- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01874886
Kannabiksen vaikutukset aivojen morfologiaan ikääntyessä (CAN)
Raskaan nuorten kannabiksen käytön vaikutukset aivojen morfologiaan ikääntyessä
Marihuana (Cannabis sativa) on laajimmin käytetty laiton huume maailmanlaajuisesti. 17,4 miljoonaa amerikkalaista ilmoitti käyttäneensä kuluneen kuukauden aikana vuonna 2010 ja 4,6 miljoonaa täytti riippuvuuden kriteerit, mikä korostaa käytön biologisten vaikutusten ymmärtämisen merkitystä kansanterveydelle. Ei tiedetä, kuinka runsas kannabiksen käyttö vaikuttaa aivojen rakenteeseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn myöhään. Nuorten aivojen jatkuva kypsyminen, mukaan lukien muistin suorituskyvyn ja toimeenpanon hallinnan taustalla olevat kehityspiirit, asettaa nuoren aivot suureen riskiin runsaan kannabiksen käytön haitallisista vaikutuksista. "Baby boomer" -sukupolven ikääntyessä monet nuorena runsaasti kannabista käyttäneet ihmiset ovat nyt saavuttamassa vanhuksiaan, jolloin ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen voi alkaa. Kannabiksen käyttö kaksinkertaistui alle vuosikymmenessä 1970-luvulla, kun 38 % Yhdysvaltain huumeiden väärinkäyttötutkimuksessa kyselyyn vastanneista ilmoitti käyttävänsä kannabista ja 12 % käyttäjistä ilmoitti käyttävänsä kannabista yli 20 kertaa kuukaudessa. Sen ymmärtäminen, kuinka runsas, varhainen kannabiksen käyttö voi vaikuttaa neurobiologisiin ja kognitiivisiin tuloksiin, on erittäin tärkeää tälle ikääntyvälle väestölle, joka on jo vaarassa muistin ja kognitiivisten puutteiden ikääntyessä. Koska kannabiksen käytöllä näyttää olevan ensisijainen vaikutus hippokampuksessa, muistin päärakenteessa ja rakenteessa, johon ikään liittyvät muistihäiriöt ja esikliinisen Alzheimerin taudin vaikuttavat eniten, odotamme, että kroonisen kannabiksen käytön vaikutukset voivat olla suurimmat ikääntymisen aikana. . Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole tutkinut nuorten kannabiksen käytön pitkäaikaisia vaikutuksia hippokampuksen morfologiaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn ikääntyvässä väestössä.
Tutkijat tutkivat hippokampuksen eheyttä ja kognitiivista suorituskykyä korkearesoluutioisella magneettikuvauksella (MRI), diffuusiotensorikuvauksella (DTI) ja neuropsykologisilla testeillä ikääntyvässä väestössä (55–70-vuotiaat), jotka käyttivät kannabista yli 20 kertaa kuukaudessa. vähintään vuoden murrosiässä. Tutkijat vertaavat runsaasti kannabiksen käyttäjiltä kerättyjä tietoja henkilöihin, jotka eivät käyttäneet kannabista, mutta iän, sukupuolen, koulutuksen, kevyen tupakan ja kevyen alkoholin käytön perusteella. Lopuksi, koska sukuhistorian ja geneettisen riskin tiedetään kiihdyttävän hippokampuksen morfologiaa ja muistin heikkenemistä ikääntymisen yhteydessä, tutkijat tutkivat, liittyykö APOE ε4 -variantin hallussapito raskaan kannabiksen käyttäjillä synergistisesti ohuempiin aivotursokuoren ja valkoisen aineen puutteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Semel/Resnick Neuropsychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Koehenkilöitä on 60 60-80-vuotiaita raskaskäyttäjää tai ei-käyttäjää
- Osallistujat, jotka käyttivät marihuanaa murrosiässä. Nykyinen marihuanan käyttö ei ole sallittua, ja koehenkilöiden on suoritettava virtsaseulonta sisällyttämisen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit
- Tärkeimmät psykiatriset häiriöt, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia, jotka paljastettiin DSM-IV-häiriöiden strukturoidussa kliinisessä haastattelussa (100) ja poissuljettu sekaviin psykiatrisiin tiloihin
- Todisteet hoitamattomasta masennuksesta määritettynä HAM-D-pisteellä >12 (17 kohdan versio) tai hoitamattomasta ahdistuksesta > 8 Hamiltonin ahdistusasteikolla
- Todisteet neurologisesta tai muusta fyysisestä sairaudesta, joka voi aiheuttaa kognitiivisen heikkenemisen.
- Vapaaehtoiset, joilla on ollut TIA:ta, kaulavaltimon mustelmia tai aukkoja magneettikuvauksessa, suljetaan pois.
- Sydäninfarkti edellisen vuoden aikana tai epästabiili sydänsairaus
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 170 tai diastolinen verenpaine > 100)
- Merkittävä maksasairaus historiassa
- Kliinisesti merkittävä keuhkosairaus, diabetes tai syöpä
- Koska lääkkeet voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan, tutkittavat, jotka tarvitsevat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa psykometristen testien tuloksiin, suljetaan pois. Näitä ovat: keskushermostoon vaikuttavat beetasalpaajat, huumeet, klonidiini, Parkinsonin taudin vastaiset lääkkeet, systeemiset kortikosteroidit, bentsodiatsepiinit, lääkkeet, joilla on merkittäviä kolinergisiä tai antikolinergisiä vaikutuksia, antikonvulsantit tai varfariini ja kaikki serotoniinijärjestelmään vaikuttavat aineet, jotka voivat vaikuttaa neuropsykologisten testien tuloksiin.
- Nykyinen diagnoosi tai historia alkoholismista tai riippuvuudesta muista laittomista huumeista kuin marihuanasta.
- Kaikkien tutkimuslääkkeiden käyttö edellisen kuukauden aikana tai kauemmin, riippuen lääkkeen puoliintumisajasta.
- MRI-kuvauksen vasta-aihe (esim. metallia kehossa, klaustrofobia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kannabiksen käyttäjät
⋄ Raskaan marihuanan käyttäjät: 60-80 vuotta vanha; Marihuanan käyttö, joka aloitettiin murrosiässä, kun marihuanaa käytetään enintään 1-2 kertaa kuukaudessa 30 vuoden iän jälkeen; Käyttänyt marihuanaa yli 20 kertaa kuukaudessa vähintään vuoden ajan tänä aikana.
Tupakointi (tupakka) ja alkoholi ovat sallittuja molemmissa ryhmissä, jotka vastaavat tupakoitsijoiden lukumäärää ja nikotiiniriippuvuutta, mitattuna Fagerstrőmin nikotiiniriippuvuustestin mukaan.
Kevyen alkoholin käyttö sallitaan myös molemmissa ryhmissä (< 14 juomaa/viikko miehillä; < 7 juomaa/viikko naisilla; ei välttämättä täytä DSM-IV:n alkoholiriippuvuuden kriteerejä).
|
|
Puhdas tai ei-käyttäjät
⋄Ei käytä marihuanaa, saa polttaa savukkeita, alle 7 juomaa/viikko (naiset) tai 14 juomaa/viikko (miehet).
60-80 vuotta vanha.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hippokampuksen koon magneettikuvaus
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat MRI-skannauksen, joka kestää noin tunnin
|
Tutkijat tunnistavat rakenteellisten erojen lähteet ikääntyvien, runsaiden kannabiksen käyttäjien verrattuna ei-käyttäjiin korkearesoluutioisella magneettikuvauksella arvioidakseen hienovaraista MTL-morfologiaa.
|
Osallistujat suorittavat MRI-skannauksen, joka kestää noin tunnin
|
|
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) valkoisen aineen rakenteen tutkimiseksi
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat MRI-skannauksen DTI-sekvenssillä, joka kestää noin tunnin
|
Tutkijat tunnistavat rakenteellisten erojen lähteet ikääntyvien, runsaiden kannabiksen käyttäjien verrattuna HARDI-DTI:tä käyttämättömiin käyttäjiin valkoisen aineen rakenteen tutkimiseksi.
|
Osallistujat suorittavat MRI-skannauksen DTI-sekvenssillä, joka kestää noin tunnin
|
|
Kognitiivinen suorituskyky erilaisissa neuropsykologisissa testeissä
Aikaikkuna: Neuropsykologinen testaus kestää noin 3 tuntia
|
Tutkijat käyttävät neuropsykologista testausta jaksollisen koodauksen ja viivästyneen muistin suorituskyvyn arvioimiseen.
Tutkijat selvittävät myös, liittyvätkö pitkän aikavälin kognitiiviset puutteet harmaa- tai valkoisen aineen puutteisiin.
|
Neuropsykologinen testaus kestää noin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 431587-AZ-29944
- 1K01DA034728-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .