- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01874886
Auswirkungen von Cannabis auf die Gehirnmorphologie im Alter (CAN)
Auswirkungen des starken Cannabiskonsums bei Jugendlichen auf die Gehirnmorphologie im Alter
Marihuana (Cannabis sativa) ist die weltweit am häufigsten konsumierte illegale Droge. Im Jahr 2010 gaben 17,4 Millionen Amerikaner an, im vergangenen Monat konsumiert zu haben, und 4,6 Millionen erfüllten die Kriterien für eine Abhängigkeit, was unterstreicht, wie wichtig es für die öffentliche Gesundheit ist, die biologischen Auswirkungen des Konsums zu verstehen. Wie starker Cannabiskonsum die Gehirnstruktur und die kognitive Leistungsfähigkeit im späteren Leben beeinflusst, ist unbekannt. Die fortschreitende Reifung des jugendlichen Gehirns, einschließlich der Entwicklungsschaltkreise, die der Gedächtnisleistung und der exekutiven Kontrolle zugrunde liegen, setzt das jugendliche Gehirn einem hohen Risiko für schädliche Auswirkungen von starkem Cannabiskonsum aus. Mit der zunehmenden Alterung der „Babyboomer“-Generation kommen viele Menschen, die als Heranwachsende intensiv Cannabis konsumiert haben, nun in ihre höheren Lebensjahre, in denen ein altersbedingter kognitiver Verfall beginnen kann. Der Cannabiskonsum verdoppelte sich in weniger als einem Jahrzehnt in den 1970er Jahren, als 38 % der im Rahmen der U.S. Survey on Drug Abuse Befragten angaben, Cannabis zu konsumieren, und 12 % der Konsumenten angaben, Cannabis mehr als 20 Mal im Monat zu konsumieren. Zu verstehen, wie starker, früher Cannabiskonsum die neurobiologischen und kognitiven Ergebnisse beeinflussen kann, ist für diese alternde Bevölkerung, die bereits mit zunehmendem Alter einem Risiko für Gedächtnis- und kognitive Defizite ausgesetzt ist, von großer Bedeutung. Da Cannabiskonsum offenbar eine primäre Wirkung im Hippocampus hat, der Hauptstruktur für das Gedächtnis und der Struktur, die am stärksten von altersbedingten Gedächtnisstörungen und präklinischer Alzheimer-Krankheit betroffen ist, gehen wir davon aus, dass die Auswirkungen von chronischem Cannabiskonsum im Alter am größten sein könnten . Unseres Wissens hat keine Studie die langfristigen Auswirkungen des Cannabiskonsums bei Jugendlichen auf die Morphologie des Hippocampus und die kognitive Leistungsfähigkeit einer alternden Bevölkerung untersucht.
Die Forscher werden die Integrität des Hippocampus und die kognitive Leistungsfähigkeit mithilfe hochauflösender Magnetresonanztomographie (MRT), Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) und neuropsychologischer Tests in einer alternden Population von Probanden (55–70 Jahre alt) untersuchen, die mehr als 20 Mal im Monat Cannabis konsumierten für mindestens ein Jahr im Jugendalter. Die Forscher werden die von starken Cannabiskonsumenten gesammelten Daten mit denen von Probanden vergleichen, die kein Cannabis konsumierten, aber hinsichtlich Alter, Geschlecht, Bildung, leichtem Tabak- und leichtem Alkoholkonsum übereinstimmen. Da Familienanamnese und genetisches Risiko bekanntermaßen die Hippocampus-Morphologie und den Gedächtnisverlust mit zunehmendem Alter beschleunigen, werden die Forscher schließlich untersuchen, ob der Besitz der APOE-ε4-Variante bei starken Cannabiskonsumenten synergistisch mit einem dünneren Hippocampus-Cortex und Defiziten in der weißen Substanz zusammenhängt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Bei den Probanden handelt es sich um 60 starke Benutzer oder Nichtbenutzer im Alter zwischen 60 und 80 Jahren
- Teilnehmer, die im Jugendalter Marihuana konsumierten. Derzeitiger Marihuanakonsum ist nicht erlaubt und die Probanden müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme ein Urin-Screening durchführen.
Ausschlusskriterien
- Schwerwiegende psychiatrische Störungen, wie z. B. bipolare Störung oder Schizophrenie, wie im strukturierten klinischen Interview für DSM-IV-Störungen (100) aufgedeckt und wegen verwirrender psychiatrischer Erkrankungen ausgeschlossen
- Hinweise auf eine unbehandelte Depression, bestimmt durch einen HAM-D-Score von >12 (17-Punkte-Version) oder unbehandelte Angstzustände durch einen Score von >8 auf der Hamilton-Angstskala
- Hinweise auf eine neurologische oder andere körperliche Erkrankung, die zu einer kognitiven Verschlechterung führen könnte.
- Freiwillige mit einer Vorgeschichte von TIAs, Halsschlagadern oder Lücken im MRT-Scan werden ausgeschlossen
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb des Vorjahres oder einer instabilen Herzerkrankung
- Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 170 oder diastolischer Blutdruck > 100)
- Vorgeschichte einer schwerwiegenden Lebererkrankung
- Klinisch signifikante Lungenerkrankung, Diabetes oder Krebs
- Da Medikamente die kognitiven Funktionen beeinträchtigen können, werden Personen, die Medikamente benötigen, die die Ergebnisse psychometrischer Tests beeinflussen könnten, ausgeschlossen. Dazu gehören: zentral wirksame Betablocker, Narkotika, Clonidin, Anti-Parkinson-Medikamente, systemische Kortikosteroide, Benzodiazepine, Medikamente mit signifikanter cholinerger oder anticholinerger Wirkung, Antikonvulsiva oder Warfarin sowie alle, die das Serotoninsystem beeinflussen und neuropsychologische Testergebnisse beeinflussen können.
- Aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Alkoholismus oder Abhängigkeit von anderen illegalen Drogen als Marihuana.
- Einnahme von Prüfpräparaten innerhalb des Vormonats oder länger, abhängig von der Halbwertszeit des Arzneimittels.
- Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung (z.B. Metall im Körper, Klaustrophobie).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Cannabiskonsumenten
⋄Starke Marihuanakonsumenten: 60–80 Jahre alt; Marihuanakonsum begann im Jugendalter mit Marihuanakonsum von nicht mehr als 1-2 x/Monat nach dem 30. Lebensjahr; In diesem Zeitraum mindestens 1 Jahr lang mehr als 20 Mal pro Monat Marihuana konsumiert.
Zigarettenrauchen (Tabak) und Alkohol sind in beiden Gruppen erlaubt, was anhand der Anzahl der Raucher und der Nikotinabhängigkeit, gemessen anhand des Fagerstrőm-Tests für Nikotinabhängigkeit, angepasst wird.
Leichter Alkoholkonsum ist ebenfalls in beiden Gruppen zulässig und wird auf beide Gruppen abgestimmt (< 14 Getränke/Woche für Männer; < 7 Getränke/Woche für Frauen; erfüllt möglicherweise nicht die DSM-IV-Kriterien für Alkoholabhängigkeit).
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Saubere oder Nicht-Benutzer
⋄Kein Marihuanakonsum, darf Zigaretten rauchen, weniger als 7 Drinks/Woche (Frauen) oder 14 Drinks/Woche (Männer).
60-80 Jahre alt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Magnetresonanztomographie der Hippocampusgröße
Zeitfenster: Die Teilnehmer führen einen MRT-Scan durch, der etwa 1 Stunde dauert
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Die Forscher werden die Ursachen struktureller Unterschiede bei alternden, starken Cannabiskonsumenten im Vergleich zu Nichtkonsumenten mithilfe einer hochauflösenden MRT identifizieren, um die subtile MTL-Morphologie zu beurteilen.
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Die Teilnehmer führen einen MRT-Scan durch, der etwa 1 Stunde dauert
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Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) zur Untersuchung der Struktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Die Teilnehmer führen einen MRT-Scan mit DTI-Sequenz durch, der etwa 1 Stunde dauert
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Die Forscher werden Ursachen für strukturelle Unterschiede bei alternden, starken Cannabiskonsumenten im Vergleich zu Nichtkonsumenten mit HARDI-DTI identifizieren, um die Struktur der weißen Substanz zu untersuchen.
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Die Teilnehmer führen einen MRT-Scan mit DTI-Sequenz durch, der etwa 1 Stunde dauert
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Kognitive Leistung in einer Reihe neuropsychologischer Tests
Zeitfenster: Die neuropsychologische Untersuchung dauert etwa 3 Stunden
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Die Forscher werden neuropsychologische Tests verwenden, um die episodische Kodierung und die verzögerte Gedächtnisleistung zu bewerten.
Die Forscher werden auch untersuchen, ob langfristige kognitive Defizite mit Defiziten der grauen oder weißen Substanz zusammenhängen.
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Die neuropsychologische Untersuchung dauert etwa 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 431587-AZ-29944
- 1K01DA034728-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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