- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01874886
Effetti della cannabis sulla morfologia cerebrale nell'invecchiamento (CAN)
Effetti dell'uso pesante di cannabis adolescenziale sulla morfologia cerebrale nell'invecchiamento
La marijuana (Cannabis sativa) è la droga illecita più utilizzata in tutto il mondo, con 17,4 milioni di americani che ne hanno riferito l'uso nell'ultimo mese nel 2010 e 4,6 milioni che soddisfano i criteri per la dipendenza, sottolineando l'importanza per la salute pubblica di comprendere le implicazioni biologiche dell'uso. Non è noto in che modo l'uso pesante di cannabis influisca sulla struttura del cervello e sulle prestazioni cognitive in tarda età. La maturazione in corso nel cervello dell'adolescente, compresi i circuiti di sviluppo alla base delle prestazioni della memoria e del controllo esecutivo, mette il cervello dell'adolescente ad alto rischio di effetti dannosi del consumo pesante di cannabis. Con l'invecchiamento della generazione dei "baby boomer", molte persone che hanno fatto un uso massiccio di cannabis da adolescenti stanno ora entrando nell'età adulta, quando può iniziare il declino cognitivo legato all'età. Il consumo di cannabis è raddoppiato in meno di un decennio durante gli anni '70, quando il 38% degli intervistati nell'U.S. Survey on Drug Abuse ha riferito di aver fatto uso di cannabis e il 12% di questi consumatori ha riferito di averne fatto uso più di 20 volte al mese. Comprendere quanto l'uso pesante e precoce di cannabis possa influenzare i risultati neurobiologici e cognitivi è di grande importanza per questa popolazione che invecchia, che è già a rischio di deficit di memoria e cognitivi durante l'invecchiamento. Poiché l'uso di cannabis sembra avere un effetto primario all'interno dell'ippocampo, la struttura principale per la memoria e la struttura maggiormente colpita dai disturbi della memoria legati all'età e dalla malattia di Alzheimer preclinica, ci aspettiamo che gli effetti dell'uso cronico di cannabis possano essere maggiori durante l'invecchiamento . A nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato gli effetti a lungo termine del consumo di cannabis da parte degli adolescenti sulla morfologia dell'ippocampo e sulle prestazioni cognitive in una popolazione che invecchia.
Gli investigatori studieranno l'integrità dell'ippocampo e le prestazioni cognitive utilizzando la risonanza magnetica ad alta risoluzione (MRI), l'imaging del tensore di diffusione (DTI) e test neuropsicologici in una popolazione anziana di soggetti (55-70 anni) che hanno usato cannabis più di 20 volte al mese per almeno un anno durante l'adolescenza. Gli investigatori confronteranno i dati raccolti dai forti consumatori di cannabis con soggetti che non hanno usato cannabis ma sono abbinati per età, sesso, istruzione, tabacco leggero e consumo leggero di alcol. Infine, poiché è noto che la storia familiare e il rischio genetico accelerano la morfologia dell'ippocampo e il declino della memoria nell'invecchiamento, i ricercatori indagheranno se il possesso della variante APOE ε4 nei forti consumatori di cannabis sia sinergicamente correlato alla corteccia ippocampale più sottile e ai deficit della sostanza bianca.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- I soggetti saranno 60 utenti pesanti o non utenti tra i 60 e gli 80 anni di età
- Partecipanti che hanno usato marijuana durante l'adolescenza. L'uso corrente di marijuana non è consentito e i soggetti devono completare lo screening delle urine al momento dell'inclusione.
Criteri di esclusione
- Disturbi psichiatrici maggiori, come il disturbo bipolare o la schizofrenia come rivelato dall'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM-IV (100) ed esclusa per condizioni psichiatriche confondenti
- Evidenza di depressione non trattata determinata da un punteggio HAM-D > 12 (versione a 17 item) o ansia non trattata da un punteggio > 8 sulla scala dell'ansia di Hamilton
- Evidenza di malattia neurologica o altra malattia fisica che potrebbe produrre deterioramento cognitivo.
- Saranno esclusi i volontari con una storia di TIA, soffi carotidei o lacune alla risonanza magnetica
- Storia di infarto del miocardio nell'anno precedente o malattia cardiaca instabile
- Ipertensione incontrollata (pressione sistolica > 170 o pressione diastolica > 100)
- Storia di malattia epatica significativa
- Malattia polmonare clinicamente significativa, diabete o cancro
- Poiché i farmaci possono influenzare il funzionamento cognitivo, saranno esclusi i soggetti che necessitano di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dei test psicometrici. Questi includono: beta-bloccanti attivi a livello centrale, narcotici, clonidina, farmaci antiparkinsoniani, corticosteroidi sistemici, benzodiazepine, farmaci con significativi effetti colinergici o anticolinergici, anticonvulsivanti o warfarin e qualsiasi effetto sul sistema serotoninergico, che può influenzare i risultati dei test neuropsicologici.
- Diagnosi attuale o storia di alcolismo o dipendenza da droghe illecite diverse dalla marijuana.
- Uso di qualsiasi farmaco sperimentale nel mese precedente o più a lungo, a seconda dell'emivita del farmaco.
- Controindicazione per la scansione MRI (ad es. metallo nel corpo, claustrofobia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Consumatori di cannabis
⋄Consumatori pesanti di marijuana: 60-80 anni; Uso di marijuana iniziato nell'adolescenza con uso di marijuana non superiore a 1-2 x/mese dopo i 30 anni di età; Usato marijuana più di 20 volte al mese per almeno 1 anno durante questo periodo.
Il fumo di sigaretta (tabacco) e l'alcool saranno consentiti in entrambi i gruppi, che saranno confrontati in base al numero di fumatori e alla dipendenza da nicotina, misurata secondo il test Fagerstrőm per la dipendenza da nicotina.
Anche il consumo leggero di alcol sarà consentito e abbinato in entrambi i gruppi (< 14 drink/settimana per gli uomini; < 7 drink/settimana per le donne; potrebbe non soddisfare i criteri del DSM-IV per la dipendenza da alcol).
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Puliti o non utenti
⋄Non fa uso di marijuana, può fumare sigarette, meno di 7 drink/settimana (donne) o 14 drink/settimana (uomini).
60-80 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Imaging a risonanza magnetica delle dimensioni dell'ippocampo
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno una scansione MRI che richiederà circa 1 ora
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Gli investigatori identificheranno le fonti di differenze strutturali nell'invecchiamento, i consumatori pesanti di cannabis rispetto ai non consumatori con risonanza magnetica ad alta risoluzione per valutare la sottile morfologia MTL.
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I partecipanti completeranno una scansione MRI che richiederà circa 1 ora
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Imaging del tensore di diffusione (DTI) per studiare la struttura della materia bianca
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno una scansione MRI con sequenza DTI che richiederà circa 1 ora
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Gli investigatori identificheranno le fonti delle differenze strutturali nell'invecchiamento, nei consumatori pesanti di cannabis rispetto ai non consumatori con HARDI-DTI per indagare sulla struttura della sostanza bianca.
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I partecipanti completeranno una scansione MRI con sequenza DTI che richiederà circa 1 ora
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Prestazioni cognitive in una serie di test neuropsicologici
Lasso di tempo: I test neuropsicologici dureranno circa 3 ore
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Gli investigatori utilizzeranno test neuropsicologici per valutare la codifica episodica e le prestazioni della memoria ritardata.
Gli investigatori indagheranno anche se eventuali deficit cognitivi a lungo termine si riferiscono a deficit di materia grigia o di materia bianca.
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I test neuropsicologici dureranno circa 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 431587-AZ-29944
- 1K01DA034728-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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