- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01874886
Cannabiseffecten op hersenmorfologie bij veroudering (CAN)
Effecten van cannabisgebruik door zware adolescenten op de hersenmorfologie bij veroudering
Marihuana (Cannabis sativa) is wereldwijd de meest gebruikte illegale drug, met 17,4 miljoen Amerikanen die melding maakten van gebruik in de afgelopen maand in 2010 en 4,6 miljoen die voldeden aan criteria voor afhankelijkheid, wat het belang voor de volksgezondheid onderstreept van het begrijpen van de biologische implicaties van gebruik. Hoe zwaar cannabisgebruik de hersenstructuur en cognitieve prestaties op latere leeftijd beïnvloedt, is onbekend. De voortdurende rijping in het brein van de adolescent, inclusief het ontwikkelingscircuit dat ten grondslag ligt aan geheugenprestaties en executieve controle, brengt het brein van adolescenten met een hoog risico op schadelijke effecten van zwaar cannabisgebruik. Met het ouder worden van de 'babyboom'-generatie gaan veel mensen die als adolescent intensief cannabis gebruikten nu de laatste jaren in, waarin leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang kan beginnen. Cannabisgebruik verdubbelde in minder dan een decennium in de jaren '70, toen 38% van de ondervraagden in de U.S. Survey on Drug Abuse aangaf cannabis te gebruiken en 12% van die gebruikers aangaf cannabis meer dan 20 keer per maand te gebruiken. Begrijpen hoe zwaar, vroeg cannabisgebruik de neurobiologische en cognitieve resultaten kan beïnvloeden, is van groot belang voor deze ouder wordende bevolking, die al risico loopt op geheugen- en cognitieve stoornissen bij het ouder worden. Omdat cannabisgebruik een primair effect lijkt te hebben binnen de hippocampus, de belangrijkste structuur voor het geheugen en de structuur die het meest wordt beïnvloed door leeftijdsgerelateerde geheugenstoornissen en de preklinische ziekte van Alzheimer, verwachten we dat de effecten van chronisch cannabisgebruik het grootst kunnen zijn tijdens het ouder worden . Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie de langetermijneffecten van cannabisgebruik door adolescenten op de morfologie van de hippocampus en cognitieve prestaties bij een vergrijzende bevolking onderzocht.
Onderzoekers zullen de integriteit en cognitieve prestaties van de hippocampus onderzoeken met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met hoge resolutie, diffusie-tensorbeeldvorming (DTI) en neuropsychologische tests bij een ouder wordende populatie van proefpersonen (55-70 jaar oud) die meer dan 20 keer per maand cannabis gebruikten gedurende ten minste een jaar tijdens de adolescentie. Onderzoekers zullen gegevens die zijn verzameld van zware cannabisgebruikers vergelijken met proefpersonen die geen cannabis gebruikten, maar die overeenkomen voor leeftijd, geslacht, opleiding, licht tabaksgebruik en licht alcoholgebruik. Ten slotte, omdat bekend is dat familiegeschiedenis en genetisch risico de morfologie van de hippocampus en geheugenverlies bij veroudering versnellen, zullen de onderzoekers onderzoeken of het bezit van de APOE ε4-variant bij zware cannabisgebruikers synergetisch verband houdt met een dunnere hippocampale cortex en tekorten aan witte stof.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Onderwerpen zijn 60 zware gebruikers of niet-gebruikers in de leeftijd van 60-80 jaar
- Deelnemers die marihuana gebruikten tijdens de adolescentie. Huidig gebruik van marihuana is niet toegestaan en proefpersonen moeten urineonderzoek voltooien op het moment van opname.
Uitsluitingscriteria
- Ernstige psychiatrische stoornissen, zoals bipolaire stoornis of schizofrenie, zoals onthuld door het Structured Clinical Interview for DSM-IV Disorders (100) en sluit uit voor verwarrende psychiatrische aandoeningen
- Bewijs van onbehandelde depressie zoals bepaald door een HAM-D-score van> 12 (versie met 17 items) of onbehandelde angst door een score van> 8 op de Hamilton Anxiety Scale
- Bewijs van neurologische of andere lichamelijke ziekte die cognitieve achteruitgang kan veroorzaken.
- Vrijwilligers met een voorgeschiedenis van TIA's, carotiskneuzingen of lacunes op de MRI-scan worden uitgesloten
- Geschiedenis van een hartinfarct in het voorgaande jaar of onstabiele hartziekte
- Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 170 of diastolische bloeddruk > 100)
- Geschiedenis van significante leverziekte
- Klinisch significante longziekte, diabetes of kanker
- Omdat medicijnen het cognitief functioneren kunnen beïnvloeden, worden proefpersonen die medicijnen nodig hebben die de psychometrische testresultaten kunnen beïnvloeden, uitgesloten. Deze omvatten: centraal actieve bètablokkers, verdovende middelen, clonidine, antiparkinsonmedicatie, systemische corticosteroïden, benzodiazepinen, medicijnen met significante cholinerge of anticholinerge effecten, anticonvulsiva of warfarine, en alle medicijnen die het serotoninesysteem beïnvloeden, wat de neuropsychologische testresultaten kan beïnvloeden.
- Huidige diagnose of geschiedenis van alcoholisme of afhankelijkheid van andere illegale drugs dan marihuana.
- Gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen maand of langer, afhankelijk van de halfwaardetijd van het geneesmiddel.
- Contra-indicatie voor MRI-scan (bijv. metaal in het lichaam, claustrofobie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cannabis gebruikers
⋄Zware marihuanagebruikers: 60-80 jaar oud; Marihuanagebruik gestart in de adolescentie met marihuanagebruik van niet meer dan 1-2 x/maand na 30 jaar; Gedurende deze periode meer dan 20 keer per maand marihuana gebruikt gedurende ten minste 1 jaar.
Het roken van sigaretten (tabak) en alcohol zijn toegestaan in beide groepen, die worden afgestemd op het aantal rokers en nicotineafhankelijkheid, gemeten volgens de Fagerstrőm-test voor nicotineafhankelijkheid.
Licht alcoholgebruik is ook toegestaan in en wordt in beide groepen gematcht (< 14 drankjes/week voor mannen; < 7 drankjes/week voor vrouwen; voldoet mogelijk niet aan de DSM-IV-criteria voor alcoholafhankelijkheid).
|
|
Schoon of niet-gebruikers
⋄Geen marihuanagebruik, mag sigaretten roken, minder dan 7 drankjes/week (vrouwen) of 14 drankjes/week (mannen).
60-80 jaar oud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetische resonantiebeeldvorming van de grootte van de hippocampus
Tijdsspanne: Deelnemers maken een MRI-scan die ongeveer 1 uur duurt
|
Onderzoekers zullen bronnen van structurele verschillen in ouder wordende, zware cannabisgebruikers in vergelijking met niet-gebruikers met hoge resolutie MRI identificeren om subtiele MTL-morfologie te beoordelen.
|
Deelnemers maken een MRI-scan die ongeveer 1 uur duurt
|
|
Diffusion tensor imaging (DTI) om de structuur van witte stof te onderzoeken
Tijdsspanne: Deelnemers maken een MRI-scan met DTI-reeks die ongeveer 1 uur duurt
|
Onderzoekers zullen bronnen van structurele verschillen in ouder wordende, zware cannabisgebruikers in vergelijking met niet-gebruikers met HARDI-DTI identificeren om de structuur van de witte stof te onderzoeken.
|
Deelnemers maken een MRI-scan met DTI-reeks die ongeveer 1 uur duurt
|
|
Cognitieve prestaties in een reeks neuropsychologische tests
Tijdsspanne: Neuropsychologisch onderzoek duurt ongeveer 3 uur
|
Onderzoekers zullen neuropsychologische tests gebruiken om episodische codering en vertraagde geheugenprestaties te beoordelen.
Onderzoekers zullen ook onderzoeken of eventuele cognitieve tekorten op de lange termijn verband houden met grijze stof of witte stof tekorten.
|
Neuropsychologisch onderzoek duurt ongeveer 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 431587-AZ-29944
- 1K01DA034728-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .