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Effetti della cannabis sulla morfologia cerebrale nell'invecchiamento (CAN)

2 novembre 2020 aggiornato da: Alison Burggren, University of California, Los Angeles

Effetti dell'uso pesante di cannabis adolescenziale sulla morfologia cerebrale nell'invecchiamento

La marijuana (Cannabis sativa) è la droga illecita più utilizzata in tutto il mondo, con 17,4 milioni di americani che ne hanno riferito l'uso nell'ultimo mese nel 2010 e 4,6 milioni che soddisfano i criteri per la dipendenza, sottolineando l'importanza per la salute pubblica di comprendere le implicazioni biologiche dell'uso. Non è noto in che modo l'uso pesante di cannabis influisca sulla struttura del cervello e sulle prestazioni cognitive in tarda età. La maturazione in corso nel cervello dell'adolescente, compresi i circuiti di sviluppo alla base delle prestazioni della memoria e del controllo esecutivo, mette il cervello dell'adolescente ad alto rischio di effetti dannosi del consumo pesante di cannabis. Con l'invecchiamento della generazione dei "baby boomer", molte persone che hanno fatto un uso massiccio di cannabis da adolescenti stanno ora entrando nell'età adulta, quando può iniziare il declino cognitivo legato all'età. Il consumo di cannabis è raddoppiato in meno di un decennio durante gli anni '70, quando il 38% degli intervistati nell'U.S. Survey on Drug Abuse ha riferito di aver fatto uso di cannabis e il 12% di questi consumatori ha riferito di averne fatto uso più di 20 volte al mese. Comprendere quanto l'uso pesante e precoce di cannabis possa influenzare i risultati neurobiologici e cognitivi è di grande importanza per questa popolazione che invecchia, che è già a rischio di deficit di memoria e cognitivi durante l'invecchiamento. Poiché l'uso di cannabis sembra avere un effetto primario all'interno dell'ippocampo, la struttura principale per la memoria e la struttura maggiormente colpita dai disturbi della memoria legati all'età e dalla malattia di Alzheimer preclinica, ci aspettiamo che gli effetti dell'uso cronico di cannabis possano essere maggiori durante l'invecchiamento . A nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato gli effetti a lungo termine del consumo di cannabis da parte degli adolescenti sulla morfologia dell'ippocampo e sulle prestazioni cognitive in una popolazione che invecchia.

Gli investigatori studieranno l'integrità dell'ippocampo e le prestazioni cognitive utilizzando la risonanza magnetica ad alta risoluzione (MRI), l'imaging del tensore di diffusione (DTI) e test neuropsicologici in una popolazione anziana di soggetti (55-70 anni) che hanno usato cannabis più di 20 volte al mese per almeno un anno durante l'adolescenza. Gli investigatori confronteranno i dati raccolti dai forti consumatori di cannabis con soggetti che non hanno usato cannabis ma sono abbinati per età, sesso, istruzione, tabacco leggero e consumo leggero di alcol. Infine, poiché è noto che la storia familiare e il rischio genetico accelerano la morfologia dell'ippocampo e il declino della memoria nell'invecchiamento, i ricercatori indagheranno se il possesso della variante APOE ε4 nei forti consumatori di cannabis sia sinergicamente correlato alla corteccia ippocampale più sottile e ai deficit della sostanza bianca.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno un campione di comunità all'interno dell'area di Los Angeles. Saranno reclutati dalla grande area di Los Angeles utilizzando volantini in varie aree di Los Angeles. Inoltre, i volantini saranno affissi presso l'Alzheimer's Disease Research Center dell'UCLA e il Longevity Center dell'UCLA, nonché in tutto il campus dell'UCLA.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • I soggetti saranno 60 utenti pesanti o non utenti tra i 60 e gli 80 anni di età
  • Partecipanti che hanno usato marijuana durante l'adolescenza. L'uso corrente di marijuana non è consentito e i soggetti devono completare lo screening delle urine al momento dell'inclusione.

Criteri di esclusione

  • Disturbi psichiatrici maggiori, come il disturbo bipolare o la schizofrenia come rivelato dall'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM-IV (100) ed esclusa per condizioni psichiatriche confondenti
  • Evidenza di depressione non trattata determinata da un punteggio HAM-D > 12 (versione a 17 item) o ansia non trattata da un punteggio > 8 sulla scala dell'ansia di Hamilton
  • Evidenza di malattia neurologica o altra malattia fisica che potrebbe produrre deterioramento cognitivo.
  • Saranno esclusi i volontari con una storia di TIA, soffi carotidei o lacune alla risonanza magnetica
  • Storia di infarto del miocardio nell'anno precedente o malattia cardiaca instabile
  • Ipertensione incontrollata (pressione sistolica > 170 o pressione diastolica > 100)
  • Storia di malattia epatica significativa
  • Malattia polmonare clinicamente significativa, diabete o cancro
  • Poiché i farmaci possono influenzare il funzionamento cognitivo, saranno esclusi i soggetti che necessitano di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dei test psicometrici. Questi includono: beta-bloccanti attivi a livello centrale, narcotici, clonidina, farmaci antiparkinsoniani, corticosteroidi sistemici, benzodiazepine, farmaci con significativi effetti colinergici o anticolinergici, anticonvulsivanti o warfarin e qualsiasi effetto sul sistema serotoninergico, che può influenzare i risultati dei test neuropsicologici.
  • Diagnosi attuale o storia di alcolismo o dipendenza da droghe illecite diverse dalla marijuana.
  • Uso di qualsiasi farmaco sperimentale nel mese precedente o più a lungo, a seconda dell'emivita del farmaco.
  • Controindicazione per la scansione MRI (ad es. metallo nel corpo, claustrofobia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Consumatori di cannabis
⋄Consumatori pesanti di marijuana: 60-80 anni; Uso di marijuana iniziato nell'adolescenza con uso di marijuana non superiore a 1-2 x/mese dopo i 30 anni di età; Usato marijuana più di 20 volte al mese per almeno 1 anno durante questo periodo. Il fumo di sigaretta (tabacco) e l'alcool saranno consentiti in entrambi i gruppi, che saranno confrontati in base al numero di fumatori e alla dipendenza da nicotina, misurata secondo il test Fagerstrőm per la dipendenza da nicotina. Anche il consumo leggero di alcol sarà consentito e abbinato in entrambi i gruppi (< 14 drink/settimana per gli uomini; < 7 drink/settimana per le donne; potrebbe non soddisfare i criteri del DSM-IV per la dipendenza da alcol).
Puliti o non utenti
⋄Non fa uso di marijuana, può fumare sigarette, meno di 7 drink/settimana (donne) o 14 drink/settimana (uomini). 60-80 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging a risonanza magnetica delle dimensioni dell'ippocampo
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno una scansione MRI che richiederà circa 1 ora
Gli investigatori identificheranno le fonti di differenze strutturali nell'invecchiamento, i consumatori pesanti di cannabis rispetto ai non consumatori con risonanza magnetica ad alta risoluzione per valutare la sottile morfologia MTL.
I partecipanti completeranno una scansione MRI che richiederà circa 1 ora
Imaging del tensore di diffusione (DTI) per studiare la struttura della materia bianca
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno una scansione MRI con sequenza DTI che richiederà circa 1 ora
Gli investigatori identificheranno le fonti delle differenze strutturali nell'invecchiamento, nei consumatori pesanti di cannabis rispetto ai non consumatori con HARDI-DTI per indagare sulla struttura della sostanza bianca.
I partecipanti completeranno una scansione MRI con sequenza DTI che richiederà circa 1 ora
Prestazioni cognitive in una serie di test neuropsicologici
Lasso di tempo: I test neuropsicologici dureranno circa 3 ore
Gli investigatori utilizzeranno test neuropsicologici per valutare la codifica episodica e le prestazioni della memoria ritardata. Gli investigatori indagheranno anche se eventuali deficit cognitivi a lungo termine si riferiscono a deficit di materia grigia o di materia bianca.
I test neuropsicologici dureranno circa 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 431587-AZ-29944
  • 1K01DA034728-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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