- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01874886
Cannabiseffekter på hjernemorfologi ved aldring (CAN)
Effekter av tung bruk av cannabis for ungdom på hjernemorfologi ved aldring
Marihuana (Cannabis sativa) er det mest brukte illegale stoffet på verdensbasis, med 17,4 millioner amerikanere som rapporterte siste måneds bruk i 2010 og 4,6 millioner som oppfyller kriterier for avhengighet, noe som understreker folkehelsen viktigheten av å forstå de biologiske implikasjonene av bruk. Hvor mye cannabisbruk påvirker hjernestruktur og kognitiv ytelse sent i livet er ukjent. Den pågående modningen i ungdomshjernen, inkludert utviklingskretsene som ligger til grunn for hukommelsesytelse og utøvende kontroll, setter ungdomshjernen i høy risiko for skadelige effekter av tung cannabisbruk. Med aldring av "baby boomer"-generasjonen går mange mennesker som brukte cannabis mye som ungdom nå inn i seniorårene når aldersrelatert kognitiv nedgang kan begynne. Cannabisbruken doblet seg på mindre enn et tiår i løpet av 1970-tallet da 38 % av de spurte i U.S. Survey on Drug Abuse rapporterte å bruke cannabis og 12 % av disse brukerne rapporterte å bruke cannabis mer enn 20 ganger i måneden. Å forstå hvor tung, tidlig cannabisbruk kan påvirke nevrobiologiske og kognitive utfall er av stor betydning for denne aldrende befolkningen, som allerede er i fare for hukommelse og kognitive mangler ved aldring. Fordi cannabisbruk ser ut til å ha en primær effekt innenfor hippocampus, hovedstrukturen for hukommelse og strukturen som påvirkes mest av aldersrelaterte hukommelsessvikt og preklinisk Alzheimers sykdom, forventer vi at effekten av kronisk cannabisbruk kan være størst under aldring. . Så vidt vi vet, har ingen studier undersøkt de langsiktige effektene av cannabisbruk hos ungdom på hippocampus morfologi og kognitiv ytelse i en aldrende befolkning.
Etterforskere vil undersøke hippocampus integritet og kognitiv ytelse ved bruk av høyoppløselig magnetisk resonansavbildning (MRI), diffusjonstensoravbildning (DTI) og nevropsykologisk testing i en aldrende populasjon av forsøkspersoner (55-70 år) som brukte cannabis mer enn 20 ganger i måneden i minst ett år i ungdomsårene. Etterforskere vil sammenligne data samlet inn fra tunge cannabisbrukere med forsøkspersoner som ikke brukte cannabis, men som er matchet for alder, kjønn, utdanning, lett tobakk og lett alkoholbruk. Til slutt, fordi familiehistorie og genetisk risiko er kjent for å akselerere hippocampus morfologi og hukommelsesnedgang i aldring, vil etterforskerne undersøke om besittelse av APOE ε4-varianten hos tunge cannabisbrukere er synergistisk relatert til tynnere hippocampus cortex og underskudd av hvit substans.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Forsøkspersoner vil være 60 storbrukere eller ikke-brukere mellom 60-80 år
- Deltakere som brukte marihuana i ungdomsårene. Nåværende bruk av marihuana er ikke tillatt, og forsøkspersoner må fullføre urinscreening på tidspunktet for inkludering.
Eksklusjonskriterier
- Større psykiatriske lidelser, for eksempel bipolar lidelse eller schizofreni som avslørt av Structured Clinical Interview for DSM-IV Disorders (100) og ekskludert for forvirrende psykiatriske tilstander
- Bevis på ubehandlet depresjon bestemt av en HAM-D-score på >12 (versjon med 17 elementer) eller ubehandlet angst med en poengsum på > 8 på Hamiltons angstskala
- Bevis på nevrologisk eller annen fysisk sykdom som kan gi kognitiv svekkelse.
- Frivillige med en historie med TIA, karotis eller lakuner på MR-skanning vil bli ekskludert
- Anamnese med hjerteinfarkt i løpet av det foregående året eller ustabil hjertesykdom
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 170 eller diastolisk blodtrykk > 100)
- Historie med betydelig leversykdom
- Klinisk signifikant lungesykdom, diabetes eller kreft
- Fordi medisiner kan påvirke kognitiv funksjon, vil forsøkspersoner som trenger medisiner som kan påvirke psykometriske testresultater bli ekskludert. Disse inkluderer: sentralt aktive betablokkere, narkotika, klonidin, anti-Parkinson medisiner, systemiske kortikosteroider, benzodiazepiner, medisiner med betydelige kolinerge eller antikolinerge effekter, antikonvulsiva eller warfarin, og alle som påvirker serotoninsystemets testresultater, som kan påvirke nevropsykologiske testresultater.
- Nåværende diagnose eller historie med alkoholisme eller avhengighet av andre illegale rusmidler enn marihuana.
- Bruk av undersøkelseslegemidler i løpet av forrige måned eller lenger, avhengig av stoffets halveringstid.
- Kontraindikasjon for MR-skanning (f. metall i kroppen, klaustrofobi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Cannabisbrukere
⋄Tunge marihuanabrukere: 60-80 år; Marihuanabruk startet i ungdomsårene med marihuanabruk på ikke mer enn 1-2 ganger/måned etter 30 års alder; Brukte marihuana mer enn 20 ganger/måned i minst 1 år i denne perioden.
Sigarettrøyking (tobakk) og alkohol vil være tillatt i begge grupper, som vil bli matchet på antall røykere og nikotinavhengighet, målt i henhold til Fagerstrőm-testen for nikotinavhengighet.
Lett alkoholbruk vil også være tillatt i og matchet på tvers av begge gruppene (< 14 drinker/uke for menn; < 7 drinker/uke for kvinner; oppfyller kanskje ikke DSM-IV-kriteriene for alkoholavhengighet).
|
|
Rene eller ikke-brukere
⋄Ingen bruk av marihuana, kan røyke sigaretter, færre enn 7 drinker/uke (kvinner) eller 14 drinker/uke (menn).
60-80 år gammel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonansavbildning av hippocampus størrelse
Tidsramme: Deltakerne vil gjennomføre en MR-skanning som vil ta omtrent 1 time
|
Etterforskere vil identifisere kilder til strukturelle forskjeller i aldrende, tunge cannabisbrukere sammenlignet med ikke-brukere med høyoppløselig MR for å vurdere subtil MTL-morfologi.
|
Deltakerne vil gjennomføre en MR-skanning som vil ta omtrent 1 time
|
|
Diffusjonstensoravbildning (DTI) for å undersøke hvit substans struktur
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre en MR-skanning med DTI-sekvens som vil ta omtrent 1 time
|
Etterforskere vil identifisere kilder til strukturelle forskjeller i aldrende, tunge cannabisbrukere sammenlignet med ikke-brukere med HARDI-DTI for å undersøke hvit substans struktur.
|
Deltakerne vil fullføre en MR-skanning med DTI-sekvens som vil ta omtrent 1 time
|
|
Kognitiv ytelse i en rekke nevropsykologiske tester
Tidsramme: Nevropsykologisk testing vil ta ca. 3 timer
|
Etterforskere vil bruke nevropsykologisk testing for å vurdere episodisk koding og forsinket minneytelse.
Etterforskere vil også undersøke om eventuelle langsiktige kognitive mangler relaterer seg til grå substans eller hvit substans mangel.
|
Nevropsykologisk testing vil ta ca. 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 431587-AZ-29944
- 1K01DA034728-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .