Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Cannabis auf die Gehirnmorphologie im Alter (CAN)

2. November 2020 aktualisiert von: Alison Burggren, University of California, Los Angeles

Auswirkungen des starken Cannabiskonsums bei Jugendlichen auf die Gehirnmorphologie im Alter

Marihuana (Cannabis sativa) ist die weltweit am häufigsten konsumierte illegale Droge. Im Jahr 2010 gaben 17,4 Millionen Amerikaner an, im vergangenen Monat konsumiert zu haben, und 4,6 Millionen erfüllten die Kriterien für eine Abhängigkeit, was unterstreicht, wie wichtig es für die öffentliche Gesundheit ist, die biologischen Auswirkungen des Konsums zu verstehen. Wie starker Cannabiskonsum die Gehirnstruktur und die kognitive Leistungsfähigkeit im späteren Leben beeinflusst, ist unbekannt. Die fortschreitende Reifung des jugendlichen Gehirns, einschließlich der Entwicklungsschaltkreise, die der Gedächtnisleistung und der exekutiven Kontrolle zugrunde liegen, setzt das jugendliche Gehirn einem hohen Risiko für schädliche Auswirkungen von starkem Cannabiskonsum aus. Mit der zunehmenden Alterung der „Babyboomer“-Generation kommen viele Menschen, die als Heranwachsende intensiv Cannabis konsumiert haben, nun in ihre höheren Lebensjahre, in denen ein altersbedingter kognitiver Verfall beginnen kann. Der Cannabiskonsum verdoppelte sich in weniger als einem Jahrzehnt in den 1970er Jahren, als 38 % der im Rahmen der U.S. Survey on Drug Abuse Befragten angaben, Cannabis zu konsumieren, und 12 % der Konsumenten angaben, Cannabis mehr als 20 Mal im Monat zu konsumieren. Zu verstehen, wie starker, früher Cannabiskonsum die neurobiologischen und kognitiven Ergebnisse beeinflussen kann, ist für diese alternde Bevölkerung, die bereits mit zunehmendem Alter einem Risiko für Gedächtnis- und kognitive Defizite ausgesetzt ist, von großer Bedeutung. Da Cannabiskonsum offenbar eine primäre Wirkung im Hippocampus hat, der Hauptstruktur für das Gedächtnis und der Struktur, die am stärksten von altersbedingten Gedächtnisstörungen und präklinischer Alzheimer-Krankheit betroffen ist, gehen wir davon aus, dass die Auswirkungen von chronischem Cannabiskonsum im Alter am größten sein könnten . Unseres Wissens hat keine Studie die langfristigen Auswirkungen des Cannabiskonsums bei Jugendlichen auf die Morphologie des Hippocampus und die kognitive Leistungsfähigkeit einer alternden Bevölkerung untersucht.

Die Forscher werden die Integrität des Hippocampus und die kognitive Leistungsfähigkeit mithilfe hochauflösender Magnetresonanztomographie (MRT), Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) und neuropsychologischer Tests in einer alternden Population von Probanden (55–70 Jahre alt) untersuchen, die mehr als 20 Mal im Monat Cannabis konsumierten für mindestens ein Jahr im Jugendalter. Die Forscher werden die von starken Cannabiskonsumenten gesammelten Daten mit denen von Probanden vergleichen, die kein Cannabis konsumierten, aber hinsichtlich Alter, Geschlecht, Bildung, leichtem Tabak- und leichtem Alkoholkonsum übereinstimmen. Da Familienanamnese und genetisches Risiko bekanntermaßen die Hippocampus-Morphologie und den Gedächtnisverlust mit zunehmendem Alter beschleunigen, werden die Forscher schließlich untersuchen, ob der Besitz der APOE-ε4-Variante bei starken Cannabiskonsumenten synergistisch mit einem dünneren Hippocampus-Cortex und Defiziten in der weißen Substanz zusammenhängt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden eine Community-Stichprobe im Raum Los Angeles sein. Sie werden aus dem Großraum Los Angeles rekrutiert, indem Flugblätter in verschiedenen Gegenden von Los Angeles ausgehängt werden. Außerdem werden Flyer im Alzheimer's Disease Research Center der UCLA und im Longevity Center der UCLA sowie auf dem gesamten UCLA-Campus ausgehängt.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Bei den Probanden handelt es sich um 60 starke Benutzer oder Nichtbenutzer im Alter zwischen 60 und 80 Jahren
  • Teilnehmer, die im Jugendalter Marihuana konsumierten. Derzeitiger Marihuanakonsum ist nicht erlaubt und die Probanden müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme ein Urin-Screening durchführen.

Ausschlusskriterien

  • Schwerwiegende psychiatrische Störungen, wie z. B. bipolare Störung oder Schizophrenie, wie im strukturierten klinischen Interview für DSM-IV-Störungen (100) aufgedeckt und wegen verwirrender psychiatrischer Erkrankungen ausgeschlossen
  • Hinweise auf eine unbehandelte Depression, bestimmt durch einen HAM-D-Score von >12 (17-Punkte-Version) oder unbehandelte Angstzustände durch einen Score von >8 auf der Hamilton-Angstskala
  • Hinweise auf eine neurologische oder andere körperliche Erkrankung, die zu einer kognitiven Verschlechterung führen könnte.
  • Freiwillige mit einer Vorgeschichte von TIAs, Halsschlagadern oder Lücken im MRT-Scan werden ausgeschlossen
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb des Vorjahres oder einer instabilen Herzerkrankung
  • Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 170 oder diastolischer Blutdruck > 100)
  • Vorgeschichte einer schwerwiegenden Lebererkrankung
  • Klinisch signifikante Lungenerkrankung, Diabetes oder Krebs
  • Da Medikamente die kognitiven Funktionen beeinträchtigen können, werden Personen, die Medikamente benötigen, die die Ergebnisse psychometrischer Tests beeinflussen könnten, ausgeschlossen. Dazu gehören: zentral wirksame Betablocker, Narkotika, Clonidin, Anti-Parkinson-Medikamente, systemische Kortikosteroide, Benzodiazepine, Medikamente mit signifikanter cholinerger oder anticholinerger Wirkung, Antikonvulsiva oder Warfarin sowie alle, die das Serotoninsystem beeinflussen und neuropsychologische Testergebnisse beeinflussen können.
  • Aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Alkoholismus oder Abhängigkeit von anderen illegalen Drogen als Marihuana.
  • Einnahme von Prüfpräparaten innerhalb des Vormonats oder länger, abhängig von der Halbwertszeit des Arzneimittels.
  • Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung (z.B. Metall im Körper, Klaustrophobie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Cannabiskonsumenten
⋄Starke Marihuanakonsumenten: 60–80 Jahre alt; Marihuanakonsum begann im Jugendalter mit Marihuanakonsum von nicht mehr als 1-2 x/Monat nach dem 30. Lebensjahr; In diesem Zeitraum mindestens 1 Jahr lang mehr als 20 Mal pro Monat Marihuana konsumiert. Zigarettenrauchen (Tabak) und Alkohol sind in beiden Gruppen erlaubt, was anhand der Anzahl der Raucher und der Nikotinabhängigkeit, gemessen anhand des Fagerstrőm-Tests für Nikotinabhängigkeit, angepasst wird. Leichter Alkoholkonsum ist ebenfalls in beiden Gruppen zulässig und wird auf beide Gruppen abgestimmt (< 14 Getränke/Woche für Männer; < 7 Getränke/Woche für Frauen; erfüllt möglicherweise nicht die DSM-IV-Kriterien für Alkoholabhängigkeit).
Saubere oder Nicht-Benutzer
⋄Kein Marihuanakonsum, darf Zigaretten rauchen, weniger als 7 Drinks/Woche (Frauen) oder 14 Drinks/Woche (Männer). 60-80 Jahre alt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetresonanztomographie der Hippocampusgröße
Zeitfenster: Die Teilnehmer führen einen MRT-Scan durch, der etwa 1 Stunde dauert
Die Forscher werden die Ursachen struktureller Unterschiede bei alternden, starken Cannabiskonsumenten im Vergleich zu Nichtkonsumenten mithilfe einer hochauflösenden MRT identifizieren, um die subtile MTL-Morphologie zu beurteilen.
Die Teilnehmer führen einen MRT-Scan durch, der etwa 1 Stunde dauert
Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) zur Untersuchung der Struktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Die Teilnehmer führen einen MRT-Scan mit DTI-Sequenz durch, der etwa 1 Stunde dauert
Die Forscher werden Ursachen für strukturelle Unterschiede bei alternden, starken Cannabiskonsumenten im Vergleich zu Nichtkonsumenten mit HARDI-DTI identifizieren, um die Struktur der weißen Substanz zu untersuchen.
Die Teilnehmer führen einen MRT-Scan mit DTI-Sequenz durch, der etwa 1 Stunde dauert
Kognitive Leistung in einer Reihe neuropsychologischer Tests
Zeitfenster: Die neuropsychologische Untersuchung dauert etwa 3 Stunden
Die Forscher werden neuropsychologische Tests verwenden, um die episodische Kodierung und die verzögerte Gedächtnisleistung zu bewerten. Die Forscher werden auch untersuchen, ob langfristige kognitive Defizite mit Defiziten der grauen oder weißen Substanz zusammenhängen.
Die neuropsychologische Untersuchung dauert etwa 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 431587-AZ-29944
  • 1K01DA034728-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren