Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konopí na morfologii mozku při stárnutí (CAN)

2. listopadu 2020 aktualizováno: Alison Burggren, University of California, Los Angeles

Účinky těžkého užívání konopí u dospívajících na morfologii mozku ve stárnutí

Marihuana (Cannabis sativa) je celosvětově nejrozšířenější nelegální drogou, přičemž 17,4 milionu Američanů uvedlo, že v roce 2010 užilo minulý měsíc, a 4,6 milionu splnilo kritéria závislosti, což podtrhuje důležitost pochopení biologických důsledků užívání pro veřejné zdraví. Jak silné užívání konopí ovlivňuje strukturu mozku a kognitivní výkon v pozdním věku, není známo. Pokračující zrání v mozku dospívajících, včetně vývojových obvodů, které jsou základem výkonu paměti a výkonné kontroly, vystavuje mozek dospívajícího vysokému riziku škodlivých účinků těžkého užívání konopí. Se stárnutím generace „baby boomu“ mnoho lidí, kteří v pubertě intenzivně užívali konopí, nyní vstupuje do seniorského věku, kdy může začít kognitivní pokles související s věkem. Užívání konopí se během 70. let zdvojnásobilo za méně než deset let, kdy 38 % dotázaných v americkém průzkumu zneužívání drog uvedlo užívání konopí a 12 % těchto uživatelů uvedlo, že konopí užívalo více než 20krát za měsíc. Pochopení toho, jak silné a rané užívání konopí může ovlivnit neurobiologické a kognitivní výsledky, je velmi důležité pro tuto stárnoucí populaci, která je již v průběhu stárnutí ohrožena deficitem paměti a kognitivních funkcí. Protože se zdá, že užívání konopí má primární účinek v hippocampu, hlavní struktuře paměti a struktuře nejvíce postižené poruchami paměti souvisejícími s věkem a preklinickou Alzheimerovou chorobou, očekáváme, že účinky chronického užívání konopí mohou být největší během stárnutí. . Pokud je nám známo, žádná studie nezkoumala dlouhodobé účinky užívání konopí dospívajícími na morfologii hipokampu a kognitivní výkon u stárnoucí populace.

Vyšetřovatelé budou zkoumat integritu hipokampu a kognitivní výkon pomocí zobrazování magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením (MRI), zobrazování tenzorů difúze (DTI) a neuropsychologického testování u stárnoucí populace subjektů (55–70 let), kteří užívali konopí více než 20krát měsíčně. alespoň rok v období dospívání. Vyšetřovatelé budou porovnávat údaje shromážděné od těžkých uživatelů konopí se subjekty, které konopí neužívaly, ale shodují se podle věku, pohlaví, vzdělání, lehkého užívání tabáku a lehkého alkoholu. A konečně, protože je známo, že rodinná anamnéza a genetické riziko urychlují morfologii hipokampu a pokles paměti při stárnutí, vyšetřovatelé budou zkoumat, zda držení varianty APOE ε4 u těžkých uživatelů konopí synergicky souvisí s tenčí kůrou hipokampu a deficitem bílé hmoty.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou vzorkem komunity v oblasti Los Angeles. Budou rekrutováni z větší oblasti Los Angeles pomocí letáků v různých oblastech Los Angeles. Letáky budou také vyvěšeny ve Středisku pro výzkum Alzheimerovy choroby na UCLA a Středisku dlouhověkosti na UCLA a také v celém kampusu UCLA.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Subjekty bude 60 těžkých uživatelů nebo neuživatelů ve věku 60-80 let
  • Účastníci, kteří užívali marihuanu během dospívání. Současné užívání marihuany není povoleno a subjekty musí v době zařazení dokončit vyšetření moči.

Kritéria vyloučení

  • Závažné psychiatrické poruchy, jako je bipolární porucha nebo schizofrenie, jak byly odhaleny strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy DSM-IV (100) a vyloučeny pro matoucí psychiatrické stavy
  • Důkaz neléčené deprese podle skóre HAM-D > 12 (verze 17 položek) nebo neléčené úzkosti podle skóre > 8 na Hamiltonově škále úzkosti
  • Důkaz neurologického nebo jiného fyzického onemocnění, které by mohlo způsobit zhoršení kognitivních funkcí.
  • Dobrovolníci s anamnézou TIA, karotid nebo mezer na MRI budou vyloučeni
  • Infarkt myokardu v předchozím roce nebo nestabilní srdeční onemocnění v anamnéze
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický TK > 170 nebo diastolický TK > 100)
  • Anamnéza významného onemocnění jater
  • Klinicky významné onemocnění plic, cukrovka nebo rakovina
  • Protože léky mohou ovlivnit kognitivní funkce, budou vyloučeni jedinci, kteří potřebují léky, které by mohly ovlivnit výsledky psychometrických testů. Patří mezi ně: centrálně aktivní beta-blokátory, narkotika, klonidin, antiparkinsonika, systémové kortikosteroidy, benzodiazepiny, léky s významnými cholinergními nebo anticholinergními účinky, antikonvulziva nebo warfarin a vše, co ovlivňuje serotoninový systém, což může ovlivnit výsledky neuropsychologických testů.
  • Současná diagnóza nebo anamnéza alkoholismu nebo závislosti na jakýchkoli nezákonných drogách jiných než marihuana.
  • Užívání jakýchkoli hodnocených léků během předchozího měsíce nebo déle, v závislosti na poločasu rozpadu léku.
  • Kontraindikace pro MRI vyšetření (např. kov v těle, klaustrofobie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Uživatelé konopí
⋄Uživatelé těžké marihuany: 60-80 let; Užívání marihuany zahájené v dospívání s užíváním marihuany maximálně 1-2 x měsíčně po 30. roce věku; Během tohoto období užil marihuanu více než 20krát měsíčně po dobu alespoň 1 roku. Kouření cigaret (tabáku) a alkoholu bude povoleno v obou skupinách, což bude odpovídat počtu kuřáků a závislosti na nikotinu, měřeno podle Fagerstrőmova testu na závislost na nikotinu. Požití lehkého alkoholu bude také povoleno a srovnáno v obou skupinách (< 14 nápojů/týden u mužů; < 7 nápojů/týden u žen; nemusí splňovat kritéria DSM-IV pro závislost na alkoholu).
Čisté nebo Neuživatelé
⋄Žádné užívání marihuany, může kouřit cigarety, méně než 7 nápojů/týden (ženy) nebo 14 nápojů/týden (muži). 60-80 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Magnetická rezonance velikosti hipokampu
Časové okno: Účastníci provedou vyšetření magnetickou rezonancí, které zabere přibližně 1 hodinu
Vyšetřovatelé pomocí MRI s vysokým rozlišením identifikují zdroje strukturálních rozdílů u stárnoucích, těžkých uživatelů konopí ve srovnání s neuživateli, aby mohli posoudit jemnou morfologii MTL.
Účastníci provedou vyšetření magnetickou rezonancí, které zabere přibližně 1 hodinu
Difúzní tenzorové zobrazování (DTI) pro zkoumání struktury bílé hmoty
Časové okno: Účastníci dokončí MRI sken s DTI sekvencí, která bude trvat přibližně 1 hodinu
Vyšetřovatelé budou identifikovat zdroje strukturálních rozdílů u stárnoucích, těžkých uživatelů konopí ve srovnání s těmi, kteří s HARDI-DTI neužívají, aby prozkoumali strukturu bílé hmoty.
Účastníci dokončí MRI sken s DTI sekvencí, která bude trvat přibližně 1 hodinu
Kognitivní výkon v řadě neuropsychologických testů
Časové okno: Neuropsychologické vyšetření bude trvat přibližně 3 hodiny
Vyšetřovatelé použijí neuropsychologické testování k posouzení epizodického kódování a zpožděné paměti. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda nějaké dlouhodobé kognitivní deficity souvisí s deficity šedé nebo bílé hmoty.
Neuropsychologické vyšetření bude trvat přibližně 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 431587-AZ-29944
  • 1K01DA034728-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit