypertension non contrôlée (TA systolique > 170 ou TA diastolique > 100)
- Antécédents de maladie hépatique importante
- Maladie pulmonaire, diabète ou cancer cliniquement significatif
- Étant donné que les médicaments peuvent affecter le fonctionnement cognitif, les sujets nécessitant des médicaments susceptibles d'influencer les résultats des tests psychométriques seront exclus. Ceux-ci comprennent : les bêta-bloquants à action centrale, les narcotiques, la clonidine, les médicaments antiparkinsoniens, les corticostéroïdes systémiques, les benzodiazépines, les médicaments ayant des effets cholinergiques ou anticholinergiques importants, les anticonvulsivants ou la warfarine, et tout ce qui affecte le système sérotoninergique, ce qui peut affecter les résultats des tests neuropsychologiques.
- Diagnostic actuel ou antécédents d'alcoolisme ou de dépendance à toute drogue illicite autre que la marijuana.
- Utilisation de tout médicament expérimental au cours du mois précédent ou plus, selon la demi-vie du médicament.
- Contre-indication à l'IRM (par ex. métal dans le corps, claustrophobie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Consommateurs de cannabis
⋄Grands Consommateurs de Marijuana : 60-80 ans ; Consommation de marijuana initiée à l'adolescence avec une consommation de marijuana ne dépassant pas 1 à 2 x/mois après 30 ans ; A consommé de la marijuana plus de 20 fois/mois pendant au moins 1 an au cours de cette période.
Le tabagisme (tabac) et l'alcool seront autorisés dans les deux groupes, en fonction du nombre de fumeurs et de la dépendance à la nicotine, mesurés selon le test Fagerstrőm de dépendance à la nicotine.
Une consommation légère d'alcool sera également autorisée dans les deux groupes (< 14 verres/semaine pour les hommes ; < 7 verres/semaine pour les femmes ; peut ne pas répondre aux critères DSM-IV de dépendance à l'alcool).
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Propre ou non-utilisateurs
⋄Pas de consommation de marijuana, peut fumer des cigarettes, moins de 7 verres/semaine (femmes) ou 14 verres/semaine (hommes).
60-80 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie par résonance magnétique de la taille de l'hippocampe
Délai: Les participants effectueront une IRM qui prendra environ 1 heure
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Les enquêteurs identifieront les sources de différences structurelles dans le vieillissement, les gros consommateurs de cannabis par rapport aux non-consommateurs avec une IRM à haute résolution pour évaluer la morphologie subtile du MTL.
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Les participants effectueront une IRM qui prendra environ 1 heure
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Imagerie du tenseur de diffusion (DTI) pour étudier la structure de la substance blanche
Délai: Les participants effectueront une IRM avec séquence DTI qui prendra environ 1 heure
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Les enquêteurs identifieront les sources de différences structurelles dans le vieillissement, les gros consommateurs de cannabis par rapport aux non-utilisateurs avec HARDI-DTI pour étudier la structure de la substance blanche.
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Les participants effectueront une IRM avec séquence DTI qui prendra environ 1 heure
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Performance cognitive dans une gamme de tests neuropsychologiques
Délai: Les tests neuropsychologiques prendront environ 3 heures
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Les enquêteurs utiliseront des tests neuropsychologiques pour évaluer l'encodage épisodique et la performance de la mémoire retardée.
Les enquêteurs étudieront également si des déficits cognitifs à long terme sont liés à des déficits de matière grise ou de matière blanche.
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Les tests neuropsychologiques prendront environ 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 431587-AZ-29944
- 1K01DA034728-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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